Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemiset hormonit ja lihasproteiinisynteesi

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Philip Atherton, University of Nottingham

Luuston lihasten proteiinisynteesin säätely systeemisten hormonien toimesta ja sen vaikutus ikääntymiseen ja anaboliseen vastustuskykyyn

Tämä tutkimus arvioi testosteronitasojen nousun vaikutusta vanhemmilla miehillä ja testosteronitasojen laskun vaikutuksia nuorilla miehillä lihasproteiinisynteesiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihas on kehon suurin elin, joka muodostaa yli 50 % kehon kokonaismassasta. Luustolihasten toiminta ymmärretään parhaiten sen roolista liikkumisessa ja mekaanisen tuen tarjoamisessa luurangolle liikkumisen helpottamiseksi. Luurankolihakset ovat kuitenkin tärkeitä myös koko kehon aineenvaihdunnan terveydelle. Esimerkiksi lihakset toimivat myös glukoosin poistopaikkana, mikä ylläpitää koko kehon glukoositasapainoa. Lisäksi luustolihakset edustavat valtavaa proteiinivarastoa, jonka aminohappoja voidaan käyttää paaston, infektioiden ja sairauksien aikana energian tuottamiseen muiden kriittisten elinten ylläpitämiseen. Liikunta (erityisesti resistanssityyppinen harjoittelu (RE-T)) on edelleen tehokkain tapa ylläpitää ja lisätä lihasmassaa stimuloimalla lihasproteiinisynteesiä (MPS), tästä huolimatta harjoituksen sääteleminen näitä lihasmassan muutoksia on edelleen tuntematon. Useita reittejä on päätelty avaintekijöinä, mutta useista tutkimuksista on selvää, että systeemiset hormonitasot, erityisesti testosteroni, voivat antaa merkittävän panoksen. On hyvin tunnettua, että krooninen androgeenisen hormonin puutos voi johtaa vähärasvaisen kehon massan ja voiman menettämiseen, mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Lisäksi kun testosteronitasoja lasketaan farmakologisesti (käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogia) terveillä nuorilla miehillä, vastustusharjoittelun aiheuttama lihasmassan ja voiman lisäys puuttuu. Vaikka systeemisiä hormonitasoja ylläpidetään huolellisesti nuoruudessa (ellei sairautta tai puutetta ole olemassa), näiden hormonien tasot laskevat iän myötä, erityisesti niillä, jotka eivät ole säännöllisesti fyysisesti aktiivisia. Itse asiassa noin 25-30 prosentilla iäkkäistä miehistä on testosteronitasoja, jotka ovat hypogonadismin määrittelemiseen käytetyn kynnyksen alapuolella. Siksi on merkittävä tarve ymmärtää hormonaalisesti indusoidun lihasmassan säätelyn taustalla olevat mekanismit. Lisäksi vanhemmalla iällä esiintyy vastustuskykyä perinteisille anabolisille ärsykkeille, kuten ravitsemukselle tai vastustusharjoittelulle, ja vanhemmilla aikuisilla on tylsistynyt anabolinen hormonaalinen profiili vasteena vastustusharjoitteluun verrattuna nuoriin. Nämä ikääntymisen aiheuttamat hormonaalisen säätelyn heikot voivat osittain olla syynä lihasmassan hitaaseen vähenemiseen iän myötä, joka tunnetaan nimellä sarkopenia. Vaikka kaikki lihaksia kuluttavat olosuhteet ovat suuri huolenaihe, suurin sosioekonominen taakka on lihasten menetys vanhemmalla iällä. Siksi on olemassa merkittävä kliininen tarve tunnistaa tähän lihasten menettämiseen vaikuttavat tekijät, jotta ne voidaan kohdentaa erityisesti interventioon (eli farmakologisiin hormonaalisiin hoitoihin).

Tällä projektilla on kaksi tavoitetta: 1) Ensinnäkin pyrimme tutkimaan systeemisten hormonitasojen vaikutusta lihasmassan säätelyyn terveillä nuorilla aikuisilla, jotka osallistuvat vastustusharjoitusohjelmaan, oletamme, että hormonitasojen aleneminen systeemisesti normaaleilla nuorilla aikuisilla heikentää MPS- ja lihasmassan kasvua vasteena vastustusharjoitteluun. 2) Toiseksi pyrimme tutkimaan ikääntyneiden aikuisten testosteronitasojen kohoamisen vaikutusta vasteeseen vastustusharjoitteluun ja systeemisten testosteronitasojen osuutta lihasmassan säätelyyn ikääntymisessä. Oletamme, että testosteronitasojen nostaminen vanhemmilla miehillä parantaa vastetta anabolisiin oireisiin. ärsykkeitä (RE-T).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuoret (18-30v) ja vanhat (60-75v) miehet, jotka ovat yleensä terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muodolliseen harjoitusohjelmaan
  • BMI < 18 tai > 30 kg·m2
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:

    • hallitsematon verenpaine (BP > 160/100),
    • angina,
    • sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV),
    • rytmihäiriö,
    • oikealta vasemmalle sydämen shuntti,
    • äskettäinen sydäntapahtuma
  • beetasalpaajien, statiinien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai hormonikorvaushoidon ottaminen
  • Aivoverisuonitauti:

    • edellinen aivohalvaus,
    • aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
    • epilepsia
  • Hengityselinten sairaus mukaan lukien:

    • keuhkoverenpainetauti,
    • COPD,
    • astma,
  • Metabolinen sairaus:

    • hyper- ja hypotyreoosi,
    • Hypo ja hypergonadismi
    • hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi,
    • Cushingin tauti,
    • tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Muuttunut hormonaalinen profiili
  • Viimeaikainen steroidihoito (6 kuukauden sisällä) tai hormonikorvaushoito
  • Hyytymishäiriö
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet
  • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanha Testosteroni koulutettu

8 vanhaa osallistujaa (65-75 vuotta), jotka saavat vastustusharjoitusta ja testosteronia (Sustanon 250: 250 mg 2 viikon välein)

Lääkkeen nimi: Sustanon 250 Yleinen nimi: Testosteronin patentoitu nimi: N/A Formulaatio: 250 mg testosteronia 1 ml:n tilavuudessa Annos: 250 mg testosteronia Toistuvuus: 2 viikon välein Reitti: lihaksensisäinen injektio

Injektiotaajuus on 2 viikon välein, 250 mg testosteronia, lihaksensisäinen injektio.
Muut nimet:
  • Testosteroni
Placebo Comparator: Vanha Placebo koulutettu
8 vanhaa osallistujaa (65-75 vuotta), jotka saavat kahden viikon välein vastusharjoittelun ja lumelääkkeen.
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Kokeellinen: Nuori Zoladex koulutettu

8 nuorta osallistujaa (18-30-vuotiaita), jotka saavat vastustusharjoittelua ja testosteronin estäjää (3,6 mg Zoladex-injektio ihon alle, kerran tutkimuksen aikana)

Lääkkeen nimi: Zoladex Yleinen nimi: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi; Gosereliinin oma nimi: N/A Formulaatio: Injektioneste, liuos Annos: 3,6 mg Toistuvuus: Kerta-injektio kerran tutkimuksen aikana. Reitti: Kliinikon suorittaa ihonalainen injektio (vatsaan).

Injektiotaajuus on vain yksi injektio, 3,6 mg Zoladexia, ihonalainen injektio (vatsa).
Muut nimet:
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi; Gosereliini
Placebo Comparator: Nuori lumelääke koulutettu
8 nuorta osallistujaa (18-30-vuotiaat), jotka saavat vastustusharjoituskoulutusta ja lumelääkettä, kerran tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Lihasproteiinisynteesin vertailu nuorten ja vanhempien yksilöiden välillä, kun heidän testosteronitasonsa laskee ja nousee vastaavasti; vastauksena 6 viikon koko kehon vastustusharjoitteluun
0-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip J Atherton, Professor, The University of Nottingham
  • Opintojen puheenjohtaja: Nathaniel Szewczyk, Ass. Proff, The University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa