Problemas de comportamiento relacionados con la asistencia a los centros de atención diurna para adultos (PROCENDIAS)

Ensayo controlado aleatorizado. El protocolo se realizó de acuerdo con la Declaración SPIRIT 2013 y se registró en Clinical Trials-gov (estudio PROCENDIAS). Las pautas CONSORT se siguieron rigurosamente en este ensayo clínico aleatorizado. La información sobre el estudio, incluidos los objetivos, procedimientos, posibles beneficios y riesgos, se proporcionó al comienzo del estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito, de acuerdo con las recomendaciones generales de la Declaración de Helsinki (World Medical, 2013), de cada estudio. partícipe.

Población de estudio:

El estudio se ha realizado en el municipio de Salamanca a partir de un listado de personas que acuden a una ADCC y cuyos familiares acceden a participar voluntariamente en el estudio. La población de referencia serán las personas que asisten a la ADCC y los familiares que participen en su cuidado y que se identifiquen como cuidadores principales para esta tarea.

Variables e instrumentos de medida Los datos se recogerán en una entrevista, utilizando el cuestionario diseñado para el estudio.

1. Variables de resultado:

   Cuidadores:

   Información sociodemográfica. La frecuencia y el malestar asociado con las conductas disruptivas se midió con la versión en español de la subescala de conductas disruptivas de la Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC), una escala de 8 ítems con respuestas que van de 0 (nunca ocurrió) a 4 ( ocurre diariamente o con más frecuencia), para la puntuación de frecuencia, y de 0 (nada) a 4 (extremadamente), para la puntuación de angustia.

   La salud mental de los cuidadores según la autopercepción de los cuidadores se midió utilizando la versión de 12 ítems del GHQ-12 (Goldberg & Hillier, 1979). La sintomatología depresiva se midió a través de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), una escala de 20 ítems. El estrés y la sobrecarga del cuidador se midieron a través de la breve Zarit Burden Interview (breve ZBI; Gort et al., 2005). La función familiar se ha medido utilizando la prueba APGAR familiar (Smilkstein, 1978).

2. Usuarios de ADCC:

Variables sociodemográficas: edad, sexo, estado civil y años de escolaridad; comorbilidad (índice de comorbilidad de Charlson). Capacidad funcional: actividades básicas de la vida diaria (índice de Barthel); actividades instrumentales de la vida diaria (índice de Lawton-Brody);

Evaluación de referencia y seguimiento:

Se invitó a participar en el estudio a todas las ADCC de la ciudad y aquellos centros que aceptaron enviaron una carta informativa sobre el proyecto al domicilio de cada uno de sus usuarios invitándolos a participar en el estudio. Los cuidadores que aceptaron participar se reportaron en su centro y el centro contactó al equipo de investigación. Los participantes recibieron una llamada telefónica del equipo de investigación después de unos 10 a 15 días para concertar una cita y realizar la evaluación inicial. Las valoraciones se realizaron en la ADCC o en el centro de salud correspondiente. Posteriormente se seleccionaron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión. Una vez finalizada esta fase, el cuidador fue asignado al grupo de intervención (GI) o grupo control (GC), de acuerdo con una secuencia previamente aleatorizada. La secuencia de asignación fue generada por un investigador independiente utilizando el software Epidat 4.2 (Consellería de Sanidade, 2016) con una relación 1:2 a. Se informó a los cuidadores familiares seleccionados que se realizaría una sesión semanal de 90 minutos durante un período de 8 semanas en grupos de 8-10 participantes cada uno. Se incluyeron cuidadores de familiares con diferentes patologías. Se realizó la misma evaluación para el GC y el GI al inicio del estudio ya los 6 meses después de la aleatorización.