Durata ottimale del clopidogrel negli stent a rilascio di farmaco di seconda generazione (OPTIMA-C)

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) si è dimostrata il trattamento più efficace nel ridurre le complicanze trombotiche dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco (DES). Sebbene la durata ottimale della terapia antipiastrinica sia ancora oggetto di studio, la trombosi tardiva dello stent (ST) con DES ha spinto a raccomandare la durata della terapia con clopidogrel per un anno o più, nei pazienti senza rischi di sanguinamento. Tuttavia, recenti controversie riguardanti il ​​rischio di trombosi dello stent nei pazienti sottoposti a DES hanno sollevato il problema della durata appropriata della terapia antipiastrinica dopo intervento coronarico percutaneo e un recente studio ha riportato che l'uso della DAPT estesa per un periodo superiore a 12 mesi in pazienti che avevano ricevuto DES non era significativamente più efficace della monoterapia con aspirina nel ridurre il tasso di infarto del miocardio (MI) o morte per cause cardiache.

Lo stent a rilascio di zotarolimus (Resolute Integrity™) e lo stent a rilascio di biolimus con sistema polimerico biodegradabile (BioMatrix™) condividono diverse somiglianze. Entrambi gli stent sono stent flessibili a montante sottile che eluiscono farmaci analoghi al sirolimus mirati al bersaglio della rapamicina nei mammiferi. I vantaggi che il puntone dello stent Resolute Integrity™ è piuttosto sottile e rivestito con polimero altamente biocompatibile e lo stent BioMatrix™ ha il sistema di rivestimento farmacologico abluminale con polimero biodegradabile potrebbero fornire studi clinici che dimostrano che entrambi gli stent sono abbastanza sicuri oltre che efficaci. Inoltre, un recente rapporto ha mostrato che la continuazione del clopidogrel per soli 3 mesi dopo l'impianto dello stent Endeavor sembra essere sicura nel gruppo a rischio coronarico da basso a moderato. Sulla base di queste evidenze cliniche, la durata della continuazione della DAPT per 12 mesi o meno dopo l'impianto dello stent Resolute Integrity™ o BioMatrix™, "il DES di seconda generazione", sarebbe sicura, tuttavia non ci sono dati disponibili al riguardo. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza del mantenimento di 6 mesi o 12 mesi di DAPT in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) utilizzando lo stent Resolute Integrity™ o BioMatrix™.