Transzkután elektromos idegstimuláció Parkinson-kórban szenvedő betegek alvásában
2017. február 10. frissítette: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Az alvászavarok a Parkinson-kórban (PD) gyakrabban előforduló nem motoros tünetek közé tartoznak.
Ez az esetsorozat a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) akupontokra gyakorolt hatását értékelte 14 PD-beteg alvásának önértékelésében, akik a Hoehn and Yahr eredeti (HY) 1. és 3. stádiuma közé sorolhatók.
A betegeket a Parkinson-kór alvási skála (PDSS) segítségével értékelték, és nyolc TENS kezelésnek vetették alá őket akupontokon, az aktuális kitöréssel.
A páros mintás t-próbát alkalmaztuk, figyelembe véve p ≤ 0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás PD klinikai diagnózisa az 1. és 3. stádium között a Hoehn & Yahr (HY) skála eredeti változata szerint
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek a Mini Mental State Examination (MMSE) értéke 18 pontnál alacsonyabb, és egyéb kapcsolódó neurológiai betegségekben szenvednek, és depresszió, szorongás, pszichózis és alvásindukáló gyógyszereket szednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzkután elektromos stimuláció
Nyolc ülést tartottak, hetente egyszer, húsz percig.
Ebből a célból az akusztikus felület Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) és Neiguan (PC-6) elektródáit a TENS berendezéshez csatlakoztatják (EL 608, NKL márka) .
A választott áram BURST típushoz, szakaszos impulzusokkal, 2 Hz-es frekvencián leválasztva, 1 és 10 mA között.
|
Nyolc ülést tartottak, hetente egyszer, húsz percig.
Ebből a célból az akusztikus felület Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) és Neiguan (PC-6) elektródáit a TENS berendezéshez csatlakoztatják (EL 608, NKL márka) .
A választott áram BURST típushoz, szakaszos impulzusokkal, 2 Hz-es frekvencián leválasztva, 1 és 10 mA között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skála a Parkinson-kórhoz (PDSS)
Időkeret: 8 hét
|
Az éjszakai alvásproblémák, az alvászavarok és a túlzott nappali alvás értékelésére kialakított, önbeadott skála.
15 elemből áll, amelyeket egy vonalzó (10 cm) képvisel, ahol a páciens a tünet gyakoriságát 0 (mindig) és 10 (soha) között jelzi.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .