Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske hormoner og muskelproteinsyntese

22. februar 2019 opdateret af: Philip Atherton, University of Nottingham

Reguleringen af ​​skeletmuskelproteinsyntese af systemiske hormoner og dens indflydelse på aldring og anabolsk modstand

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​stigning i testosteronniveauer hos ældre mænd og virkningerne af fald i testosteronniveauer hos unge mænd på muskelproteinsyntese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skeletmuskulaturen repræsenterer det største organ i kroppen, der udgør >50% af den samlede kropsmasse. Funktionen af ​​skeletmuskulatur er bedst forstået for dens rolle i bevægelse og yde mekanisk støtte til skelettet for at lette bevægelse. Men skeletmuskler er også vigtige for at opretholde hele kroppens metaboliske sundhed. For eksempel fungerer muskler også som et sted for bortskaffelse af glukose og virker derved for at opretholde hele kroppens glykæmiske kontrol. Derudover repræsenterer skeletmusklerne et stort proteinlager, hvorfra aminosyrerne kan bruges i tider med faste, infektion og sygdom til at give energi til at vedligeholde andre kritiske organer. Træning (specielt træning af modstandstypen (RE-T)) er stadig det mest effektive middel til at vedligeholde og øge muskelmassen gennem stimulering af muskelproteinsyntese (MPS), på trods af dette er det stadig, hvordan træning regulerer disse ændringer i muskelmasse. ukendt. En række veje er blevet udledt som nøgle, men det er klart fra en række undersøgelser, at systemiske hormonniveauer, især testosteron, kan yde et væsentligt bidrag. Det er velkendt, at kronisk androgen hormonmangel kan føre til tab af slank kropsmasse og styrke, hvilket igen kan bidrage til nedsat fysisk funktion. Ydermere, når testosteronniveauet er farmakologisk reduceret (ved hjælp af en gonadotropin-frigivende hormonanalog) hos raske unge mænd, er modstandstræning induceret stigninger i muskelmasse og styrke fraværende. Mens systemiske hormonniveauer omhyggeligt opretholdes hos unge (medmindre sygdom eller mangel er til stede), falder niveauerne af disse hormoner med alderen, især hos dem, der ikke er regelmæssigt fysisk aktive, faktisk har ca. 25-30 % af ældre mænd niveauer af testosteron, som er under den tærskel, der bruges til at definere hypogonadisme. Derfor er der et betydeligt behov for at forstå de underliggende mekanismer bag hormonelt induceret muskelmasseregulering. Desuden er der i ældre alder en modstand mod traditionelle anabolske stimuli såsom ernæring eller modstandstræning, hvor ældre voksne viser en afstumpet-anabolsk hormonprofil som svar på modstandstræning sammenlignet med unge. Disse svækkelser af hormonregulering med aldring kan til dels være ansvarlige for det langsomme fald i muskelmasse med alderen kendt som sarkopeni. Mens alle muskelsvindende tilstande giver anledning til betydelig bekymring, er det tabet af muskler i ældre alder, der udgør den største socioøkonomiske byrde. Derfor er der et betydeligt klinisk behov for at identificere medvirkende faktorer til dette muskeltab, så de kan målrettes specifikt til intervention (dvs. farmakologiske hormonbehandlinger).

Formålet med dette projekt er todelt: 1) For det første har vi til formål at undersøge virkningen af ​​systemiske hormonniveauer på kontrol af muskelmasse hos raske unge voksne, der gennemfører et træningsprogram for modstandstræning. Vi antager, at reduktion af hormonniveauer hos systemisk normale unge voksne vil forringe MPS og muskelmasseforøgelser som svar på modstandstræning. 2) For det andet sigter vi på at undersøge virkningen af ​​at øge testosteronniveauet hos ældre voksne på reaktionsevnen over for modstandstræning og bidraget af systemiske testosteronniveauer til muskelmasseregulering ved aldring. Vi antager, at øgede testosteronniveauer hos ældre mænd vil forbedre reaktionsevnen over for anabolske stimuli (RE-T).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unge (18-30 år) og gamle (60-75 år) mænd, som generelt er sunde

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et formelt træningsregime
  • BMI < 18 eller > 30 kg·m2
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom:

    • ukontrolleret hypertension (BP > 160/100),
    • angina,
    • hjertesvigt (klasse III/IV),
    • arytmi,
    • højre til venstre hjerteshunt,
    • seneste hjertebegivenhed
  • Tager beta-adrenerge blokerende midler, statiner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller HRT
  • Cerebrovaskulær sygdom:

    • tidligere slagtilfælde,
    • aneurisme (stort kar eller intrakranielt)
    • epilepsi
  • Luftvejssygdom, herunder:

    • pulmonal hypertension,
    • KOL,
    • astma,
  • Metabolisk sygdom:

    • hyper og hypo parathyroidisme,
    • Hypo og hypergonadisme
    • ubehandlet hyper og hypothyroidisme,
    • Cushings sygdom,
    • type 1 eller 2 diabetes
  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresygdom
  • Malignitet
  • Ændret hormonprofil
  • Nylig steroidbehandling (inden for 6 måneder) eller hormonsubstitutionsbehandling
  • Koagulationsdysfunktion
  • Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Familiehistorie med tidlig (<55 år) død som følge af kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gammelt testosteron trænet

8 gamle deltagere (65-75 år), som vil modtage modstandstræning og testosteron (Sustanon 250: 250 mg hver 2. uge)

Lægemiddelnavn: Sustanon 250 Generisk navn: Testosteron Proprietært navn: N/A Formulering: 250mg testosteron i 1 ml volumen Dosis: 250mg testosteron Hyppighed: hver 2. uge Vej: intramuskulær injektion

Hyppigheden af ​​injektionen vil være hver 2. uge, 250mg testosteron, intramuskulær injektion.
Andre navne:
  • Testosteron
Placebo komparator: Gamle placebo trænet
8 gamle deltagere (65-75 år), som hver anden uge vil modtage modstandstræning og Placebo.
Andre navne:
  • Saltvand
Eksperimentel: Unge Zoladex trænede

8 unge deltagere (18-30 år), som vil modtage modstandstræning og testosteronhæmmer (3,6 mg Zoladex subkutan injektion, én gang i løbet af undersøgelsen)

Lægemiddelnavn: Zoladex Generisk navn: Gonadotropin-frigivende hormonanalog; Goserelin Proprietært navn: N/A Formulering: Injektionsvæske, opløsning. Dosis: 3,6 mg Hyppighed: Enkelt injektion én gang i løbet af undersøgelsen. Vej: Subkutan injektion (abdomen) udført af kliniker.

Hyppigheden af ​​injektionen vil kun være én injektion, 3,6 mg Zoladex, subkutan injektion (abdomen).
Andre navne:
  • Gonadotropin-frigivende hormonanalog; Goserelin
Placebo komparator: Ung placebo trænet
8 unge deltagere (18-30 år), som vil modtage modstandstræning og placebo, én gang i løbet af undersøgelsen.
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 0-6 uger
Sammenligning af muskelproteinsyntese mellem unge og ældre individer, når deres testosteronniveauer henholdsvis falder og stiger; som svar på 6 ugers modstandstræning for hele kroppen
0-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Studiestol: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner