- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03053752
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów we śnie pacjentów z chorobą Parkinsona
10 lutego 2017 zaktualizowane przez: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Zaburzenia snu należą do niemotorycznych objawów częściej występujących w chorobie Parkinsona (PD).
Ta seria przypadków oceniała wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na punkty akupunkturowe w samoocenie snu u 14 pacjentów z chP sklasyfikowanych między etapami 1 i 3 wg Hoehna i Yahra (HY).
Pacjenci byli oceniani za pomocą Skali Snu dla Choroby Parkinsona (PDSS) i poddawani leczeniu ośmioma sesjami TENS na punktach akupunkturowych, z obecnym Burst.
Zastosowaliśmy test t dla sparowanych próbek, biorąc pod uwagę p ≤ 0, 05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne idiopatycznego PD między 1 a 3 stopniem według oryginalnej wersji skali Hoehna i Yahra (HY)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikiem Mini Mental State Examination (MMSE) niższym niż 18 punktów, z innymi powiązanymi chorobami neurologicznymi oraz przyjmujący leki przeciwdepresyjne, lękowe, psychotyczne i indukujące sen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja elektryczna
Odbywało się osiem sesji, raz w tygodniu, po dwadzieścia minut.
W tym celu elektrody powierzchni akustycznej Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) i Neiguan (PC-6) podłączone do sprzętu TENS (EL 608, marka NKL) .
Prąd z wyboru dla typu BURST, z impulsami przerywanymi, izolowanymi z częstotliwością 2 Hz, w zakresie od 1 do 10 mA.
|
Odbywało się osiem sesji, raz w tygodniu, po dwadzieścia minut.
W tym celu elektrody powierzchni akustycznej Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) i Neiguan (PC-6) podłączone do sprzętu TENS (EL 608, marka NKL) .
Prąd z wyboru dla typu BURST, z impulsami przerywanymi, izolowanymi z częstotliwością 2 Hz, w zakresie od 1 do 10 mA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala choroby Parkinsona (PDSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Samodzielna skala przeznaczona do oceny problemów ze snem w nocy, zaburzeń snu oraz nadmiernego snu w ciągu dnia.
Składa się z 15 pozycji reprezentowanych przez linijkę (10 cm), na której pacjent wskazuje częstość występowania objawu od 0 (zawsze) do 10 (nigdy).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu