Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace ve spánku pacientů s Parkinsonovou chorobou

10. února 2017 aktualizováno: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Poruchy spánku patří mezi nemotorické příznaky častější u Parkinsonovy nemoci (PD). Tato série případů hodnotila účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na akutní body při sebehodnocení spánku u 14 pacientů s PD zařazených mezi stádia 1 a 3 podle originálu Hoehn a Yahr (HY). Pacienti byli hodnoceni pomocí spánkové škály pro Parkinsonovu chorobu (PDSS) a podrobeni léčbě osmi sezeními TENS na akutních bodech se současným Burst. Použili jsme párový výběrový t-test s uvažováním p ≤ 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika idiopatické PD mezi stadiem 1 a 3 podle původní verze Hoehn & Yahr (HY) škály

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Mini Mental State Examination (MMSE) nižším než 18 bodů, s dalšími souvisejícími neurologickými onemocněními a užívající léky na depresi, úzkost, psychózu a induktory spánku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní elektrická stimulace
Jednou týdně se konalo osm sezení, která trvala dvacet minut. Za tímto účelem jsou elektrody akustického povrchu Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) a Neiguan (PC-6) připojené k zařízení TENS (EL 608, značka NKL) . Zvolený proud pro typ BURST, s přerušovanými pulzy, izolovanými při frekvenci 2 Hz, v rozsahu od 1 do 10 mA.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Jednou týdně se konalo osm sezení, která trvala dvacet minut. Za tímto účelem jsou elektrody akustického povrchu Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) a Neiguan (PC-6) připojené k zařízení TENS (EL 608, značka NKL) . Zvolený proud pro typ BURST, s přerušovanými pulzy, izolovanými při frekvenci 2 Hz, v rozsahu od 1 do 10 mA.
Ostatní jména:
  • Desítky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro Parkinsonovu nemoc (PDSS)
Časové okno: 8 týdnů
Samostatně spravovaná váha určená k posouzení problémů se spánkem v noci, poruch spánku a nadměrného denního spánku. Skládá se z 15 položek znázorněných pravítkem (10 cm), kde pacient uvádí frekvenci příznaku od 0 (vždy) - 10 (nikdy).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit