Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové hormony a syntéza svalových proteinů

22. února 2019 aktualizováno: Philip Atherton, University of Nottingham

Regulace syntézy bílkovin kosterního svalstva systémovými hormony a její vliv na stárnutí a anabolickou rezistenci

Tato studie hodnotí vliv zvýšení hladiny testosteronu u starších mužů a vliv snížení hladiny testosteronu u mladých mužů na syntézu svalových bílkovin.

Přehled studie

Detailní popis

Kosterní sval představuje největší orgán v těle, tvoří více než 50 % celkové tělesné hmoty. Funkce kosterního svalstva je nejlépe pochopena pro jeho roli v lokomoci a poskytování mechanické podpory kosterně pro usnadnění pohybu. Kosterní svaly jsou však také důležité pro udržení metabolického zdraví celého těla. Například svaly také fungují jako místo pro likvidaci glukózy, čímž udržují celotělovou glykemickou kontrolu. Kromě toho kosterní svaly představují rozsáhlou zásobu bílkovin, aminokyseliny, ze kterých lze v době půstu, infekcí a nemocí využít energii k udržení dalších důležitých orgánů. Cvičení (zejména cvičení odporového typu (RE-T)) stále zůstává nejúčinnějším prostředkem, jak udržet a zvýšit svalovou hmotu prostřednictvím stimulace syntézy svalových bílkovin (MPS), i přes to je stále to, jak cvičení reguluje tyto změny svalové hmoty. neznámý. Jako klíčové byla odvozena řada cest, nicméně z řady studií je zřejmé, že systémové hladiny hormonů, zejména testosteronu, mohou představovat významný příspěvek. Je dobře známo, že chronický nedostatek androgenních hormonů může vést ke ztrátě svalové hmoty a síly, což může následně přispívat ke zhoršení fyzických funkcí. Kromě toho, když jsou hladiny testosteronu farmakologicky sníženy (pomocí analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin) u zdravých mladých mužů, chybí nárůst svalové hmoty a síly vyvolaný tréninkem odporu. Zatímco systémové hladiny hormonů jsou v mládí pečlivě udržovány (pokud není přítomna nemoc nebo nedostatek), hladiny těchto hormonů se s věkem snižují, zejména u těch, kteří nejsou pravidelně fyzicky aktivní, skutečně přibližně 25–30 % starších mužů má hladiny testosteronu, které jsou pod prahem používaným k definici hypogonadismu. Proto existuje významná potřeba porozumět základním mechanismům hormonálně indukované regulace svalové hmoty. Kromě toho ve vyšším věku existuje odpor vůči tradičním anabolickým stimulům, jako je výživa nebo odporové cvičení, přičemž starší dospělí vykazují otupený-anabolický hormonální profil v reakci na odporový trénink ve srovnání s mladými. Tyto poruchy hormonální regulace se stárnutím mohou být částečně zodpovědné za pomalý úbytek svalové hmoty s věkem známý jako sarkopenie. I když všechny stavy chřadnutí svalů vyvolávají značné obavy, je to ztráta svalů ve vyšším věku, která představuje největší socioekonomickou zátěž. Existuje proto významná klinická potřeba identifikovat faktory přispívající k této svalové ztrátě, aby mohly být specificky zaměřeny na intervenci (tj. farmakologické hormonální terapie).

Cíle tohoto projektu jsou dvojí: 1) Za prvé se zaměřujeme na zkoumání vlivu systémových hladin hormonů na kontrolu svalové hmoty u zdravých mladých dospělých, kteří se účastní tréninkového programu s odporovým cvičením, předpokládáme, že snížení hladin hormonů u systémově normálních mladých dospělých naruší MPS a nárůst svalové hmoty v reakci na odporový trénink. 2) Za druhé, naším cílem je prozkoumat dopad zvýšení hladiny testosteronu u starších dospělých na schopnost reagovat na trénink s odporovým cvičením a příspěvek systémových hladin testosteronu k regulaci svalové hmoty při stárnutí, předpokládáme, že zvýšení hladiny testosteronu u starších mužů zlepší schopnost reagovat na anabolické podněty (RE-T).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mladí (18-30 let) a staří (60-75 let) muži, kteří jsou obecně zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Účast na formálním cvičebním režimu
  • BMI < 18 nebo > 30 kg·m2
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění:

    • nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100),
    • angína,
    • srdeční selhání (třída III/IV),
    • arytmie,
    • zprava doleva srdeční zkrat,
    • nedávná srdeční příhoda
  • Užívání beta-adrenergních blokátorů, statinů, nesteroidních protizánětlivých léků nebo HRT
  • Cerebrovaskulární choroby:

    • předchozí mrtvice,
    • aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální)
    • epilepsie
  • Respirační onemocnění včetně:

    • Plicní Hypertenze,
    • CHOPN,
    • astma,
  • Metabolické onemocnění:

    • hyper a hypo paratyreóza,
    • Hypo a hyper gonadismus
    • neléčená hyper a hypotyreóza,
    • Cushingova choroba,
    • diabetes typu 1 nebo 2
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo ledvin
  • Malignita
  • Změněný hormonální profil
  • Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
  • Dysfunkce srážení
  • Muskuloskeletální nebo neurologické poruchy
  • Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starý testosteron vyškolený

8 starých účastníků (65-75 let), kteří absolvují trénink s odporovým cvičením a testosteron (Sustanon 250: 250 mg každé 2 týdny)

Název léku: Sustanon 250 Generický název: Testosteron Patentovaný název: N/A Formulace: 250 mg testosteronu v objemu 1 ml Dávka: 250 mg testosteronu Frekvence: každé 2 týdny Cesta: intramuskulární injekce

Frekvence injekce bude každé 2 týdny, 250 mg testosteronu, intramuskulární injekce.
Ostatní jména:
  • Testosteron
Komparátor placeba: Starý Placebo vycvičený
8 starých účastníků (65-75 let), kteří absolvují trénink odporu a placebo každé dva týdny.
Ostatní jména:
  • Solný
Experimentální: Mladý Zoladex trénoval

8 mladých účastníků (18-30 let), kteří absolvují trénink rezistence a inhibitor testosteronu (3,6 mg Zoladex subkutánní injekce, jednou během studie)

Název léku: Zoladex Generic Name: Analog hormonu uvolňujícího gonadotropin; Proprietární název goserelin: N/A Formulace: Roztok pro injekci Dávka: 3,6 mg Frekvence: Jedna injekce jednou během studie. Cesta: Subkutánní injekce (břicho) prováděná lékařem.

Frekvence injekce bude pouze jedna injekce, 3,6 mg Zoladexu, subkutánní injekce (břicho).
Ostatní jména:
  • Analog hormonu uvolňujícího gonadotropin; Goserelin
Komparátor placeba: Mladé placebo trénované
8 mladých účastníků (18-30 let), kteří absolvují trénink s odporovým cvičením a placebo, jednou během studie.
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 0-6 týdnů
Porovnání syntézy svalových proteinů mezi mladými a staršími jedinci, kdy jejich hladina testosteronu klesá, respektive stoupá; v reakci na 6týdenní trénink odporu celého těla
0-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Studijní židle: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit