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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03053752
파킨슨병 환자의 수면 중 경피적 전기신경자극
2017년 2월 10일 업데이트: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
수면 장애는 파킨슨병(PD)에서 더 흔한 비운동 징후 중 하나입니다.
이 사례 시리즈는 Hoehn and Yahr original(HY)의 1단계와 3단계로 분류된 14명의 PD 환자의 수면 자가 평가에서 경혈 전기 신경 자극(TENS)이 경혈에 미치는 영향을 평가했습니다.
PDSS(Sleep Scale for Parkinson's Disease)를 사용하여 환자를 평가하고 현재 버스트(Burst)와 함께 경혈에서 8개의 TENS 세션으로 치료를 받았습니다.
p ≤ 0.05를 고려하여 대응 표본 t-검정을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr(HY) 척도 원본 버전에 따른 1기와 3기 사이의 특발성 PD의 임상 진단
제외 기준:
- MMSE(Mini Mental State Examination)가 18점 미만이고 기타 관련 신경계 질환이 있고 우울증, 불안, 정신병 및 수면 유도제에 대한 약물 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피 전기 자극
일주일에 한 번, 20분 동안 8번의 세션이 열렸습니다.
이를 위해 TENS 장비(EL 608, 상표 NKL)에 연결된 음향 표면 Taichong(LR-3), Hé gǔ(Ll-4), Yanglingquan(GB-34) 및 Neiguan(PC-6)의 전극 .
1~10mA 범위의 2Hz 주파수에서 분리된 간헐적 펄스가 있는 BURST 유형에 대한 선택 전류입니다.
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일주일에 한 번, 20분 동안 8번의 세션이 열렸습니다.
이를 위해 TENS 장비(EL 608, 상표 NKL)에 연결된 음향 표면 Taichong(LR-3), Hé gǔ(Ll-4), Yanglingquan(GB-34) 및 Neiguan(PC-6)의 전극 .
1~10mA 범위의 2Hz 주파수에서 분리된 간헐적 펄스가 있는 BURST 유형에 대한 선택 전류입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 척도(PDSS)
기간: 8주
|
야간 수면 문제, 수면 장애 및 과도한 주간 수면을 평가하기 위해 고안된 자가 관리 척도입니다.
환자가 증상의 빈도를 0(항상)-10(전혀 없음)으로 표시하는 눈금자(10cm)로 표시되는 15개의 항목으로 구성됩니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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