Verhaltensprobleme im Zusammenhang mit der Anwesenheit in Tagesstätten für Erwachsene (PROCENDIAS)

Randomisierte, kontrollierte Studie. Das Protokoll wurde gemäß dem SPIRIT 2013 Statement durchgeführt und in der Clinical Trials-gov (PROCENDIAS-Studie) registriert. Die CONSORT-Richtlinien wurden in dieser randomisierten klinischen Studie strikt befolgt. Informationen über die Studie, einschließlich der Ziele, Verfahren, möglichen Vorteile und Risiken, wurden zu Beginn der Studie bereitgestellt, und für jede Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den allgemeinen Empfehlungen der Deklaration von Helsinki (World Medical, 2013) eingeholt Teilnehmer.

Studienpopulation:

Die Studie wurde in der Gemeinde Salamanca auf der Grundlage einer Liste von Personen durchgeführt, die an einem ADCC teilnehmen und deren Angehörige sich bereit erklären, freiwillig an der Studie teilzunehmen. Die Referenzpopulation sind Personen, die ADCC besuchen, und die Angehörigen, die an ihrer Pflege teilnehmen und sich als Hauptbetreuer für diese Aufgabe identifizieren.

Variablen und Messinstrumente Die Daten werden in einem Interview mit dem für die Studie konzipierten Fragebogen erhoben.

1. Ergebnisvariablen:

   Betreuer:

   Soziodemografische Informationen. Die Häufigkeit und Belastung im Zusammenhang mit störendem Verhalten wurde mit der spanischen Version der Subskala für störendes Verhalten der Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) gemessen, einer 8-Punkte-Skala mit Antworten von 0 (nie aufgetreten) bis 4 ( tritt täglich oder öfter auf) für den Häufigkeits-Score und von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) für den Distress-Score.

   Die psychische Gesundheit von Pflegekräften, wie sie von Pflegekräften selbst wahrgenommen wurde, wurde mit der 12-Punkte-Version des GHQ-12 (Goldberg & Hillier, 1979) gemessen. Die depressive Symptomatik wurde anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D; Radloff, 1977), einer 20-Punkte-Skala, gemessen. Stress und Überlastung von Pflegekräften wurden durch das kurze Zarit Burden Interview (kurz ZBI; Gort et al., 2005) gemessen. Die Familienfunktion wurde mit dem Familien-APGAR-Test (Smilkstein, 1978) gemessen.

2. ADCC-Benutzer:

Soziodemografische Variablen: Alter, Geschlecht, Familienstand und Schuljahre; Komorbidität (Charlson-Komorbiditätsindex). Funktionsfähigkeit: Basisaktivitäten des täglichen Lebens (Barthel-Index); instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Lawton-Brody-Index);

Baseline-Evaluierung und Follow-up:

Alle ADCCs in der Stadt wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, und die Zentren, die sich damit einverstanden erklärten, schickten jedem ihrer Nutzer ein Informationsschreiben über das Projekt nach Hause, in dem sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden. Betreuer, die einer Teilnahme zustimmten, meldeten sich in ihrem Zentrum und das Zentrum kontaktierte das Forschungsteam. Die Teilnehmer erhielten nach etwa 10-15 Tagen einen Telefonanruf vom Forschungsteam, um einen Termin zu vereinbaren und die Baseline-Evaluierung durchzuführen. Die Bewertungen wurden entweder im ADCC oder im zuständigen Gesundheitszentrum vorgenommen. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden anschließend ausgewählt. Nach Abschluss dieser Phase wurde die Pflegekraft gemäß einer zuvor randomisierten Reihenfolge der Interventionsgruppe (IG) oder Kontrollgruppe (CG) zugeteilt. Die Zuordnungssequenz wurde von einem unabhängigen Forscher mit der Software Epidat 4.2 (Consellería de Sanidade, 2016) mit einem Verhältnis von 1:2 a erstellt. Die ausgewählten pflegenden Angehörigen wurden darüber informiert, dass über einen Zeitraum von 8 Wochen eine wöchentliche Sitzung von 90 Minuten in Gruppen von jeweils 8-10 Teilnehmern stattfinden würde. Betreuer von Angehörigen mit unterschiedlichen Pathologien wurden eingeschlossen. Dieselbe Bewertung wurde für die CG und die IG zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Randomisierung durchgeführt.