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Transkutane elektrische Nervenstimulation im Schlaf von Patienten mit Parkinson-Krankheit

10. Februar 2017 aktualisiert von: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Schlafstörungen gehören zu den nicht-motorischen Anzeichen, die häufiger bei der Parkinson-Krankheit (PD) auftreten. In dieser Fallserie wurden die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf Akupunkturpunkte bei der Selbsteinschätzung des Schlafs bei 14 Parkinson-Patienten bewertet, die zwischen den Stadien 1 und 3 von Hoehn und Yahr Original (HY) klassifiziert wurden. Die Patienten wurden anhand der Schlafskala für die Parkinson-Krankheit (PDSS) bewertet und einer Behandlung mit acht TENS-Sitzungen auf Akupunkturpunkten mit dem aktuellen Burst unterzogen. Wir verwendeten den t-Test für gepaarte Stichproben unter Berücksichtigung von p ≤ 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der idiopathischen PD zwischen den Stadien 1 und 3 gemäß der Originalversion der Hoehn & Yahr (HY)-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Mini Mental State Examination (MMSE) von weniger als 18 Punkten, mit anderen damit verbundenen neurologischen Erkrankungen und mit Medikamenten gegen Depressionen, Angstzustände, Psychosen und Schlafinduktoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane Elektrostimulation
Acht Sitzungen wurden einmal pro Woche abgehalten und dauerten zwanzig Minuten. Dazu werden die Elektroden der akustischen Oberfläche Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) und Neiguan (PC-6) mit dem TENS-Gerät (EL 608, Marke NKL) verbunden. . Der Strom der Wahl für einen BURST-Typ, mit intermittierenden Impulsen, isoliert bei einer Frequenz von 2 Hz, im Bereich von 1 bis 10 mA.
Verfahren: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Acht Sitzungen wurden einmal pro Woche abgehalten und dauerten zwanzig Minuten. Dazu werden die Elektroden der akustischen Oberfläche Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) und Neiguan (PC-6) mit dem TENS-Gerät (EL 608, Marke NKL) verbunden. . Der Strom der Wahl für einen BURST-Typ, mit intermittierenden Impulsen, isoliert bei einer Frequenz von 2 Hz, im Bereich von 1 bis 10 mA.
Andere Namen:
  • Zehn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Parkinson-Krankheit (PDSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine selbst anzuwendende Skala zur Beurteilung von nächtlichen Schlafproblemen, Schlafstörungen und übermäßigem Tagesschlaf. Besteht aus 15 Elementen, die durch ein Lineal (10 cm) dargestellt werden, wobei der Patient die Häufigkeit des Symptoms von 0 (immer) bis 10 (nie) angibt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

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