Optimal varighed af Clopidogrel i anden generations lægemiddeleluerende stents (OPTIMA-C)

Dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) har vist sig at være den mest effektive behandling til at reducere trombotiske komplikationer efter implantation af lægemiddeleluerende stent (DES). Selvom den optimale varighed af trombocythæmmende behandling stadig er under undersøgelse, har sen stenttrombose (ST) med DES skubbet anbefalingen om varighed af clopidogrel-behandling i et år eller mere hos patienter uden risiko for blødning. Nylige kontroverser vedrørende risikoen for stenttrombose hos patienter, der modtager DES, har imidlertid rejst spørgsmålet om den passende varighed af trombocythæmmende behandling efter perkutan koronar intervention, og en nylig undersøgelse rapporterede, at brugen af ​​forlænget DAPT i en længere periode end 12 måneder i patienter, der havde modtaget DES, var ikke signifikant mere effektive end aspirin monoterapi til at reducere frekvensen af ​​myokardieinfarkt (MI) eller død af hjerteårsager.

Zotarolimus-eluerende stent (Resolute Integrity™) og biolimus-eluerende stent med bionedbrydeligt polymersystem (BioMatrix™) deler flere ligheder. Begge stenter er fleksible tynde stivere, der eluerer sirolimus-analoge lægemidler rettet mod pattedyrmålet rapamycin. Fordelene ved, at Resolute Integrity™ stentstiver er ret tynd og belagt med yderst biokompatibel polymer, og BioMatrix™ stent har det abluminale lægemiddelbelægningssystem med bionedbrydelig polymer, kan give kliniske undersøgelser, der viser, at begge stenter er ret sikre såvel som effektive. Desuden viste nyere rapport, at fortsættelse af clopidogrel i kun 3 måneder efter implantation af Endeavour stent synes at være sikker i lav-til-moderat risikogruppe for kranspulsårer. Baseret på disse kliniske beviser ville varigheden af ​​DAPT-fortsættelse i 12 måneder eller mindre efter implantation af Resolute Integrity™ eller BioMatrix™ stent, 'anden generation DES', være sikker, men der er ingen tilgængelige data om dette. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere sikkerheden ved 6-måneders eller 12-måneders vedligeholdelse af DAPT hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) ved hjælp af Resolute Integrity™ eller BioMatrix™ stent.