Transcutane elektrische zenuwstimulatie tijdens de slaap van patiënten met de ziekte van Parkinson
10 februari 2017 bijgewerkt door: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Slaapstoornissen behoren tot de niet-motorische symptomen die vaker voorkomen bij de ziekte van Parkinson (PD).
Deze casusreeks evalueerde de effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op acupunten in de zelfevaluatie van slaap bij 14 PD-patiënten geclassificeerd tussen stadia 1 en 3 van Hoehn en Yahr origineel (HY).
Patiënten werden beoordeeld met behulp van de Sleep Scale for Parkinson's Disease (PDSS) en onderworpen aan een behandeling met acht TENS-sessies op acupunten, met de huidige Burst.
We gebruikten de gepaarde steekproef t-toets, rekening houdend met p ≤ 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van idiopathische PD tussen stadia 1 en 3 volgens de originele versie van de Hoehn & Yahr (HY) schaal
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met Mini Mental State Examination (MMSE) lager dan 18 punten, met andere bijbehorende neurologische aandoeningen en medicijnen tegen depressie, angst, psychose en slaapveroorzakers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane elektrische stimulatie
Er werden acht sessies gehouden, eenmaal per week, die twintig minuten duurden.
Hiervoor zijn de elektroden van het akoestische oppervlak Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) en Neiguan (PC-6) aangesloten op de TENS-apparatuur (EL 608, merk NKL) .
De stroom bij uitstek voor een BURST-type, met intermitterende pulsen, geïsoleerd met een frequentie van 2 Hz, variërend van 1 tot 10 mA.
|
Er werden acht sessies gehouden, eenmaal per week, die twintig minuten duurden.
Hiervoor zijn de elektroden van het akoestische oppervlak Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) en Neiguan (PC-6) aangesloten op de TENS-apparatuur (EL 608, merk NKL) .
De stroom bij uitstek voor een BURST-type, met intermitterende pulsen, geïsoleerd met een frequentie van 2 Hz, variërend van 1 tot 10 mA.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor de ziekte van Parkinson (PDSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een zelf in te vullen schaal ontworpen om nachtelijke slaapproblemen, slaapstoornissen en overmatige slaap overdag te beoordelen.
Bestaat uit 15 items weergegeven door een liniaal (10 cm) waar de patiënt de frequentie van het symptoom aangeeft van 0 (altijd) - 10 (nooit).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 14877213.8.0000.5208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .