Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormony systemowe i synteza białek mięśniowych

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Philip Atherton, University of Nottingham

Regulacja syntezy białek mięśni szkieletowych przez hormony systemowe i jej wpływ na starzenie się i odporność anaboliczną

Niniejsze badanie ocenia wpływ wzrostu poziomu testosteronu u starszych mężczyzn oraz wpływ spadku poziomu testosteronu u młodych mężczyzn na syntezę białek mięśniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mięsień szkieletowy jest największym narządem w ciele, stanowiącym ponad 50% całkowitej masy ciała. Funkcję mięśni szkieletowych najlepiej zrozumieć ze względu na ich rolę w poruszaniu się i zapewnianiu mechanicznego wsparcia szkieletu w celu ułatwienia ruchu. Jednak mięśnie szkieletowe są również ważne dla utrzymania zdrowia metabolicznego całego ciała. Na przykład mięśnie działają również jako miejsce usuwania glukozy, działając w ten sposób na utrzymanie kontroli glikemii w całym ciele. Ponadto mięśnie szkieletowe stanowią ogromny magazyn białka, z którego aminokwasy można wykorzystać w czasie postu, infekcji i choroby, aby zapewnić energię potrzebną do utrzymania innych ważnych narządów. Ćwiczenia (w szczególności ćwiczenia oporowe (RE-T)) nadal pozostają najskuteczniejszym sposobem utrzymywania i zwiększania masy mięśniowej poprzez stymulację syntezy białek mięśniowych (MPS). nieznany. Szereg ścieżek zostało uznanych za kluczowe, jednak z wielu badań jasno wynika, że ​​poziomy hormonów ogólnoustrojowych, w szczególności testosteronu, mogą mieć znaczący udział. Powszechnie wiadomo, że przewlekły niedobór hormonu androgenowego może prowadzić do utraty beztłuszczowej masy ciała i siły, co z kolei może przyczynić się do upośledzenia sprawności fizycznej. Ponadto, gdy poziom testosteronu jest obniżony farmakologicznie (za pomocą analogu hormonu uwalniającego gonadotropiny) u zdrowych młodych mężczyzn, nie ma wzrostu masy i siły mięśni wywołanego ćwiczeniami oporowymi. Podczas gdy ogólnoustrojowe poziomy hormonów są starannie utrzymywane w młodości (chyba że występuje choroba lub niedobór), poziomy tych hormonów zmniejszają się z wiekiem, szczególnie u osób, które nie są regularnie aktywne fizycznie, w rzeczywistości około 25-30% starszych mężczyzn ma poziom testosteronu, który są poniżej progu definiującego hipogonadyzm. Dlatego istnieje znacząca potrzeba zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw hormonalnej regulacji masy mięśniowej. Co więcej, w starszym wieku występuje oporność na tradycyjne bodźce anaboliczne, takie jak odżywianie lub ćwiczenia oporowe, przy czym starsi dorośli wykazują stępiony anaboliczny profil hormonalny w odpowiedzi na trening oporowy w porównaniu z młodymi. Te upośledzenia regulacji hormonalnej z wiekiem mogą być częściowo odpowiedzialne za powolny spadek masy mięśniowej wraz z wiekiem, znany jako sarkopenia. Chociaż wszystkie stany powodujące zanik mięśni budzą poważne obawy, to utrata mięśni w starszym wieku stanowi największe obciążenie społeczno-ekonomiczne. Dlatego istnieje znacząca kliniczna potrzeba zidentyfikowania czynników przyczyniających się do tej utraty mięśni, tak aby można je było ukierunkować na interwencję (tj. farmakologiczne terapie hormonalne).

Cele tego projektu są dwojakie: 1) Po pierwsze, naszym celem jest zbadanie wpływu ogólnoustrojowych poziomów hormonów na kontrolę masy mięśniowej u zdrowych młodych dorosłych podejmujących program ćwiczeń oporowych. Stawiamy hipotezę, że obniżenie poziomu hormonów u zdrowych ogólnoustrojowo młodych dorosłych osłabi MPS i przyrosty masy mięśniowej w odpowiedzi na trening oporowy. 2) Po drugie, naszym celem jest zbadanie wpływu zwiększania poziomu testosteronu u osób starszych na reaktywność na trening oporowy oraz wkład ogólnoustrojowego poziomu testosteronu w regulację masy mięśniowej w procesie starzenia. Stawiamy hipotezę, że zwiększenie poziomu testosteronu u starszych mężczyzn poprawi reakcję na anaboliczne bodźce (RE-T).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzi (18-30 lat) i starzy (60-75 lat) mężczyźni, którzy są ogólnie zdrowi

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w formalnym reżimie ćwiczeń
  • BMI < 18 lub > 30 kg·m2
  • Czynna choroba układu krążenia:

    • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100),
    • dusznica,
    • niewydolność serca (klasa III/IV),
    • niemiarowość,
    • przeciek prawy do lewego serca,
    • niedawny incydent sercowy
  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne, statyn, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub HTZ
  • Choroba naczyń mózgowych:

    • poprzedni udar,
    • tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
    • padaczka
  • Choroby układu oddechowego, w tym:

    • nadciśnienie płucne,
    • POChP,
    • astma,
  • Choroba metaboliczna:

    • nadczynność i niedoczynność przytarczyc,
    • Hipo i hipergonadyzm
    • nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy,
    • choroba Cushinga,
    • cukrzyca typu 1 lub 2
  • Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
  • Złośliwość
  • Zmieniony profil hormonalny
  • Niedawne leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyszkolony stary testosteron

8 starszych uczestników (65-75 lat), którzy otrzymają trening siłowy i testosteron (Sustanon 250: 250 mg co 2 tygodnie)

Nazwa leku: Sustanon 250 Nazwa ogólna: Testosteron Nazwa własna: nie dotyczy Formuła: 250 mg testosteronu w objętości 1 ml Dawka: 250 mg testosteronu Częstotliwość: co 2 tygodnie Droga: wstrzyknięcie domięśniowe

Częstotliwość iniekcji będzie co 2 tygodnie, 250 mg testosteronu, wstrzyknięcie domięśniowe.
Inne nazwy:
  • Testosteron
Komparator placebo: Wyszkolony stary placebo
8 starszych uczestników (65-75 lat), którzy co dwa tygodnie będą otrzymywać trening siłowy i placebo.
Inne nazwy:
  • Solankowy
Eksperymentalny: Trenował młody Zoladex

8 młodych uczestników (w wieku 18-30 lat), którzy otrzymają trening oporowy i inhibitor testosteronu (3,6 mg Zoladex we wstrzyknięciu podskórnym, jednorazowo w trakcie badania)

Nazwa leku: Zoladex Nazwa ogólna: analog hormonu uwalniającego gonadotropinę; Nazwa własna gosereliny: nie dotyczy Forma: roztwór do wstrzykiwań Dawka: 3,6 mg Częstotliwość: pojedyncze wstrzyknięcie jednorazowo w trakcie badania. Droga podania: Wstrzyknięcie podskórne (w brzuch) wykonywane przez lekarza.

Częstotliwość wstrzyknięć będzie wynosić tylko jedno wstrzyknięcie, 3,6 mg leku Zoladex, wstrzyknięcie podskórne (brzuch).
Inne nazwy:
  • Analog hormonu uwalniającego gonadotropinę; Goserelina
Komparator placebo: Młody trenowany placebo
8 młodych uczestników (w wieku 18-30 lat), którzy otrzymają trening oporowy i placebo, jeden raz w trakcie badania.
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
Porównanie syntezy białek mięśniowych między młodymi i starszymi osobami, gdy ich poziom testosteronu odpowiednio spada i wzrasta; w odpowiedzi na 6-tygodniowy trening siłowy całego ciała
0-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Krzesło do nauki: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj