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Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Sono de Pacientes com Doença de Parkinson

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Os distúrbios do sono estão entre os sinais não motores mais comuns na doença de Parkinson (DP). Esta série de casos avaliou os efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) em acupontos na autoavaliação do sono em 14 pacientes com DP classificados entre os estágios 1 e 3 de Hoehn e Yahr originais (HY). Os pacientes foram avaliados por meio da Escala de Sono para Doença de Parkinson (PDSS) e submetidos a tratamento com oito sessões de TENS em acupontos, com a corrente Burst. Foi utilizado o teste t para amostras pareadas, considerando p ≤ 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da DP idiopática entre os estágios 1 e 3 de acordo com a versão original da escala de Hoehn & Yahr (HY)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Mini Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 18 pontos, com outras doenças neurológicas associadas e em uso de medicamentos para depressão, ansiedade, psicose e indutores do sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica Transcutânea
Foram realizadas oito sessões, uma vez por semana, com duração de vinte minutos. Para tanto, foram utilizados os eletrodos de superfície acústica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) e Neiguan (PC-6) conectados ao equipamento TENS (EL 608, marca NKL) . A corrente de escolha é do tipo BURST, com pulsos intermitentes, isolados na frequência de 2 Hz, variando de 1 a 10 mA.
Procedimento: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Foram realizadas oito sessões, uma vez por semana, com duração de vinte minutos. Para tanto, foram utilizados os eletrodos de superfície acústica Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) e Neiguan (PC-6) conectados ao equipamento TENS (EL 608, marca NKL) . A corrente de escolha é do tipo BURST, com pulsos intermitentes, isolados na frequência de 2 Hz, variando de 1 a 10 mA.
Outros nomes:
  • Dezenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala para doença de Parkinson (PDSS)
Prazo: 8 semanas
Uma escala autoaplicável projetada para avaliar problemas de sono noturno, distúrbios do sono e sono diurno excessivo. Consiste em 15 itens representados por uma régua (10 cm) onde o paciente indica a frequência do sintoma de 0 (sempre) a 10 (nunca).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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