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全身ホルモンと筋肉タンパク質合成

2019年2月22日 更新者:Philip Atherton、University of Nottingham

全身ホルモンによる骨格筋タンパク質合成の調節と老化および同化抵抗への影響

この研究では、年配の男性のテストステロン レベルの増加が筋肉タンパク質合成に及ぼす影響と、若い男性のテストステロン レベルの減少の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

骨格筋は体の中で最大の臓器であり、総体重の 50% 以上を占めます。 骨格筋の機能は、運動におけるその役割と、動きを容易にするために骨格に機械的サポートを提供することで最もよく理解されています。 ただし、骨格筋は、全身の代謝の健康を維持するためにも重要です。 例えば、筋肉はブドウ糖を処理する場所としても機能し、それによって全身の血糖コントロールを維持するように機能します。 さらに、骨格筋は膨大なタンパク質貯蔵庫であり、そこからのアミノ酸は、空腹時、感染症、病気の際に使用され、他の重要な臓器を維持するためのエネルギーを提供します. 運動(特に抵抗型運動(RE-T))は依然として、筋肉タンパク質合成(MPS)の刺激を通じて筋肉量を維持および増加させるための最も効果的な手段であり続けています.わからない。 多くの経路が重要であると推測されていますが、多くの研究から、全身のホルモンレベル、特にテストステロンが重要な役割を果たしている可能性があることが明らかになっています. 慢性的なアンドロゲンホルモン欠乏症は、除脂肪体重と筋力の低下につながり、身体機能の障害につながることはよく知られています. さらに、健康な若い男性でテストステロンレベルが薬理学的に減少すると(ゴナドトロピン放出ホルモン類似体を使用)、抵抗運動トレーニングによる筋肉量と筋力の増加は見られません. 若年期の全身ホルモンレベルは(病気や欠乏症が存在しない限り)慎重に維持されていますが、これらのホルモンのレベルは年齢とともに減少し、特に定期的に身体活動をしていない人では減少します。性腺機能低下症の定義に使用される閾値を下回っています。 したがって、ホルモンによって誘発される筋肉量調節の背後にある根本的なメカニズムを理解する重要な必要性があります。 さらに、高齢になると、栄養やレジスタンス運動などの伝統的なアナボリック刺激に対する抵抗があり、年配の成人は若者と比較して、レジスタンス トレーニングに反応して鈍化したアナボリック ホルモン プロファイルを示します。 老化に伴うホルモン調節のこれらの障害は、サルコペニアとして知られる加齢に伴う筋肉量のゆっくりとした減少の一部を担っている可能性があります. すべての筋肉消耗状態はかなりの懸念事項ですが、最大の社会経済的負担をもたらすのは、加齢による筋肉の損失です. したがって、介入(すなわち、薬理学的ホルモン療法)の対象となるように、この筋肉の喪失に寄与する要因を特定する重要な臨床的必要性があります。

このプロジェクトの目的は 2 つあります: 1) まず、抵抗運動トレーニング プログラムを実施している健康な若年成人の筋肉量の制御に対する全身ホルモン レベルの影響を調査することを目的としています。レジスタンスエクササイズトレーニングに反応してMPSと筋肉量の増加を損なう. 2) 第二に、レジスタンス運動トレーニングに対する反応性に対する高齢者のテストステロンレベルの増加の影響と、老化における筋肉量調節への全身テストステロンレベルの寄与を調査することを目的としています。刺激 (RE-T)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

若年(18~30 歳)および年配(60~75 歳)の一般的に健康な男性

除外基準:

  • 正式な運動体制への参加
  • BMI < 18 または > 30 kg·m2
  • アクティブな心血管疾患:

    • コントロールされていない高血圧 (BP > 160/100)、
    • 狭心症、
    • 心不全 (クラス III/IV)、
    • 不整脈、
    • 右から左への心臓シャント、
    • 最近の心疾患
  • ベータアドレナリン遮断薬、スタチン、非ステロイド性抗炎症薬、または HRT を服用している
  • 脳血管疾患:

    • 以前の脳卒中、
    • 動脈瘤(大血管または頭蓋内)
    • てんかん
  • 以下を含む呼吸器疾患:

    • 肺高血圧症、
    • COPD、
    • 喘息、
  • 代謝性疾患:

    • 副甲状腺機能亢進症および副甲状腺機能低下症、
    • 性腺機能低下症および性腺機能亢進症
    • 未治療の甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症、
    • クッシング病、
    • 1型または2型糖尿病
  • -活動性の炎症性腸または腎疾患
  • 悪性
  • ホルモンプロファイルの変化
  • 最近のステロイド治療(6か月以内)またはホルモン補充療法
  • 凝固障害
  • 筋骨格系または神経系の障害
  • 心血管疾患による早期(55歳未満)死亡の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:古いテストステロンの訓練

抵抗運動トレーニングとテストステロン(Sustanon 250:2週間ごとに250 mg)を受ける8人の古い参加者(65〜75歳)

薬剤名: Sustanon 250 一般名: テストステロン 専有名: N/A 製剤: 1ml 容量中のテストステロン 250mg 用量: テストステロン 250mg 頻度: 2 週間ごと ルート: 筋肉内注射

注射の頻度は2週間ごと、テストステロン250mg、筋肉内注射です。
他の名前:
  • テストステロン
プラセボコンパレーター:古いプラセボで訓練された
レジスタンスエクササイズトレーニングとプラセボを2週間ごとに受ける8人の古い参加者(65〜75歳)。
他の名前:
  • 生理食塩水
実験的:訓練を受けた若いゾラデックス

抵抗運動トレーニングとテストステロン阻害剤(ゾラデックス3.6mg皮下注射、研究中に1回)を受ける8人の若い参加者(18〜30歳)

医薬品名:ゾラデックス 一般名:ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ。 Goserelin Proprietary Name: N/A 製剤: 注射用溶液 投与量: 3.6mg 頻度: 試験中に 1 回の単回注射。 経路:臨床医による皮下注射(腹部)。

注射回数は、ゾラデックス3.6mgの皮下注射(腹部)の1回のみとなります。
他の名前:
  • 性腺刺激ホルモン放出ホルモン類似体;ゴセレリン
プラセボコンパレーター:若いプラセボ トレーニング
レジスタンスエクササイズトレーニングとプラセボを受ける8人の若い参加者(18〜30歳)は、研究中に1回。
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉タンパク質合成
時間枠:0~6週間
テストステロンレベルがそれぞれ減少した場合と増加した場合の若年者と高齢者の筋肉タンパク質合成の比較。 6週間の全身抵抗運動トレーニングに対応
0~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip J Atherton, Professor、The University of Nottingham
  • スタディチェア:Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff、The University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月15日

一次修了 (実際)

2018年11月15日

研究の完了 (予想される)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月10日

最初の投稿 (実際)

2017年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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