Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation i søvn hos patienter med Parkinsons sygdom

10. februar 2017 opdateret af: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Søvnforstyrrelser er blandt de ikke-motoriske tegn, der er mere almindelige ved Parkinsons sygdom (PD). Denne caseserie evaluerede virkningerne af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på akupunkter i selvevalueringen af ​​søvn hos 14 PD-patienter klassificeret mellem trin 1 og 3 af Hoehn og Yahr original (HY). Patienterne blev vurderet ved hjælp af søvnskalaen for Parkinsons sygdom (PDSS) og udsat for behandling med otte TENS-sessioner på akupunkter med den nuværende Burst. Vi brugte den parrede prøve t-test i betragtning af p ≤ 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk PD mellem trin 1 og 3 i henhold til den originale version af Hoehn & Yahr (HY) skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med Mini Mental State Examination (MMSE) lavere end 18 point, med andre associerede neurologiske sygdomme og på medicin mod depression, angst, psykose og søvnfremkaldende stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan elektrisk stimulering
Der blev afholdt otte sessioner en gang om ugen, der varede tyve minutter. Til dette formål er elektroderne på den akustiske overflade Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) og Neiguan (PC-6) forbundet til TENS-udstyret (EL 608, mærke NKL) . Den valgte strøm for en BURST-type, med intermitterende impulser, isoleret ved en frekvens på 2 Hz, fra 1 til 10 mA.
Procedure: Transkutan elektrisk nervestimulation
Der blev afholdt otte sessioner en gang om ugen, der varede tyve minutter. Til dette formål er elektroderne på den akustiske overflade Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) og Neiguan (PC-6) forbundet til TENS-udstyret (EL 608, mærke NKL) . Den valgte strøm for en BURST-type, med intermitterende impulser, isoleret ved en frekvens på 2 Hz, fra 1 til 10 mA.
Andre navne:
  • Tiere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Parkinsons sygdom (PDSS)
Tidsramme: 8 uger
En selvadministreret skala designet til at vurdere nattesøvnproblemer, søvnforstyrrelser og overdreven dagssøvn. Består af 15 elementer repræsenteret af en lineal (10 cm), hvor patienten angiver hyppigheden af ​​symptomet fra 0 (altid) - 10 (aldrig).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner