出席成人デイケアセンターに関連する行動上の問題 (PROCENDIAS)

ランダム化比較試験。 プロトコルは SPIRIT 2013 ステートメントに従って実施され、Clinical Trials-gov (PROCENDIAS study) に登録されました。 この無作為化臨床試験では、CONSORT ガイドラインに厳密に従っています。 目的、手順、考えられる利益とリスクを含む研究に関する情報は、研究の開始時に提供され、書面によるインフォームド コンセントは、ヘルシンキ宣言 (World Medical、2013) の一般的な勧告に従って、各研究から得られました。参加者。

調査対象母集団：

この調査は、ADCC に出席し、その親族が自発的に調査に参加することに同意した人々のリストに基づいて、サラマンカの自治体で実施されました。 参照母集団は、ADCC に参加している人々と、彼らのケアに参加し、このタスクの主要な介護者であると自認している親族です。

変数と測定機器 データは、調査用に設計されたアンケートを使用してインタビューで収集されます。

1. 結果変数:

   介護者:

   社会人口学的情報。 破壊的行動に関連する頻度と苦痛は、Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) の破壊的行動サブスケールのスペイン語版で測定されました。これは、0 (まったく起こらなかった) から 4 までの範囲の回答を持つ 8 項目スケールです (頻度スコアは毎日またはより頻繁に発生します)、苦痛スコアは 0 (まったく発生しない) から 4 (非常に多い) までです。

   介護者が自己認識した介護者の精神的健康は、GHQ-12 の 12 項目バージョンを使用して測定されました (Goldberg & Hillier, 1979)。 うつ病の症状は、20 項目の尺度である疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D; Radloff, 1977) によって測定されました。 介護者のストレスと過負荷は、短い Zarit Burden Interview (短い ZBI; Gort et al., 2005) を通じて測定されました。 家族の機能は、家族の APGAR テスト (Smilkstein、1978 年) を使用して測定されています。

2. ADCC ユーザー:

社会人口学的変数: 年齢、性別、婚姻状況、就学年数。併存症（チャールソンの併存症指数）。 機能的能力：日常生活の基本的な活動（バーセル指数）;日常生活の道具的活動 (Lawton-Brody 指数);

ベースライン評価とフォローアップ:

市内のすべての ADCC が調査に参加するよう招待され、参加に同意したセンターは、調査への参加を招待する各ユーザーの自宅にプロジェクトに関する情報レターを送信しました。 参加に同意した介護者はセンターに報告し、センターは研究チームに連絡しました。 参加者は、約 10 ～ 15 日後に研究チームから電話を受け、予約を取り、ベースライン評価を実施しました。 評価は、ADCC または関連する保健センターで行われました。 その後、選択基準を満たしたものが選択されました。 このフェーズが終了すると、介護者は、以前に無作為化された順序に従って、介入群 (IG) または対照群 (CG) に割り当てられました。 割り当てシーケンスは、1:2 の比率で Epidat 4.2 ソフトウェア (Consellería de Sanidade、2016 年) を使用して独立した研究者によって生成されました。 選択された家族介護者は、それぞれ 8 ～ 10 人の参加者のグループで、毎週 90 分間のセッションが 8 週間にわたって開催されることを知らされました。 さまざまな病状を持つ親戚の介護者が含まれていました。 ベースライン時と無作為化後 6 か月の時点で、CG と IG について同じ評価が行われました。