Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten päiväkotien hoitoon liittyvät käyttäytymisongelmat (PROCENDIAS)

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Käyttäytymiseen perustuvat interventiot aikuisten päiväkodeissa käyvien vastustuskyvyn vähentämiseksi: PROCENDIAS-tutkimus. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Aikuisten päiväkodit (ADCC) tarjoavat tärkeitä avustus- ja lepopalveluita omaishoitajille. Jotkut omaishoitajat kuitenkin raportoivat, että dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologiset oireet ilmenevät, kun he valmistelevat huollettavia ADCC:tä varten, etenkin kun heillä on dementia. Tämä ongelma lisää omaishoitajien stressiä ja heikentää heidän mielenterveyttään ja elämänlaatuaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen käyttäytymisinterventioohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on vähentää huollettavan haluttomuutta osallistua ADCC:hen. Toivomme, että vastustuskyvyn vähentämisellä on myönteinen vaikutus omaishoitajien mielenterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnainen kontrolloitu kokeilu. Protokolla suoritettiin SPIRIT 2013 -lausunnon mukaisesti ja rekisteröitiin Clinical Trials-gov:ssa (PROCENDIAS-tutkimus). CONSORT-ohjeita noudatettiin tiukasti tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimuksen tiedot, mukaan lukien tavoitteet, menettelyt, mahdolliset hyödyt ja riskit, annettiin tutkimuksen alussa ja jokaisesta tutkimuksesta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin julistuksen yleisten suositusten mukaisesti (World Medical, 2013). osallistuja.

Tutkimusväestö:

Tutkimus tehtiin Salamancan kunnassa perustuen luetteloon henkilöistä, jotka osallistuvat ADCC:hen ja joiden sukulaiset suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. Vertailujoukon muodostavat ADCC:ssä käyvät henkilöt ja heidän hoitoonsa osallistuvat omaiset, jotka ilmoittavat olevansa tämän tehtävän pääasiallisia omaishoitajia.

Muuttujat ja mittausvälineet Aineisto kerätään haastattelussa käyttäen tutkimukseen suunniteltua kyselylomaketta.

  1. Tulosmuuttujat:

    Hoitajat:

    Sosiodemografiset tiedot. Häiritsevään käyttäytymiseen liittyvää esiintymistiheyttä ja kärsimystä mitattiin Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) -tarkistetun muisti- ja käyttäytymisongelman tarkistuslistan (RMBPC) häiritsevän käyttäytymisen ala-asteikon espanjankielisellä versiolla, joka on 8 kohdan asteikko, jonka vastaukset vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan tapahtunut) - 4 ( esiintyy päivittäin tai useammin) frekvenssipisteiden osalta ja 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) hätäpisteiden osalta.

    Omaishoitajien mielenterveys, jonka omaishoitajat itse näkevät, mitattiin käyttämällä GHQ-12:n 12-osaista versiota (Goldberg & Hillier, 1979). Masennusoireita mitattiin Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D; Radloff, 1977), 20 pisteen asteikolla. Omaishoitajan stressiä ja ylikuormitusta mitattiin lyhyellä Zarit Burden -haastattelulla (lyhyt ZBI; Gort et al., 2005). Perheen toimintakykyä on mitattu perheen APGAR-testillä (Smilkstein, 1978).

  2. ADCC-käyttäjät:

Sosiodemografiset muuttujat: ikä, sukupuoli, siviilisääty ja kouluvuodet; komorbiditeetti (Charlsonin komorbiditeettiindeksi). Toimintakyky: jokapäiväisen elämän perustoiminnot (Barthel-indeksi); päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (Lawton-Brodyn indeksi);

Perustason arviointi ja seuranta:

Kaikki kaupungin ADCC:t kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, ja ne keskukset, jotka suostuivat siihen, lähettivät jokaisen käyttäjänsä kotiin tiedotuskirjeen projektista ja kutsuivat heitä osallistumaan tutkimukseen. Omaishoitajat, jotka suostuivat osallistumaan, ilmoittivat keskuksessaan ja keskus otti yhteyttä tutkimusryhmään. Osallistujat saivat puhelinsoiton tutkimusryhmältä noin 10-15 päivän kuluttua tapaamisesta ja lähtötilanteen arvioinnista. Arvioinnit tehtiin joko ADCC:ssä tai asianomaisessa terveyskeskuksessa. Ne, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, valittiin myöhemmin. Kun tämä vaihe oli päättynyt, hoitaja määrättiin interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG) aiemmin satunnaistetun sekvenssin mukaisesti. Riippumaton tutkija loi tehtäväsekvenssin käyttämällä Epidat 4.2 -ohjelmistoa (Consellería de Sanidade, 2016) suhteessa 1:2. Valituille omaishoitajille ilmoitettiin, että viikoittainen 90 minuutin istunto pidettäisiin 8 viikon aikana 8-10 osallistujan ryhmissä. Mukana oli omaishoitajia, joilla oli erilaisia ​​patologioita. Sama arviointi suoritettiin CG:lle ja IG:lle lähtötasolla ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Fundacion Infosalud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimukseen osallistuvat ne perheenjäsenet, jotka auttavat ADCC:ssä olevan henkilön hoidossa vähintään kahtena päivänä viikossa;
  2. Omaishoitajat suorittavat tai osallistuvat huollettavan potilaan valmistautumiseen ADCC:hen, toisen henkilön avustuksella tai ilman. Se määritellään "valmisteluksi läsnäoloon" kaikkina toimina, joita hoitajat suorittavat vuorovaikutuksessa potilaan kanssa siitä hetkestä, jolloin he alkavat valmistautua siihen asti, kunnes he nousevat ajoneuvoon, joka vie heidät ADCC:hen, tarkoituksena helpottaa heidän ADCC:tä. läsnäolo. Tähän sisältyy esimerkiksi heidän herättäminen, nouseminen sängystä, auttaminen suihkussa ja pukeutumisessa, avustaminen aamiaisella, heidän auttaminen kävelemisessä ja portaiden käytössä, kommunikointi heidän kanssaan ajankohtaisista toimista ja siitä, mitä he aikovat tehdä lähitulevaisuus;
  3. Omaishoitajat tunnustavat ainakin yhden ADCC-hoitoon liittyvän BPSD:n olemassaolon;
  4. Omaishoitajien tietoisen suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palkatut omaishoitajat;
  2. Omaishoitajat, jotka eivät osallistu ADCC-vierailun valmisteluun;
  3. Ne, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
käyttäytymisinterventioohjelma
Interventio koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta, jotka kestävät 90 minuuttia. Vaikka jokainen interventio on mukautettu tiettyihin käyttäytymisongelmiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
häiritseviä käyttäytymismalleja
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukauden seurantaarviointi suoritetaan)
Kyselyllä mitattuna häiritsevä käyttäytyminen mitataan RMBPC:llä
Intervention jälkeinen (6 kuukauden seurantaarviointi suoritetaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRS1274/B/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa