パーキンソン病患者の睡眠中の経皮的電気神経刺激
2017年2月10日 更新者：NADJA MARIA JORGE ASANO、Universidade Federal de Pernambuco
睡眠障害は、パーキンソン病 (PD) でより一般的な非運動徴候の 1 つです。
このケース シリーズでは、Hoehn and Yahr オリジナル (HY) のステージ 1 と 3 の間に分類された 14 人の PD 患者の睡眠の自己評価におけるツボに対する経皮的電気神経刺激 (TENS) の効果を評価しました。
患者は、パーキンソン病の睡眠スケール (PDSS) を使用して評価され、現在のバーストを使用してツボで 8 回の TENS セッションによる治療を受けました。
p ≤ 0.05 を考慮して、対応のある標本の t 検定を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オリジナルバージョンの Hoehn & Yahr (HY) スケールによるステージ 1 と 3 の間の特発性 PD の臨床診断
除外基準:
- Mini Mental State Examination (MMSE) が 18 ポイント未満で、他の関連する神経疾患があり、うつ病、不安神経症、精神病、睡眠誘発剤の投薬を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：経皮電気刺激
週に 1 回、20 分間、8 回のセッションが行われました。
この目的のために、TENS機器（EL 608、ブランドNKL）に接続された音響面Taichong（LR-3）、Hégǔ（Ll-4）、Yanglingquan（GB-34）およびNeiguan（PC-6）の電極.
BURST タイプに最適な電流で、間欠パルスがあり、2 Hz の周波数で絶縁され、範囲は 1 ～ 10 mA です。
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週に 1 回、20 分間、8 回のセッションが行われました。
この目的のために、TENS機器（EL 608、ブランドNKL）に接続された音響面Taichong（LR-3）、Hégǔ（Ll-4）、Yanglingquan（GB-34）およびNeiguan（PC-6）の電極.
BURST タイプに最適な電流で、間欠パルスがあり、2 Hz の周波数で絶縁され、範囲は 1 ～ 10 mA です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソン病のスケール (PDSS)
時間枠：8週間
|
夜間の睡眠障害、睡眠障害、日中の過度の睡眠を評価するように設計された自己管理型のスケール。
定規 (10 cm) で表される 15 の項目で構成され、患者は症状の頻度を 0 (常に) ～ 10 (まったくない) で示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月10日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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