Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulering i søvn hos pasienter med Parkinsons sykdom

10. februar 2017 oppdatert av: NADJA MARIA JORGE ASANO, Universidade Federal de Pernambuco
Søvnforstyrrelser er blant de ikke-motoriske tegn som er mer vanlig ved Parkinsons sykdom (PD). Denne caseserien evaluerte effekten av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på akupunkturpunkter i selvevalueringen av søvn hos 14 PD-pasienter klassifisert mellom trinn 1 og 3 av Hoehn og Yahr original (HY). Pasientene ble vurdert ved hjelp av søvnskalaen for Parkinsons sykdom (PDSS) og utsatt for behandling med åtte TENS-sesjoner på akupunktur, med gjeldende Burst. Vi brukte den sammenkoblede prøvens t-test, med tanke på p ≤ 0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av idiopatisk PD mellom trinn 1 og 3 i henhold til den originale versjonen av Hoehn & Yahr (HY) skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Mini Mental State Examination (MMSE) lavere enn 18 poeng, med andre assosierte nevrologiske sykdommer og på medisiner for depresjon, angst, psykose og søvnindusere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkutan elektrisk stimulering
Det ble holdt åtte økter, en gang i uken, på tjue minutter. For dette formålet er elektrodene til den akustiske overflaten Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) og Neiguan (PC-6) koblet til TENS-utstyret (EL 608, merke NKL) . Den valgte strømmen for en BURST-type, med intermitterende pulser, isolert ved en frekvens på 2 Hz, fra 1 til 10 mA.
Fremgangsmåte: Transkutan elektrisk nervestimulering
Det ble holdt åtte økter, en gang i uken, på tjue minutter. For dette formålet er elektrodene til den akustiske overflaten Taichong (LR-3), Hé gǔ (Ll-4), Yanglingquan (GB-34) og Neiguan (PC-6) koblet til TENS-utstyret (EL 608, merke NKL) . Den valgte strømmen for en BURST-type, med intermitterende pulser, isolert ved en frekvens på 2 Hz, fra 1 til 10 mA.
Andre navn:
  • Tiere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Parkinsons sykdom (PDSS)
Tidsramme: 8 uker
En selvadministrert skala designet for å vurdere nattesøvnproblemer, søvnforstyrrelser og overdreven søvn på dagtid. Består av 15 elementer representert av en linjal (10 cm) hvor pasienten angir hyppigheten av symptomet fra 0 (alltid)-10 (aldri).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 14877213.8.0000.5208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere