- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03054168
전신 호르몬과 근육 단백질 합성
전신 호르몬에 의한 골격근 단백질 합성의 조절과 노화 및 단백 동화 저항에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
골격근은 신체 전체 질량의 50% 이상을 차지하는 신체에서 가장 큰 기관을 나타냅니다. 골격근의 기능은 이동에서의 역할과 움직임을 용이하게 하기 위해 골격에 기계적 지지를 제공하는 것으로 가장 잘 이해됩니다. 그러나 골격근은 전신 대사 건강을 유지하는 데에도 중요합니다. 예를 들어, 근육은 또한 포도당 처분을 위한 장소로 작용하여 전신 혈당 조절을 유지하는 역할을 합니다. 또한 골격근은 광대한 단백질 저장고를 나타내며, 아미노산은 단식, 감염 및 질병 시 다른 중요한 기관을 유지하기 위한 에너지를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 운동(특히 저항형 운동(RE-T))은 여전히 근육 단백질 합성(MPS)의 자극을 통해 근육량을 유지하고 증가시키는 가장 효과적인 수단으로 남아 있습니다. 알려지지 않은. 많은 경로가 핵심으로 추론되었지만 많은 연구에서 전신 호르몬 수치, 특히 테스토스테론이 상당한 기여를 할 수 있음이 분명합니다. 만성 안드로겐 호르몬 결핍은 무지방 체질량과 근력의 감소로 이어질 수 있으며, 이는 다시 신체 기능 손상에 기여할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 건강한 젊은 남성에서 테스토스테론 수치가 약리학적으로 감소하면(고나도트로핀 방출 호르몬 유사체 사용) 저항 운동 훈련으로 인한 근육량 증가와 근력 증가가 없습니다. 젊었을 때 전신 호르몬 수치는 주의 깊게 유지되지만(질병이나 결핍이 없는 한) 이러한 호르몬 수치는 나이가 들면서 감소합니다. 성선기능저하증을 정의하는 데 사용되는 역치 미만입니다. 따라서 호르몬에 의해 유도된 근육량 조절의 기본 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 또한, 노년기에는 영양 또는 저항 운동과 같은 전통적인 단백 동화 자극에 대한 저항이 있으며, 노인은 젊은이에 비해 저항 훈련에 대한 반응으로 무딘 단백 동화 호르몬 프로필을 보입니다. 노화에 따른 호르몬 조절 장애는 부분적으로 근육감소증으로 알려진 나이가 들면서 근육량이 서서히 감소하는 원인이 될 수 있습니다. 모든 근육 소모 상태가 상당한 우려 사항이지만, 가장 큰 사회 경제적 부담을 주는 것은 노년기의 근육 손실입니다. 따라서 이러한 근육 손실에 기여하는 요인을 식별하여 중재(즉, 약리학적 호르몬 요법)의 대상이 될 수 있도록 상당한 임상적 필요성이 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 두 가지입니다. 1) 첫째, 우리는 저항 운동 훈련 프로그램을 수행하는 건강한 젊은 성인의 근육량 조절에 대한 전신 호르몬 수치의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 저항 운동 훈련에 대한 반응으로 MPS 및 근육량 증가를 손상시킵니다. 2) 두 번째로 우리는 저항 운동 훈련에 대한 반응성에 대한 노인의 테스토스테론 수치 향상의 영향과 노화에 따른 근육량 조절에 대한 전신 테스토스테론 수치의 기여도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 자극(RE-T).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일반적으로 건강한 젊은(18~30세) 및 노년(60~75세) 남성
제외 기준:
- 공식적인 운동 체제에 참여
- BMI < 18 또는 > 30kg·m2
활성 심혈관 질환:
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100),
- 협심증,
- 심부전(클래스 III/IV),
- 부정맥,
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트,
- 최근 심장 사건
- 베타-아드레날린성 차단제, 스타틴, 비스테로이드성 항염증제 또는 HRT 복용
뇌혈관 질환:
- 이전 뇌졸중,
- 동맥류(대형 혈관 또는 두개내)
- 간질
다음을 포함한 호흡기 질환:
- 폐 고혈압,
- COPD,
- 천식,
대사성 질환:
- 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증,
- Hypo 및 hyper gonadism
- 치료되지 않은 고혈압 및 갑상선 기능 저하증,
- 쿠싱병,
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 활성 염증성 장 또는 신장 질환
- 강한 악의
- 변경된 호르몬 프로필
- 최근 스테로이드 치료(6개월 이내) 또는 호르몬 대체 요법
- 응고 장애
- 근골격계 또는 신경계 장애
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오래된 테스토스테론 훈련
저항 운동 훈련과 테스토스테론(Sustanon 250: 2주마다 250mg)을 받을 8명의 노인 참가자(65-75세) 약물명: Sustanon 250 일반명: 테스토스테론 독점명: N/A 제형: 1ml 부피의 테스토스테론 250mg 용량: 테스토스테론 250mg 빈도: 2주마다 경로: 근육내 주사 |
주사 빈도는 2주 간격으로 테스토스테론 250mg을 근육주사한다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 오래된 위약 훈련
8명의 노인 참가자(65-75세)는 2주마다 저항 운동 훈련과 플라시보를 받을 것입니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 젊은 졸라덱스 훈련
저항 운동 훈련 및 테스토스테론 억제제(졸라덱스 3.6mg 피하 주사, 연구 기간 동안 1회)를 받을 8명의 젊은 참가자(18-30세) 약물명: Zoladex 일반명: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체; 고세렐린 독점명: N/A 제형: 주사용 용액 용량: 3.6mg 빈도: 연구 기간 동안 1회 1회 주사. 경로: 임상의가 수행하는 피하 주사(복부). |
주사 횟수는 졸라덱스 3.6mg, 피하주사(복부)로 1회만 주사한다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 젊은 위약 훈련
8명의 젊은 참가자(18~30세)는 연구 기간 동안 저항 운동 훈련과 위약을 한 번 받을 것입니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 단백질 합성
기간: 0-6주
|
테스토스테론 수치가 각각 감소 및 증가할 때 젊은 사람과 나이든 사람 사이의 근육 단백질 합성 비교; 6주간의 전신 저항운동 훈련에 대한 반응으로
|
0-6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
- 연구 의자: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abbasi AA, Drinka PJ, Mattson DE, Rudman D. Low circulating levels of insulin-like growth factors and testosterone in chronically institutionalized elderly men. J Am Geriatr Soc. 1993 Sep;41(9):975-82. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06764.x.
- Mauras N, Hayes V, Welch S, Rini A, Helgeson K, Dokler M, Veldhuis JD, Urban RJ. Testosterone deficiency in young men: marked alterations in whole body protein kinetics, strength, and adiposity. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jun;83(6):1886-92. doi: 10.1210/jcem.83.6.4892.
- Kvorning T, Andersen M, Brixen K, Madsen K. Suppression of endogenous testosterone production attenuates the response to strength training: a randomized, placebo-controlled, and blinded intervention study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Dec;291(6):E1325-32. doi: 10.1152/ajpendo.00143.2006. Epub 2006 Jul 25.
- Harman SM, Metter EJ, Tobin JD, Pearson J, Blackman MR; Baltimore Longitudinal Study of Aging. Longitudinal effects of aging on serum total and free testosterone levels in healthy men. Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Feb;86(2):724-31. doi: 10.1210/jcem.86.2.7219.
- Baker JR, Bemben MG, Anderson MA, Bemben DA. Effects of age on testosterone responses to resistance exercise and musculoskeletal variables in men. J Strength Cond Res. 2006 Nov;20(4):874-81. doi: 10.1519/R-18885.1.
- Kumar V, Selby A, Rankin D, Patel R, Atherton P, Hildebrandt W, Williams J, Smith K, Seynnes O, Hiscock N, Rennie MJ. Age-related differences in the dose-response relationship of muscle protein synthesis to resistance exercise in young and old men. J Physiol. 2009 Jan 15;587(1):211-7. doi: 10.1113/jphysiol.2008.164483. Epub 2008 Nov 10.
- Vingren JL, Kraemer WJ, Ratamess NA, Anderson JM, Volek JS, Maresh CM. Testosterone physiology in resistance exercise and training: the up-stream regulatory elements. Sports Med. 2010 Dec 1;40(12):1037-53. doi: 10.2165/11536910-000000000-00000.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로