震动手链觉醒能力评估（BRASSARD） (BRASSARD)
2019年6月14日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
用于简化和安全家庭呼吸辅助的报警继电器手链：通气患者和健康志愿者夜间觉醒能力的评估
作为开发继电器警报项目的一部分，该研究的目的是测试睡眠者通过手腕上的振动警报（振动手镯）唤醒的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75013
- Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Salpêtrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 说法语
- 有社会保障 对于健康志愿者：无睡眠障碍，已知神经系统或呼吸系统病理学 对于患者：先天性中枢通气不足综合征或通气辅助，无论适应症如何，能够使用呼吸机，呼吸水平稳定至少 3 个月.
排除标准：
- 受试者接受可能会干扰睡眠模式的治疗
- 在多导睡眠图检查前一天摄入酒精或任何可能干扰睡眠模式的物质（酒精、药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：震动手环
一夜之间随机触发振动的手镯
|
一夜之间随机触发振动的手镯。
每次手环振动（夜间 5 次）时，将评估睡眠者的觉醒能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总觉醒能力
大体时间：1晚
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手镯激活的比例导致足以让受试者停止应用并执行认知任务的觉醒：记下唤醒时间
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1晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠各阶段的觉醒能力
大体时间：1晚
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不同睡眠阶段（慢波睡眠、快速眼动睡眠）的觉醒占手环触发振动总数的比例
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1晚
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在没有能力完成认知任务的情况下醒来
大体时间：1晚
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在没有认知任务的情况下手镯激活导致觉醒的比例
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1晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie ATTALI, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2018年6月26日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月10日
首次发布 (实际的)
2017年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月14日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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