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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el sueño de pacientes con enfermedad de Parkinson

10 de febrero de 2017 actualizado por: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Los trastornos del sueño se encuentran entre los signos no motores más comunes en la enfermedad de Parkinson (EP). Esta serie de casos evaluó los efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en los puntos de acupuntura en la autoevaluación del sueño en 14 pacientes con EP clasificados entre las etapas 1 y 3 de Hoehn y Yahr original (HY). Los pacientes fueron evaluados mediante la Escala de Sueño para la Enfermedad de Parkinson (PDSS) y sometidos a tratamiento con ocho sesiones de TENS en acupuntos, con la corriente Burst. Se utilizó la prueba t para muestras apareadas, considerando p ≤ 0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de EP idiopática entre estadios 1 y 3 según la versión original de la escala de Hoehn & Yahr (HY)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con Mini Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 18 puntos, con otras enfermedades neurológicas asociadas y con medicación para la depresión, ansiedad, psicosis e inductores del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación eléctrica transcutánea
Se realizaron ocho sesiones, una vez por semana, con una duración de veinte minutos. Para ello se conectaron los electrodos de superficie acústica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) y Neiguan (PC-6) al equipo TENS (EL 608, marca NKL) . La corriente de elección para un tipo BURST, con pulsos intermitentes, aislada a una frecuencia de 2 Hz, con un rango de 1 a 10 mA.
Procedimiento: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Se realizaron ocho sesiones, una vez por semana, con una duración de veinte minutos. Para ello se conectaron los electrodos de superficie acústica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) y Neiguan (PC-6) al equipo TENS (EL 608, marca NKL) . La corriente de elección para un tipo BURST, con pulsos intermitentes, aislada a una frecuencia de 2 Hz, con un rango de 1 a 10 mA.
Otros nombres:
  • Decenas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala para la enfermedad de Parkinson (PDSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una escala autoadministrada diseñada para evaluar problemas de sueño nocturno, trastornos del sueño y sueño diurno excesivo. Consta de 15 ítems representados por una regla (10 cm) donde el paciente indica la frecuencia del síntoma de 0 (siempre)- 10 (nunca).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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