Чрескожная электростимуляция нервов во сне у больных болезнью Паркинсона
10 февраля 2017 г. обновлено: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Нарушения сна относятся к числу немоторных признаков, наиболее часто встречающихся при болезни Паркинсона (БП).
В этой серии случаев оценивалось влияние чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на акупунктурные точки при самооценке сна у 14 пациентов с БП, классифицированных между стадиями 1 и 3 по Hoehn and Yahr original (HY).
Пациентов оценивали с использованием Шкалы сна для болезни Паркинсона (PDSS) и подвергали лечению восемью сеансами ЧЭНС на акупунктурных точках с текущей вспышкой.
Мы использовали парный выборочный t-критерий, учитывая p ≤ 0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика идиопатической БП между 1 и 3 стадиями по оригинальной версии шкалы Hoehn & Yahr (HY)
Критерий исключения:
- Пациенты с мини-оценкой психического состояния (MMSE) ниже 18 баллов, с другими сопутствующими неврологическими заболеваниями и принимающие лекарства от депрессии, тревоги, психоза и индукторы сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная электростимуляция
Проводилось восемь сеансов один раз в неделю продолжительностью двадцать минут.
Для этого электроды акустической поверхности Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) и Neiguan (PC-6), подключенные к аппаратуре TENS (EL 608, марки NKL). .
Ток выбора типа BURST, с прерывистыми импульсами, изолированными на частоте 2 Гц, в диапазоне от 1 до 10 мА.
|
Проводилось восемь сеансов один раз в неделю продолжительностью двадцать минут.
Для этого электроды акустической поверхности Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) и Neiguan (PC-6), подключенные к аппаратуре TENS (EL 608, марки NKL). .
Ток выбора типа BURST, с прерывистыми импульсами, изолированными на частоте 2 Гц, в диапазоне от 1 до 10 мА.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала болезни Паркинсона (PDSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала для самостоятельного введения, предназначенная для оценки проблем со сном в ночное время, нарушений сна и чрезмерного дневного сна.
Состоит из 15 пунктов, представленных линейкой (10 см), где пациент указывает частоту симптома от 0 (всегда) до 10 (никогда).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .