青年期および若年成人患者の臨床的、心理社会的、および健康経済的要因の評価における臨床モデル
2025年7月24日 更新者：University of Southern California
思春期およびヤングアダルト（AYA）がん臨床モデル：AYA患者の転帰に関連する臨床、心理社会的、および健康経済的要因の評価によるAYA臨床ケアモデルの評価
この研究試験では、思春期の臨床的、心理社会的、および健康経済的要因の評価における思春期および若年成人（AYA）がん臨床モデルを研究しています。
思春期および若い成人がんの臨床モデルを研究することは、臨床（看護師ナビゲーション）、心理社会的（ソーシャルワーク）、経済（金融）分野など、患者ケアに対するAYAサービスの効果について医師が学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.南カリフォルニア大学（USC）ケアモデルのAYAの経済的理解を提供する。 （ノリス）
ii。 USCプログラムで既存のAYAを評価して、ケアコストに対する直接的および間接的な影響を決定します。 （ノリス）
iii。 客観的な結果を利用して、患者および機関に対する費用対効果と効率を特定する。 （ノリス）
IV。 改善できるケアモデル内の特定のプロセスを特定するため。 （ノリス）
V.ロサンゼルス郡（LAC）+USC腫瘍科パイロットクリニックが提供する15〜39歳の患者に対するAYA特有のがん治療へのヘルスケアへのアクセスを改善するため。 （lac+usc）
vi。 AYA特有のがん治療患者の心理社会的結果を改善する。 （lac+usc）
vii。 AYAの特定のケアの要素をAYAがん患者に日常的かつ積極的に提供する。 （lac+usc）
viii。 患者の満足度を通じてケアの質を向上させるため。 （lac+usc）
ix。 効率と患者ナビゲーションを通じて患者ナビゲーションを改善することにより、リソースの利用とケアの調整を改善します。 （lac+usc）
概要：
患者は、紹介、4〜8週目、10〜12週、および全身療法の完了時にアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
USC/Norris Cancer CenterおよびLAC+USC Medical Centerで見られているがんの青年期および若年成人（AYA）。
説明
包含基準：
- 癌と診断された患者
- 追加の助成金固有の包含基準-Unihealth（Norris）：
- USCノリス包括的がんセンターと病院で診断された患者
- USC Norris包括的腫瘍および病院で現在または二次腫瘍の治療を受けている患者
- 追加の助成金固有の包含基準-Queenscare（LAC + USC）：
- 肉腫、婦人科腫瘍学、またはLAC + USC（クリニックA2Cまたは4P1）の泌尿生殖器クリニックで見られる患者
- 現在、LAC + USCで一次または二次腫瘍の治療を受けており、上記の診療所の1つから腫瘍学ケアを受けている患者
- 貧困レベル以下の患者
除外基準：
- 情報に基づいた同意および/または同意に署名できない
- 原発性または二次腫瘍の化学療法および/または放射線療法を受けていない患者
- プライマリ腫瘍治療チームは、USCへのAYAへの参加は患者に利益をもたらさないと考えています
- 追加の助成金固有の除外基準-Unihealth（Norris）：
- USC Norris包括的ながんセンターと病院で原発性または二次腫瘍の治療を受けていない患者
- 追加の助成金固有の除外基準-Queenscare（LAC+USC）：
- 肉腫、婦人科腫瘍学、またはLAC + USC（クリニックA2Cまたは4P1）の泌尿生殖器クリニックの原発性または二次腫瘍の腫瘍医療を受けていない患者
- 貧困レベルを超えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察（アンケート）
患者は、紹介、4〜8週目、10〜12週、および全身療法の完了時にアンケートに記入します。
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補助研究
他の名前：
補助研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床ケアモデルアンケート（Norris）によって評価されるAYA特定の支持ケアへの患者アクセスへの影響
時間枠：最大2年
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アンケートスコアは、95％の信頼区間で中央値値として表されます。
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最大2年
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臨床ケアモデル患者/ヘルスケアの専門家がアンケート（LAC+USC）によって評価されたAYAプログラムに対するAYAの満足度
時間枠：最大2年
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アンケートスコアは、95％の信頼区間で中央値値として表されます。
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最大2年
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ケアコスト（ノリス）
時間枠：最大2年
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直接医療費の分析は、介護支払者の視点の総費用から実行されます。
直接費用は、抽出された電子医療記録の有料請求から推定されます。これには、外来患者、手順、実験室、緊急治療室訪問、入院、薬局などのすべての医療利用の費用が含まれます。
ヘルスケアの利用とコストは非常に歪んでいる可能性が高いため、計量経済モデル（例えば、使用率カウントデータの負の二項回帰モデル[サービス数）を使用して、ヘルスケアの利用とコスト測定値が推定されます。
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最大2年
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増分コスト（ノリス）
時間枠：最大2年
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登録されたAYAと非導入の間の増分コストが計算されます。
推定に加えて、さまざまなバリエーションソースに起因する変動性の大きさに加えて、影響図（Tornado図とも呼ばれる）を生成して、どの変数がコストドライバーに最も影響を与えるかを表示します。
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最大2年
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改善できるプロセス（ノリス）
時間枠：最大2年
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見込みデータを利用して、USCサービスでAYAの重要な側面を推定します。
時間の経過に伴うサービスの変動は、品質と信頼性のケアの提供を改善するために利用されます。
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最大2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師ナビゲーターおよび/またはソーシャルワーカー（LAC+USC）によって提供された追加情報、教育資料、または追加の介入について、支持ケア紹介、電話または電子メールの遭遇の平均数で評価されるケア調整
時間枠：最大2年
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実装ガイドを使用して測定されます。
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最大2年
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割り当てられたクリニックリード医師（LAC+USC）との患者あたりの平均訪問数によって評価される患者の継続性ケア
時間枠：最大2年
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実装ガイドを使用して測定されます。
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最大2年
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看護師ナビゲーターおよび/またはソーシャルワーカー（LAC+USC）が実施した患者ごとのフォローアップごとの平均数の支持ケア紹介数によって評価されるリソース割り当て
時間枠：最大2年
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実装ガイドを使用して測定されます。
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最大2年
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アンケートで評価された医療スタッフの満足度（LAC+USC）
時間枠：最大2年
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アンケートスコアは、95％の信頼区間で中央値値として表されます。
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最大2年
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アンケートによって評価されたサービスの満足度（LAC+USC）
時間枠：最大2年
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アンケートスコアは、95％の信頼区間で中央値値として表されます。
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最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Hu, MD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月3日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月17日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0S-16-6 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-00210 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。