Gedragsproblemen in verband met het bijwonen van kinderdagverblijven voor volwassenen (PROCENDIAS)

Gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het protocol werd uitgevoerd in overeenstemming met de SPIRIT 2013-verklaring en werd geregistreerd in de Clinical Trials-gov (PROCENDIAS-studie). De CONSORT-richtlijnen werden strikt gevolgd in deze gerandomiseerde klinische studie. Informatie over het onderzoek, inclusief de doelstellingen, procedures, mogelijke voordelen en risico's, werd verstrekt aan het begin van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming, volgens de algemene aanbevelingen van de Verklaring van Helsinki (World Medical, 2013), werd verkregen van elk onderzoek deelnemer.

Studiepopulatie:

Het onderzoek werd uitgevoerd in de gemeente Salamanca op basis van een lijst van mensen die een ADCC bijwonen en van wie de familieleden akkoord gaan om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen. De referentiepopulatie bestaat uit mensen die ADCC bijwonen en de familieleden die deelnemen aan hun zorg en die zichzelf identificeren als belangrijkste zorgverleners voor deze taak.

Variabelen en meetinstrumenten De gegevens worden verzameld in een interview met behulp van de voor het onderzoek ontworpen vragenlijst.

1. Uitkomstvariabelen:

   Verzorgers:

   Sociaal-demografische informatie. De frequentie en angst geassocieerd met storend gedrag werd gemeten met de Spaanse versie van de subschaal verstorend gedrag van de Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC), een schaal van 8 items met antwoorden variërend van 0 (nooit opgetreden) tot 4 ( komt dagelijks of vaker voor) voor de frequentiescore en van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) voor de distress-score.

   De geestelijke gezondheid van zorgverleners zoals die door zorgverleners zelf wordt ervaren, werd gemeten met behulp van de 12-itemversie van de GHQ-12 (Goldberg & Hillier, 1979). Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), een schaal van 20 items. Stress en overbelasting van mantelzorgers werden gemeten door middel van het korte Zarit Burden Interview (korte ZBI; Gort et al., 2005). Gezinsfunctie is gemeten met behulp van de familie APGAR-test (Smilkstein, 1978).

2. ADCC-gebruikers:

Sociodemografische variabelen: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat en aantal jaren onderwijs; comorbiditeit (de comorbiditeitsindex van Charlson). Functionele capaciteit: basisactiviteiten van het dagelijks leven (Barthel-index); instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (Lawton-Brody-index);

Baseline-evaluatie en follow-up:

Alle ADCC's in de stad werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en de centra die hiermee instemden, stuurden een informatiebrief over het project naar het huis van elk van hun gebruikers om hen uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Zorgverleners die ermee instemden om deel te nemen, meldden zich bij hun centrum en het centrum nam contact op met het onderzoeksteam. Deelnemers kregen na ongeveer 10-15 dagen een telefoontje van het onderzoeksteam om een ​​afspraak te maken en de nulmeting uit te voeren. De beoordelingen werden uitgevoerd in het ADCC of in het relevante gezondheidscentrum. Degenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden vervolgens geselecteerd. Na afloop van deze fase werd de verzorger ingedeeld in de interventiegroep (IG) of de controlegroep (CG), in overeenstemming met een eerder gerandomiseerde volgorde. De opdrachtreeks is gegenereerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van Epidat 4.2-software (Consellería de Sanidade, 2016) met een verhouding van 1:2. De geselecteerde mantelzorgers kregen te horen dat er gedurende een periode van 8 weken een wekelijkse sessie van 90 minuten zou worden gehouden in groepen van elk 8-10 deelnemers. Verzorgers van familieleden met verschillende pathologieën werden opgenomen. Dezelfde evaluatie werd uitgevoerd voor de CG en de IG bij baseline en 6 maanden na randomisatie.