Transkutan elektrisk nervstimulering i sömn hos patienter med Parkinsons sjukdom
10 februari 2017 uppdaterad av: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Sömnstörningar är bland de icke-motoriska tecknen som är vanligare vid Parkinsons sjukdom (PD).
Denna fallserie utvärderade effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på akupunkter vid självutvärdering av sömn hos 14 PD-patienter klassificerade mellan steg 1 och 3 av Hoehn och Yahr original (HY).
Patienterna utvärderades med sömnskalan för Parkinsons sjukdom (PDSS) och utsattes för behandling med åtta TENS-sessioner på akupunkter, med nuvarande Burst.
Vi använde det parade provets t-test, med tanke på p ≤ 0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av idiopatisk PD mellan steg 1 och 3 enligt originalversionen av Hoehn & Yahr (HY) skalan
Exklusions kriterier:
- Patienter med Mini Mental State Examination (MMSE) lägre än 18 poäng, med andra associerade neurologiska sjukdomar och på medicin mot depression, ångest, psykos och sömninducerare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkutan elektrisk stimulering
Åtta sessioner hölls, en gång i veckan, på tjugo minuter.
För detta ändamål är elektroderna på den akustiska ytan Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) och Neiguan (PC-6) anslutna till TENS-utrustningen (EL 608, märke NKL) .
Den valda strömmen för en BURST-typ, med intermittenta pulser, isolerad vid en frekvens på 2 Hz, från 1 till 10 mA.
|
Åtta sessioner hölls, en gång i veckan, på tjugo minuter.
För detta ändamål är elektroderna på den akustiska ytan Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) och Neiguan (PC-6) anslutna till TENS-utrustningen (EL 608, märke NKL) .
Den valda strömmen för en BURST-typ, med intermittenta pulser, isolerad vid en frekvens på 2 Hz, från 1 till 10 mA.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för Parkinsons sjukdom (PDSS)
Tidsram: 8 veckor
|
En självadministrerad skala utformad för att bedöma nattsömnproblem, sömnstörningar och överdriven dagssömn.
Består av 15 objekt representerade av en linjal (10 cm) där patienten anger symtomets frekvens från 0 (alltid) - 10 (aldrig).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .