Problemy behawioralne związane z uczęszczaniem do dziennych ośrodków opieki dla dorosłych (PROCENDIAS)

Randomizowana kontrolowana próba. Protokół wykonano zgodnie z Deklaracją SPIRIT 2013 i zarejestrowano w Clinical Trials-gov (badanie PROCENDIAS). W tym randomizowanym badaniu klinicznym rygorystycznie przestrzegano wytycznych CONSORT. Informacje o badaniu, w tym o celach, procedurach, możliwych korzyściach i zagrożeniach, zostały podane na początku badania, a z każdego badania uzyskano pisemną świadomą zgodę, zgodnie z ogólnymi zaleceniami Deklaracji Helsińskiej (World Medical, 2013). uczestnik.

Badana populacja:

Badanie przeprowadzono w gminie Salamanka na podstawie listy osób uczęszczających do ADCC, których bliscy wyrazili zgodę na dobrowolny udział w badaniu. Populacją referencyjną będą osoby uczestniczące w ADCC i krewni, którzy uczestniczą w opiece nad nimi i którzy identyfikują się jako główni opiekunowie w tym zadaniu.

Zmienne i instrumenty pomiarowe Dane zostaną zebrane w wywiadzie z wykorzystaniem kwestionariusza przeznaczonego do badania.

1. Zmienne wynikowe:

   Opiekunowie:

   Informacje socjodemograficzne. Częstotliwość i cierpienie związane z zachowaniami destrukcyjnymi mierzono za pomocą hiszpańskiej wersji podskali zachowań destrukcyjnych Poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC), 8-punktowej skali z odpowiedziami od 0 (nigdy nie wystąpiły) do 4 ( występuje codziennie lub częściej), dla wskaźnika częstości oraz od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) dla wskaźnika dystresu.

   Zdrowie psychiczne opiekunów postrzegane przez opiekunów jako samoocena zostało zmierzone za pomocą 12-itemowej wersji kwestionariusza GHQ-12 (Goldberg i Hillier, 1979). Symptomatologię depresji mierzono za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977), składającej się z 20 pozycji. Stres i przeciążenie opiekuna mierzono za pomocą krótkiego wywiadu Zarit Burden (krótki ZBI; Gort i in., 2005). Funkcja rodziny została zmierzona za pomocą rodzinnego testu APGAR (Smilkstein, 1978).

2. Użytkownicy ADCC:

Zmienne socjodemograficzne: wiek, płeć, stan cywilny i lata nauki szkolnej; współchorobowość (indeks współzachorowalności Charlsona). Sprawność funkcjonalna: podstawowe czynności życia codziennego (wskaźnik Barthel); instrumentalne czynności życia codziennego (wskaźnik Lawtona-Brody'ego);

Ocena linii bazowej i kontynuacja:

Wszystkie ADCC w mieście zostały zaproszone do udziału w badaniu, a te ośrodki, które wyraziły na to zgodę, wysłały list informacyjny o projekcie do domu każdego ze swoich użytkowników, zapraszając ich do udziału w badaniu. Opiekunowie, którzy wyrazili zgodę na udział, zgłosili się do swojego ośrodka, a ośrodek skontaktował się z zespołem badawczym. Uczestnicy otrzymali telefon od zespołu badawczego po około 10-15 dniach, aby umówić się na spotkanie i przeprowadzić ocenę wyjściową. Oceny dokonano w ADCC lub w odpowiednim ośrodku zdrowia. Następnie wybrano te, które spełniły kryteria włączenia. Po zakończeniu tej fazy opiekun został przydzielony do grupy interwencyjnej (IG) lub kontrolnej (CG), zgodnie z wcześniej wylosowaną sekwencją. Sekwencja przypisania została wygenerowana przez niezależnego badacza przy użyciu oprogramowania Epidat 4.2 (Consellería de Sanidade, 2016) ze stosunkiem 1:2 a. Wybranych opiekunów rodzinnych poinformowano, że cotygodniowa sesja trwająca 90 minut będzie odbywała się przez okres 8 tygodni w grupach po 8-10 uczestników każda. Uwzględniono opiekunów krewnych z różnymi patologiami. Tę samą ocenę przeprowadzono dla CG i IG na początku badania i 6 miesięcy po randomizacji.