Поведенческие проблемы, связанные с посещением детских садов для взрослых (PROCENDIAS)

Рандомизированное контролируемое исследование. Протокол был выполнен в соответствии с Заявлением SPIRIT 2013 и зарегистрирован в Clinical Trials-gov (исследование PROCENDIAS). В этом рандомизированном клиническом исследовании строго соблюдались рекомендации CONSORT. Информация об исследовании, включая цели, процедуры, возможные преимущества и риски, была предоставлена ​​в начале исследования, и письменное информированное согласие, в соответствии с общими рекомендациями Хельсинкской декларации (World Medical, 2013), было получено по каждому исследованию. участник.

Исследуемая популяция:

Исследование проводилось в муниципалитете Саламанки на основе списка людей, которые посещают ADCC и чьи родственники согласны добровольно участвовать в исследовании. Референтная группа будет состоять из людей, посещающих ADCC, и родственников, которые участвуют в уходе за ними и считают себя основными опекунами для выполнения этой задачи.

Переменные и инструменты измерения Данные будут собираться в ходе интервью с использованием вопросника, разработанного для исследования.

1. Переменные результата:

   Опекуны:

   Социально-демографическая информация. Частота и дистресс, связанные с деструктивным поведением, измерялись с помощью испанской версии подшкалы деструктивного поведения Пересмотренного контрольного списка проблем с памятью и поведением (RMBPC), шкалы из 8 пунктов с ответами в диапазоне от 0 (никогда не случалось) до 4 (( возникает ежедневно или чаще) для оценки частоты и от 0 (никогда) до 4 (чрезвычайно) для оценки дистресса.

   Психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, как самовосприятие лиц, осуществляющих уход, измерялось с использованием версии GHQ-12, состоящей из 12 пунктов (Goldberg & Hillier, 1979). Депрессивную симптоматику измеряли с помощью Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977), состоящей из 20 пунктов. Стресс и перегрузка лиц, осуществляющих уход, измерялись с помощью короткого интервью Zarit Burden (короткое ZBI; Gort et al., 2005). Функция семьи измерялась с помощью семейного теста APGAR (Smilkstein, 1978).

2. Пользователи ADCC:

Социально-демографические переменные: возраст, пол, семейное положение и количество лет обучения; коморбидность (индекс коморбидности Чарлсона). Функциональные возможности: основные виды деятельности в повседневной жизни (индекс Бартеля); инструментальная деятельность повседневной жизни (индекс Лоутона-Броуди);

Базовая оценка и последующие действия:

Все ADCC в городе были приглашены для участия в исследовании, и те центры, которые согласились на это, отправили информационное письмо о проекте на дом каждому из своих пользователей, приглашая их принять участие в исследовании. Опекуны, которые согласились участвовать, сообщили в своем центре, и центр связался с исследовательской группой. Примерно через 10-15 дней участникам позвонила исследовательская группа, чтобы договориться о встрече и провести базовую оценку. Оценки проводились либо в ADCC, либо в соответствующем медицинском центре. Затем были отобраны те, которые соответствовали критериям включения. После того, как эта фаза была завершена, лицо, осуществляющее уход, было отнесено к группе вмешательства (IG) или контрольной группе (CG) в соответствии с ранее рандомизированной последовательностью. Последовательность назначений была создана независимым исследователем с использованием программного обеспечения Epidat 4.2 (Consellería de Sanidade, 2016) с соотношением 1:2. Отобранные члены семьи были проинформированы о том, что еженедельные занятия продолжительностью 90 минут будут проводиться в течение 8 недель в группах по 8-10 человек в каждой. Были включены лица, осуществляющие уход за родственниками с различной патологией. Такая же оценка была проведена для CG и IG в начале исследования и через 6 месяцев после рандомизации.