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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea nel sonno di pazienti con malattia di Parkinson

10 febbraio 2017 aggiornato da: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
I disturbi del sonno sono tra i segni non motori più comuni nella malattia di Parkinson (MdP). Questa serie di casi ha valutato gli effetti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sugli agopunti nell'autovalutazione del sonno in 14 pazienti PD classificati tra gli stadi 1 e 3 dell'originale Hoehn e Yahr (HY). I pazienti sono stati valutati utilizzando la Sleep Scale for Parkinson's Disease (PDSS) e sottoposti a trattamento con otto sessioni di TENS sugli agopunti, con la corrente Burst. Abbiamo utilizzato il test t per campioni appaiati, considerando p ≤ 0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di MP idiopatico tra gli stadi 1 e 3 secondo la versione originale della scala Hoehn & Yahr (HY)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore a 18 punti, con altre malattie neurologiche associate e in trattamento con farmaci per depressione, ansia, psicosi e induttori del sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica transcutanea
Si sono svolte otto sessioni, una volta alla settimana, della durata di venti minuti. A tale scopo, gli elettrodi della superficie acustica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) e Neiguan (PC-6) collegati all'apparecchiatura TENS (EL 608, marca NKL) . La corrente di scelta per un tipo BURST, con impulsi intermittenti, isolata ad una frequenza di 2 Hz, va da 1 a 10 mA.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Si sono svolte otto sessioni, una volta alla settimana, della durata di venti minuti. A tale scopo, gli elettrodi della superficie acustica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) e Neiguan (PC-6) collegati all'apparecchiatura TENS (EL 608, marca NKL) . La corrente di scelta per un tipo BURST, con impulsi intermittenti, isolata ad una frequenza di 2 Hz, va da 1 a 10 mA.
Altri nomi:
  • Decine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la malattia di Parkinson (PDSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Una scala autosomministrata progettata per valutare i problemi del sonno notturno, i disturbi del sonno e l'eccessivo sonno diurno. Consiste in 15 item rappresentati da un righello (10 cm) dove il paziente indica la frequenza del sintomo da 0 (sempre)- 10 (mai).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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