Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szisztémás hormonok és izomfehérje szintézis

2019. február 22. frissítette: Philip Atherton, University of Nottingham

A vázizom fehérjeszintézisének szisztémás hormonok általi szabályozása és hatása az öregedésre és az anabolikus rezisztenciára

Ez a tanulmány értékeli az idősebb férfiak tesztoszteronszintjének növekedésének, valamint a fiatal férfiak tesztoszteronszintjének csökkenésének hatását az izomfehérje szintézisre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A vázizom a test legnagyobb szerve, amely a teljes testtömeg több mint 50%-át teszi ki. A vázizomzat funkciója leginkább a mozgásban betöltött szerepe és a csontváz mechanikai támogatása a mozgás megkönnyítése érdekében érthető. A vázizmok azonban fontosak az egész test metabolikus egészségének megőrzésében is. Például az izmok a glükóz eltávolításának helyeként is működnek, ezáltal fenntartják az egész test glikémiás kontrollját. Ezenkívül a vázizmok hatalmas fehérjeraktárt képviselnek, amelyekből származó aminosavak böjt, fertőzés és betegség idején felhasználhatók más kritikus szervek fenntartásához szükséges energia biztosítására. A testmozgás (különösen az ellenállás típusú gyakorlat (RE-T)) továbbra is a leghatékonyabb eszköz az izomtömeg fenntartására és növelésére az izomfehérje szintézis (MPS) stimulálása révén, ennek ellenére az edzés hogyan szabályozza ezeket az izomtömeg-változásokat ismeretlen. Számos út kulcsfontosságú, azonban számos tanulmányból világos, hogy a szisztémás hormonszint, különösen a tesztoszteron jelentős mértékben hozzájárulhat ehhez. Köztudott, hogy a krónikus androgén hormonhiány a sovány testtömeg és -erő elvesztéséhez vezethet, ami pedig hozzájárulhat a fizikai funkciók károsodásához. Továbbá, ha a tesztoszteronszint farmakológiailag csökken (gonadotropin-felszabadító hormon analóg használatával) egészséges fiatal férfiakban, az ellenállási gyakorlatok által kiváltott izomtömeg- és -erőnövekedés hiányzik. Míg a szisztémás hormonszintet fiatalkorban gondosan fenntartják (kivéve, ha betegség vagy hiány áll fenn), ezeknek a hormonoknak a szintje az életkorral csökken, különösen azoknál, akik nem rendszeresen fizikailag aktívak, sőt, az idősebb férfiak körülbelül 25-30%-ának van tesztoszteronszintje. a hipogonadizmus meghatározásához használt küszöbérték alatt vannak. Ezért nagy szükség van a hormonális izomtömeg-szabályozás mögött meghúzódó mechanizmusok megértésére. Ezen túlmenően idősebb korban ellenállás tapasztalható a hagyományos anabolikus ingerekkel, például a táplálkozással vagy az ellenállási gyakorlatokkal szemben, az idősebb felnőttek pedig tompa-anabolikus hormonprofilt mutatnak az ellenállási edzés hatására, mint a fiatalok. Az öregedéssel járó hormonális szabályozásnak ezek a károsodásai részben felelősek lehetnek az izomtömeg öregedéssel történő lassú csökkenéséhez, amelyet szarkopéniának neveznek. Bár minden izomsorvadási körülmény komoly aggodalomra ad okot, az idősebb korban bekövetkező izomvesztés jelenti a legnagyobb társadalmi-gazdasági terhet. Ezért jelentős klinikai igény van az ehhez az izomvesztéshez hozzájáruló tényezők azonosítására, hogy azokat konkrétan meg lehessen célozni a beavatkozásra (azaz gyógyszeres hormonterápiákra).

Ennek a projektnek két célja van: 1) Először is azt a célt tűztük ki, hogy megvizsgáljuk a szisztémás hormonszintek hatását az izomtömeg szabályozására egészséges fiatal felnőtteknél, akik ellenálló edzésprogramot végeznek, feltételezzük, hogy a hormonszint csökkenése szisztémásan normális fiatal felnőtteknél. rontja az MPS-t és az izomtömeg növekedést az ellenállási gyakorlatokra adott válaszként. 2) Másodszor, célunk az, hogy megvizsgáljuk az idősebb felnőttek tesztoszteronszintjének növelésének hatását az ellenállási gyakorlatokra való reagálásra, valamint a szisztémás tesztoszteronszintnek az izomtömeg szabályozásához való hozzájárulását az öregedés során. Feltételezzük, hogy az idősebb férfiak tesztoszteronszintjének növelése javítja az anabolikus reakciókra való reagálást. ingerek (RE-T).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fiatal (18-30 éves) és idős (60-75 éves) férfiak, akik általában egészségesek

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy formális gyakorlati rendszerben
  • BMI < 18 vagy > 30 kg·m2
  • Aktív szív- és érrendszeri betegségek:

    • kontrollálatlan magas vérnyomás (BP > 160/100),
    • angina,
    • szívelégtelenség (III/IV. osztály),
    • aritmia,
    • jobbról balra szív shunt,
    • közelmúltbeli szívesemény
  • béta-adrenerg blokkolók, sztatinok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy hormonpótló szerek szedése
  • Cerebrovaszkuláris betegség:

    • előző stroke,
    • aneurizma (nagy ér vagy intracranialis)
    • epilepszia
  • Légúti betegségek, beleértve:

    • pulmonális hipertónia,
    • COPD,
    • asztma,
  • Metabolikus betegségek:

    • túl- és hipoparatireózis,
    • Hipo és hipergonadizmus
    • kezeletlen hyper- és hypothyreosis,
    • Cushing-kór,
    • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Aktív gyulladásos bél- vagy vesebetegség
  • Rosszindulatú daganat
  • Megváltozott hormonális profil
  • Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül) vagy hormonpótló kezelés
  • Alvadási diszfunkció
  • Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
  • A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Régi tesztoszteron képzett

8 idős résztvevő (65-75 évesek), akik ellenállási gyakorlatot és tesztoszteront kapnak (Sustanon 250: 250 mg 2 hetente)

A gyógyszer neve: Sustanon 250 Általános név: Tesztoszteron Védelmi név: N/A Kiszerelés: 250 mg tesztoszteron 1 ml térfogatban Dózis: 250 mg tesztoszteron Gyakoriság: 2 hetente Útvonal: intramuszkuláris injekció

Az injekció gyakorisága 2 hetente lesz, 250 mg tesztoszteron, intramuszkuláris injekció.
Más nevek:
  • Tesztoszteron
Placebo Comparator: Régi Placebo képzett
8 idős résztvevő (65-75 évesek), akik kéthetente ellenállási gyakorlatokat és placebót kapnak.
Más nevek:
  • Sóoldat
Kísérleti: A fiatal Zoladex edzett

8 fiatal résztvevő (18-30 évesek), akik ellenállási edzést és tesztoszteron-gátlót kapnak (3,6 mg Zoladex szubkután injekció, egyszer a vizsgálat során)

A gyógyszer neve: Zoladex Általános név: Gonadotropin-releasing hormon analóg; Goserelin szabadalmaztatott név: N/A Kiszerelés: Oldatos injekció Dózis: 3,6 mg Gyakoriság: Egyszeri injekció a vizsgálat során. Útvonal: Szubkután injekció (hasi) a klinikus által.

Az injekció beadásának gyakorisága csak egy injekció, 3,6 mg Zoladex, Subcutan injekció (hasi).
Más nevek:
  • Gonadotropin-releasing hormon analóg; Goserelin
Placebo Comparator: Fiatal placebo képzett
8 fiatal résztvevő (18-30 évesek), akik ellenállási gyakorlatokat és placebót kapnak, egyszer a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 0-6 hét
Az izomfehérje szintézis összehasonlítása fiatal és idősebb egyének között, amikor tesztoszteronszintjük csökken, illetve nő; válaszul 6 hetes egész testes ellenállási gyakorlatokra
0-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Tanulmányi szék: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel