Problemi comportamentali legati alla frequenza degli asili nido per adulti (PROCENDIAS)

Esperimento casuale controllato. Il protocollo è stato eseguito in conformità con la dichiarazione SPIRIT 2013 ed è stato registrato nel Clinical Trials-gov (studio PROCENDIAS). Le linee guida CONSORT sono state rigorosamente seguite in questo studio clinico randomizzato. Le informazioni sullo studio, compresi gli obiettivi, le procedure, i possibili benefici e rischi sono state fornite all'inizio dello studio e il consenso informato scritto, secondo le raccomandazioni generali della Dichiarazione di Helsinki (World Medical, 2013), è stato ottenuto da ciascuno studio partecipante.

Popolazione di studio:

Lo studio è stato condotto nel comune di Salamanca sulla base di un elenco di persone che frequentano un ADCC ei cui parenti accettano di partecipare volontariamente allo studio. La popolazione di riferimento sarà costituita dalle persone che frequentano l'ADCC ei parenti che partecipano alla loro cura e che si identificano come principali caregiver per questo compito.

Variabili e strumenti di misura I dati saranno raccolti in un'intervista, utilizzando il questionario progettato per lo studio.

1. Variabili di risultato:

   Badanti:

   Informazioni sociodemografiche. La frequenza e il disagio associati a comportamenti dirompenti sono stati misurati con la versione spagnola della sottoscala dei comportamenti dirompenti della Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC), una scala di 8 item con risposte che vanno da 0 (mai verificatosi) a 4 ( si verifica quotidianamente o più spesso), per il punteggio di frequenza, e da 0 (per niente) a 4 (estremamente), per il punteggio di distress.

   La salute mentale dei caregiver come percepita dai caregiver è stata misurata utilizzando la versione a 12 item del GHQ-12 (Goldberg & Hillier, 1979). La sintomatologia depressiva è stata misurata attraverso il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), una scala di 20 item. Lo stress e il sovraccarico del caregiver sono stati misurati attraverso la breve Zarit Burden Interview (breve ZBI; Gort et al., 2005). La funzione familiare è stata misurata utilizzando il test APGAR familiare (Smilkstein, 1978).

2. Utenti ADCC:

Variabili sociodemografiche: età, sesso, stato civile e anni di scolarità; comorbilità (indice di comorbilità di Charlson). Capacità funzionale: attività di base della vita quotidiana (indice di Barthel); attività strumentali della vita quotidiana (indice di Lawton-Brody);

Valutazione basale e follow-up:

Tutti gli ADCC della città sono stati invitati a partecipare allo studio e quei centri che hanno acconsentito a farlo hanno inviato una lettera informativa sul progetto a casa di ciascuno dei loro utenti invitandoli a partecipare allo studio. I caregivers che hanno accettato di partecipare hanno riferito al loro centro e il centro ha contattato il gruppo di ricerca. I partecipanti hanno ricevuto una telefonata dal gruppo di ricerca dopo circa 10-15 giorni per fissare un appuntamento ed eseguire la valutazione di base. Le valutazioni sono state effettuate presso l'ADCC o presso il centro sanitario competente. Quelli che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati successivamente selezionati. Terminata questa fase, il caregiver è stato assegnato al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo (CG), secondo una sequenza precedentemente randomizzata. La sequenza di assegnazione è stata generata da un ricercatore indipendente utilizzando il software Epidat 4.2 (Consellería de Sanidade, 2016) con un rapporto 1:2. I caregiver familiari selezionati sono stati informati che una sessione settimanale di 90 minuti si sarebbe tenuta per un periodo di 8 settimane in gruppi di 8-10 partecipanti ciascuno. Sono stati inclusi i caregiver di parenti con diverse patologie. La stessa valutazione è stata eseguita per il CG e l'IG al basale ea 6 mesi dopo la randomizzazione.