- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03053752
Stimulation nerveuse électrique transcutanée pendant le sommeil des patients atteints de la maladie de Parkinson
10 février 2017 mis à jour par: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Les troubles du sommeil font partie des signes non moteurs les plus fréquents dans la maladie de Parkinson (MP).
Cette série de cas a évalué les effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur les points d'acupuncture dans l'auto-évaluation du sommeil chez 14 patients parkinsoniens classés entre les stades 1 et 3 de Hoehn et Yahr original (HY).
Les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle du sommeil pour la maladie de Parkinson (PDSS) et soumis à un traitement avec huit séances de TENS sur des points d'acupuncture, avec le Burst actuel.
Nous avons utilisé le test t pour échantillons appariés, en considérant p ≤ 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MP idiopathique entre les stades 1 et 3 selon la version originale de l'échelle Hoehn & Yahr (HY)
Critère d'exclusion:
- Patients avec un mini examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 18 points, avec d'autres maladies neurologiques associées et sous médicaments pour la dépression, l'anxiété, la psychose et les inducteurs de sommeil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation électrique transcutanée
Huit séances ont eu lieu, une fois par semaine, d'une durée de vingt minutes.
A cet effet, les électrodes de la surface acoustique Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) et Neiguan (PC-6) connectées à l'équipement TENS (EL 608, marque NKL) .
Le courant de choix pour un type BURST, à impulsions intermittentes, isolé à une fréquence de 2 Hz, allant de 1 à 10 mA.
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Huit séances ont eu lieu, une fois par semaine, d'une durée de vingt minutes.
A cet effet, les électrodes de la surface acoustique Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) et Neiguan (PC-6) connectées à l'équipement TENS (EL 608, marque NKL) .
Le courant de choix pour un type BURST, à impulsions intermittentes, isolé à une fréquence de 2 Hz, allant de 1 à 10 mA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle pour la maladie de Parkinson (PDSS)
Délai: 8 semaines
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Une échelle auto-administrée conçue pour évaluer les troubles du sommeil nocturne, les troubles du sommeil et l'excès de sommeil diurne.
Se compose de 15 éléments représentés par une règle (10 cm) où le patient indique la fréquence du symptôme de 0 (toujours) à 10 (jamais).
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
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