Avaliação da capacidade de despertar por uma pulseira vibratória (BRASSARD) (BRASSARD)
14 de junho de 2019 atualizado por: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Pulseira Relé de Alarme para Simplificação e Segurança da Assistência Respiratória Domiciliar: Avaliação da Capacidade de Despertar Noturno em Pacientes Ventilados e Voluntários Saudáveis
Como parte do desenvolvimento de um projeto de alarme relé, o objetivo do estudo é testar a capacidade de um dorminhoco acordar por meio de um alarme vibratório no pulso (pulseira vibratória).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falar francês
- com segurança social Para voluntários saudáveis: sem perturbações do sono, patologia neurológica ou respiratória conhecida Para doentes: síndrome de hipoventilação central congénita ou assistência ventilatória qualquer que seja a indicação, capazes de actuar no seu ventilador, e em estado estável a nível respiratório durante pelo menos 3 meses .
Critério de exclusão:
- indivíduos em tratamento que podem interferir nos padrões de sono
- ingestão de álcool ou qualquer substância (álcool, drogas) que possa interferir nos padrões de sono no dia anterior à polissonografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulseira vibratória
Uma pulseira com vibrações acionadas aleatoriamente durante a noite
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Uma pulseira com vibrações acionadas aleatoriamente durante a noite.
A capacidade de despertar do dorminhoco será avaliada cada vez que a pulseira vibrar (5 vezes durante a noite).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade total de despertar
Prazo: 1 noite
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Proporção das ativações da pulseira causando um despertar suficiente para que o sujeito interrompa a aplicação e faça uma tarefa cognitiva: observe o horário de despertar
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1 noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de despertar em cada estágio do sono
Prazo: 1 noite
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Proporção de despertares em diferentes estágios do sono (sono de ondas lentas, sono de movimento rápido dos olhos) em relação ao número total de vibrações desencadeadas pela pulseira
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1 noite
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Despertar sem capacidade para fazer a tarefa cognitiva
Prazo: 1 noite
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Proporção das ativações da pulseira causando um despertar sem a tarefa cognitiva
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1 noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Valérie ATTALI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01044-47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .