Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системные гормоны и синтез мышечного белка

22 февраля 2019 г. обновлено: Philip Atherton, University of Nottingham

Регуляция синтеза белков скелетных мышц системными гормонами и ее влияние на старение и анаболическую резистентность

В этом исследовании оценивается влияние повышения уровня тестостерона у пожилых мужчин и влияние снижения уровня тестостерона у молодых мужчин на синтез мышечного белка.

Обзор исследования

Подробное описание

Скелетная мышца представляет собой самый большой орган в организме, составляющий> 50% от общей массы тела. Функцию скелетных мышц лучше всего понять из-за их роли в передвижении и обеспечении механической поддержки скелета для облегчения движения. Тем не менее, скелетные мышцы также важны для поддержания метаболического здоровья всего тела. Например, мышцы также действуют как место утилизации глюкозы, тем самым поддерживая гликемический контроль всего тела. Кроме того, скелетные мышцы представляют собой обширный запас белка, аминокислоты из которого можно использовать во время голодания, инфекций и болезней для обеспечения энергией других жизненно важных органов. Упражнения (в частности, упражнения с отягощениями (RE-T)) по-прежнему остаются наиболее эффективным средством для поддержания и увеличения мышечной массы за счет стимуляции синтеза мышечного белка (MPS), несмотря на это, то, как упражнения регулируют эти изменения в мышечной массе, все еще остается открытым. неизвестный. Ряд путей был выбран в качестве ключевых, однако из ряда исследований ясно, что системные уровни гормонов, в частности тестостерона, могут вносить значительный вклад. Хорошо известно, что хронический дефицит андрогенных гормонов может привести к потере мышечной массы и силы, что, в свою очередь, может способствовать нарушению физических функций. Кроме того, когда уровни тестостерона снижаются фармакологически (с использованием аналога гонадотропин-высвобождающего гормона) у здоровых молодых мужчин, увеличение мышечной массы и силы, вызванное тренировками с отягощениями, отсутствует. В то время как уровни системных гормонов тщательно поддерживаются в молодости (если нет болезни или дефицита), уровни этих гормонов снижаются с возрастом, особенно у тех, кто не регулярно физически активен, действительно примерно у 25-30% пожилых мужчин уровень тестостерона ниже порога, используемого для определения гипогонадизма. Следовательно, существует значительная потребность в понимании механизмов, лежащих в основе гормонально-индуцированной регуляции мышечной массы. Кроме того, в пожилом возрасте наблюдается сопротивление традиционным анаболическим стимулам, таким как питание или упражнения с отягощениями, при этом пожилые люди демонстрируют притупленный анаболический гормональный профиль в ответ на тренировки с отягощениями по сравнению с молодыми. Эти нарушения гормональной регуляции с возрастом могут быть частично ответственны за медленное снижение мышечной массы с возрастом, известное как саркопения. Хотя все состояния, связанные с атрофией мышц, вызывают серьезную озабоченность, именно потеря мышечной массы в пожилом возрасте представляет собой наибольшее социально-экономическое бремя. Поэтому существует значительная клиническая потребность в выявлении факторов, способствующих этой потере мышечной массы, чтобы на них можно было целенаправленно воздействовать (например, фармакологическая гормональная терапия).

Цели этого проекта двоякие: 1) во-первых, мы стремимся исследовать влияние системных уровней гормонов на контроль мышечной массы у здоровых молодых людей, выполняющих программу тренировок с отягощениями, мы предполагаем, что снижение уровней гормонов у системно нормальных молодых людей ухудшит MPS и прирост мышечной массы в ответ на тренировку с отягощениями. 2) Во-вторых, мы стремимся исследовать влияние повышения уровня тестостерона у пожилых людей на реакцию на тренировки с отягощениями и вклад системных уровней тестостерона в регуляцию мышечной массы при старении. Мы предполагаем, что повышение уровня тестостерона у пожилых мужчин улучшит реакцию на анаболические нагрузки. стимулы (RE-T).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Молодые (18-30 лет) и пожилые (60-75 лет) мужчины, в целом здоровые

Критерий исключения:

  • Участие в официальном режиме упражнений
  • ИМТ < 18 или > 30 кг·м2
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание:

    • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100),
    • стенокардия,
    • сердечная недостаточность (класс III/IV),
    • аритмия,
    • сердечный шунт справа налево,
    • недавнее сердечное событие
  • Прием бета-адреноблокаторов, статинов, нестероидных противовоспалительных препаратов или ЗГТ
  • Цереброваскулярные заболевания:

    • предыдущий инсульт,
    • аневризмы (крупнососудистые или внутричерепные)
    • эпилепсия
  • Респираторные заболевания, в том числе:

    • легочная гипертензия,
    • ХОБЛ,
    • астма,
  • Метаболические заболевания:

    • гипер- и гипопаратиреоз,
    • Гипо- и гипергонадизм
    • нелеченный гипер- и гипотиреоз,
    • болезнь Кушинга,
    • сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
  • Злокачественность
  • Измененный гормональный профиль
  • Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия
  • Дисфункция свертывания крови
  • Скелетно-мышечные или неврологические расстройства
  • Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Старый Тестостерон обучен

8 участников пожилого возраста (65-75 лет), которые будут получать силовые упражнения и тестостерон (сустанон 250: 250 мг каждые 2 недели)

Название препарата: Сустанон 250 Общее название: Тестостерон Запатентованное название: Н/Д Форма выпуска: 250 мг тестостерона в 1 мл объема Доза: 250 мг тестостерона Частота: каждые 2 недели Путь: внутримышечная инъекция

Частота инъекций будет каждые 2 недели, 250мг тестостерона, внутримышечно.
Другие имена:
  • Тестостерон
Плацебо Компаратор: Старое плацебо обучено
8 пожилых участников (65-75 лет), которые будут проходить тренировки с отягощениями и плацебо каждые две недели.
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Экспериментальный: Молодой Золадекс обучен

8 молодых участников (18-30 лет), которые будут получать силовые упражнения и ингибиторы тестостерона (3,6 мг золадекса подкожно, один раз в течение исследования)

Название препарата: Золадекс Общее название: Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона; Запатентованное название гозерелина: нет данных. Форма выпуска: раствор для инъекций. Доза: 3,6 мг. Частота: однократная инъекция один раз в течение исследования. Путь: подкожная инъекция (в живот), выполняемая клиницистом.

Частота инъекций будет всего одна инъекция, 3,6 мг Золадекса, подкожная инъекция (живот).
Другие имена:
  • Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона; Госерелин
Плацебо Компаратор: Молодой обученный плацебо
8 молодых участников (18–30 лет), которые будут получать тренировку с отягощениями и плацебо один раз в течение исследования.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 0-6 недель
Сравнение синтеза мышечного белка между молодыми и пожилыми людьми при снижении и повышении уровня тестостерона соответственно; в ответ на 6-недельную силовую тренировку всего тела
0-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Учебный стул: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться