Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden unessa
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Unihäiriöt ovat Parkinsonin taudin (PD) yleisempiä ei-motorisia oireita.
Tässä tapaussarjassa arvioitiin transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) vaikutuksia akupisteisiin unen itsearvioinnissa 14 PD-potilaalla, jotka luokiteltiin Hoehn and Yahrin alkuperäisen (HY) vaiheiden 1 ja 3 väliin.
Potilaat arvioitiin käyttämällä Parkinsonin taudin uniasteikkoa (PDSS) ja heille tehtiin kahdeksan TENS-istuntoa akupisteillä nykyisellä purskeella.
Käytimme parinäytteen t-testiä ottaen huomioon p ≤ 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi vaiheiden 1 ja 3 välillä Hoehn & Yahr (HY) -asteikon alkuperäisen version mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden Mini Mental State Examination (MMSE) -arvo on alle 18 pistettä, joilla on muita niihin liittyviä neurologisia sairauksia ja jotka saavat masennus-, ahdistuneisuus-, psykoosi- ja unilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköstimulaatio
Kerran viikossa pidettiin kahdeksan istuntoa, jotka kestivät kaksikymmentä minuuttia.
Tätä tarkoitusta varten akustisen pinnan elektrodit Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) ja Neiguan (PC-6) liitetään TENS-laitteistoon (EL 608, merkki NKL) .
Valittu virta BURST-tyypille, jaksottaisilla pulsseilla, eristetty 2 Hz:n taajuudella, vaihteluvälillä 1 - 10 mA.
|
Kerran viikossa pidettiin kahdeksan istuntoa, jotka kestivät kaksikymmentä minuuttia.
Tätä tarkoitusta varten akustisen pinnan elektrodit Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) ja Neiguan (PC-6) liitetään TENS-laitteistoon (EL 608, merkki NKL) .
Valittu virta BURST-tyypille, jaksottaisilla pulsseilla, eristetty 2 Hz:n taajuudella, vaihteluvälillä 1 - 10 mA.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin asteikko (PDSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsesäätävä asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan yöunen ongelmia, unihäiriöitä ja liiallista päiväunia.
Koostuu 15 kohdasta, joita edustaa viiva (10 cm), jossa potilas osoittaa oireiden esiintymistiheyden välillä 0 (aina) - 10 (ei koskaan).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .