Atferdsproblemer knyttet til oppmøte i barnehager for voksne (PROCENDIAS)

Tilfeldig kontrollert test. Protokollen ble utført i samsvar med SPIRIT 2013 Statement og ble registrert i Clinical Trials-gov (PROCENDIAS-studien). CONSORT-retningslinjene ble strengt fulgt i denne randomiserte kliniske studien. Informasjon om studien, inkludert mål, prosedyrer, mulige fordeler og risikoer ble gitt i begynnelsen av studien og skriftlig informert samtykke, i henhold til de generelle anbefalingene i Helsinki-erklæringen (World Medical, 2013), ble innhentet fra hver studie deltager.

Studiepopulasjon:

Studien ble utført i Salamanca kommune basert på en liste over personer som går på en ADCC og hvis slektninger samtykker i å delta frivillig i studien. Referansepopulasjonen vil være personer som går på ADCC og de pårørende som deltar i deres omsorg og som identifiserer seg som hovedomsorgspersoner for denne oppgaven.

Variabler og måleinstrumenter Dataene vil bli samlet inn i et intervju, ved hjelp av spørreskjemaet som er laget for studien.

1. Utfallsvariabler:

   Omsorgspersoner:

   Sosiodemografisk informasjon. Frekvensen og plagene assosiert med forstyrrende atferd ble målt med den spanske versjonen av underskalaen for forstyrrende atferd til Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC), en 8-elements skala med svar fra 0 (aldri skjedd) til 4 ( forekommer daglig eller oftere), for frekvensskåren, og fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt), for nødskåren.

   Omsorgspersoners mentale helse som selvoppfattet av omsorgspersoner ble målt ved å bruke 12-elementversjonen av GHQ-12 (Goldberg & Hillier, 1979). Depressiv symptomatologi ble målt gjennom Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), en 20-elements skala. Pleierstress og overbelastning ble målt gjennom det korte Zarit Burden Interview (kort ZBI; Gort et al., 2005). Familiefunksjonen er målt ved hjelp av familiens APGAR-test (Smilkstein, 1978).

2. ADCC-brukere:

Sosiodemografiske variabler: alder, kjønn, sivilstatus og skoleår; komorbiditet (Charlsons komorbiditetsindeks). Funksjonell kapasitet: grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (Barthel-indeksen); instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (Lawton-Brody-indeksen);

Grunnlinjeevaluering og oppfølging:

Alle ADCC-er i byen ble invitert til å delta i studien, og de sentrene som godtok det sendte et informasjonsbrev om prosjektet til hjemmet til hver av brukerne deres og inviterte dem til å delta i studien. Omsorgspersoner som takket ja til å delta meldte fra ved sitt senter og senteret tok kontakt med forskerteamet. Deltakerne fikk en telefon fra forskerteamet etter ca. 10-15 dager for å avtale en avtale og utføre baseline-evalueringen. Vurderingene ble gjort enten ved ADCC eller ved den aktuelle helsestasjonen. De som oppfylte inklusjonskriteriene ble deretter valgt ut. Når denne fasen var fullført, ble omsorgspersonen tildelt intervensjonsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG), i henhold til en tidligere randomisert sekvens. Oppdragssekvensen ble generert av en uavhengig forsker som brukte Epidat 4.2-programvare (Consellería de Sanidade, 2016) med et forhold på 1:2. De utvalgte pårørende ble informert om at en ukentlig økt på 90 minutter ville bli holdt over en periode på 8 uker i grupper på 8-10 deltakere hver. Omsorgspersoner til pårørende med ulike patologier ble inkludert. Den samme evalueringen ble utført for CG og IG ved baseline og 6 måneder etter randomisering.