第二世代薬剤溶出ステントにおけるクロピドグレルの最適な投与期間 (OPTIMA-C)

二重抗血小板療法（DAPT）は、薬剤溶出性ステント（DES）移植後の血栓性合併症を軽減するのに最も効果的な治療法であることが証明されています。 抗血小板療法の最適な期間はまだ研究中ですが、DESを伴う遅発性ステント血栓症（ST）により、出血のリスクのない患者には1年以上のクロピドグレル療法の継続期間が推奨されています。 しかし、DESを受けている患者におけるステント血栓症のリスクに関する最近の論争により、経皮的冠動脈インターベンション後の抗血小板療法の適切な期間の問題が提起されており、最近の研究では、DESを受けている患者における12か月を超える期間にわたる拡張DAPTの使用が報告されています。 DESを受けた患者は、心筋梗塞（MI）や心臓原因による死亡率の低下において、アスピリン単独療法よりも有意に効果的ではなかった。

ゾタロリムス溶出ステント (Resolute Integrity™) と生分解性ポリマー システムを備えたバイオリムス溶出ステント (BioMatrix™) には、いくつかの類似点があります。 どちらのステントも、ラパマイシンの哺乳類標的を標的としてシロリムス類似薬を溶出する柔軟な薄いストラット ステントです。 Resolute Integrity™ ステントストラットは非常に薄く、生体適合性の高いポリマーでコーティングされており、BioMatrix™ ステントには生分解性ポリマーによる管腔外薬剤コーティングシステムがあるという利点により、両方のステントが有効であるだけでなく非常に安全であることが臨床研究で示される可能性があります。 さらに、最近の報告では、低～中等度の冠動脈リスク群では、Endeavor ステントの植え込み後わずか 3 か月間クロピドグレルを継続するのが安全であるようであることが示されました。 これらの臨床的証拠に基づくと、「第 2 世代 DES」である Resolute Integrity™ または BioMatrix™ ステントの移植後 12 か月以内の DAPT 継続期間は安全であると考えられますが、これに関する利用可能なデータはありません。 したがって、この研究の目的は、Resolute Integrity™ または BioMatrix™ ステントを使用して経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている患者における DAPT の 6 か月または 12 か月の維持の安全性を評価することです。