- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03057639
Model kliniczny w ocenie czynników ekonomicznych klinicznych, psychospołecznych i zdrowotnych u nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem
Model kliniczny nowotworów młodzieży i młodych dorosłych (AYA): ocena modelu opieki klinicznej AYA poprzez ocenę czynników ekonomicznych klinicznych, psychospołecznych i zdrowotnych związanych z wynikami pacjentów AYA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe cele:
I. Aby zapewnić ekonomiczne zrozumienie AYA na University of Southern California (USC) Model opieki. (Norris)
Ii. Aby ocenić istniejący program AYA w USC w celu ustalenia bezpośredniego i pośredni wpływ na koszty opieki. (Norris)
Iii. Aby wykorzystać wyniki celu (i) w celu zidentyfikowania opłacalności i wydajności dla pacjentów i instytucji. (Norris)
Iv. Aby zidentyfikować określone procesy w naszym modelu opieki, które można poprawić. (Norris)
V. Aby poprawić dostęp do opieki zdrowotnej do opieki nad rakiem specyficznym dla pacjentów w wieku 15–39 lat obsługiwanych przez kliniki pilotażowe hrabstwa Los Angeles (LAC)+USC Oncology. (LAC+USC)
Vi. Aby poprawić wyniki psychospołeczne pacjentów z rakiem specyficznym dla AYA. (LAC+USC)
VII. Aby rutynowo i proaktywnie dostarczyć specyficzne dla AYA elementy opieki i proaktywnie. (LAC+USC)
VIII. Aby poprawić jakość opieki poprzez satysfakcję pacjentów. (LAC+USC)
IX. W celu poprawy koordynacji wykorzystania zasobów poprzez poprawę nawigacji pacjentów poprzez wydajność i nawigację pacjentów. (LAC+USC)
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w skierowaniu, tygodniu 4-8, tygodniu 10-12 oraz po zakończeniu terapii ogólnoustrojowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano raka
- Dodatkowe kryteria włączenia specyficzne dla dotacji - UNIHEALTH (NORRIS):
- Pacjenci, u których zdiagnozowano w USC Norris Comprehensive Cancer Center i szpital
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują leczenie guza pierwotnego lub wtórnego w USC Norris Comprehensive Cancer Center i szpital
- Dodatkowe kryteria włączenia specyficzne dla dotacji - Queenscare (LAC + USC):
- Pacjenci, którzy są obserwowani w mięsaku, onkologii ginekologicznej lub klinice moczowej w LAC + USC (Clinics A2C lub 4P1)
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują leczenie guza pierwotnego lub wtórnego w LAC + USC i którzy otrzymują opiekę onkologiczną od jednej z powyższych klinik
- Pacjenci, którzy są na poziomie ubóstwa lub poniżej
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność podpisania świadomej zgody i/lub zgody
- Pacjenci, którzy nie otrzymują chemioterapii i/lub radioterapii dla guza pierwotnego lub wtórnego
- Zespół leczenia pierwotnego onkologii uważa, że udział w AYA w USC nie przyniesie korzyści ich pacjentowi
- Dodatkowe kryteria wykluczenia specyficzne dla dotacji - UNIHEALTH (NORRIS):
- Pacjenci, którzy nie zostali leczeni z powodu guza pierwotnego lub wtórnego w USC Norris Comprehensive Cancer Center i szpital
- Dodatkowe kryteria wykluczenia specyficzne dla dotacji - Queenscare (LAC+USC):
- Pacjenci, którzy nie otrzymują opieki onkologicznej na guz pierwotny lub wtórny w mięsaku, onkologii ginekologicznej lub klinice geniturinarnej w LAC + USC (Clinics A2C lub 4P1)
- Pacjenci, którzy są powyżej poziomu ubóstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja (kwestionariusze)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze w skierowaniu, tygodniu 4-8, tygodniu 10-12 oraz po zakończeniu terapii ogólnoustrojowej.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ modelu opieki klinicznej na dostęp pacjentów do specyficznej opieki wspomagającej AYA oceniany przez kwestionariusze (NORRIS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wyniki kwestionariusza zostaną wyrażone jako wartości środkowe z 95% przedziałami ufności.
|
Do 2 lat
|
|
Wpływ modelu opieki klinicznej na satysfakcję pacjenta/opieki zdrowotnej z programu AYA w USC oceniono na podstawie kwestionariuszy (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wyniki kwestionariusza zostaną wyrażone jako wartości środkowe z 95% przedziałami ufności.
|
Do 2 lat
|
|
Koszt opieki (Norris)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Bezpośrednie analizy kosztów opieki zdrowotnej zostaną przeprowadzone z całkowitych kosztów perspektywy płatnika opieki.
Bezpośredni koszt zostanie oszacowany na podstawie płatnych roszczeń w wyodrębnionej elektronicznej dokumentacji medycznej, która będzie obejmować koszty całego wykorzystania opieki zdrowotnej, takie jak ambulatoryjne, procedury, laboratorium, wizyty pogotowia, hospitalizacja i apteka.
Ponieważ wykorzystanie i koszty opieki zdrowotnej będą prawdopodobnie wyjątkowo wypaczone, zastosowanie opieki zdrowotnej i miary kosztów zostaną oszacowane przy użyciu modelu ekonometrycznego (np. Ujemny model regresji dwumianowej dla danych o liczbie wykorzystania [liczba usług usług [liczba usług
|
Do 2 lat
|
|
Koszt przyrostowy (Norris)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Koszt przyrostowy między AYA zapisany a nie-wprowadzony zostanie obliczony.
Oprócz oszacowania wielkość zmienności przypisywanej różnym źródłom zmienności, wygenerujemy również schemat wpływu (znany również jako diagram tornado), aby wyświetlić, które zmienne wywierają największy wpływ na sterownik kosztów.
|
Do 2 lat
|
|
Procesy, które można poprawić (Norris)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wykorzysta dane potencjalnych do oszacowania kluczowych aspektów AYA w usłudze USC.
Wszelkie wariancje usług w czasie będą wykorzystywane do poprawy jakości opieki jakości i niezawodności.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja opieki oceniana przez średnią liczbę poleceń wsparcia, spotkania telefoniczne lub e -mail w celu uzyskania dodatkowych informacji, materiałów edukacyjnych i dodatkowych interwencji dostarczanych przez pielęgniarkę i/lub pracownik socjalny (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zostanie mierzone za pomocą przewodnika wdrożenia.
|
Do 2 lat
|
|
Ciągłość opieki nad pacjentami oceniana na podstawie średniej liczby wizyt na pacjenta z przydzielonym lekarzem klinicznym (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zostanie mierzone za pomocą przewodnika wdrożenia.
|
Do 2 lat
|
|
Przydział zasobów oceniany na podstawie średniej liczby skierowań do opieki wspierającej i obserwacji pacjenta przeprowadzonej przez pielęgniarkę i/lub pracownik socjalny (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zostanie mierzone za pomocą przewodnika wdrożenia.
|
Do 2 lat
|
|
Zadowolenie personelu opieki zdrowotnej oceniane na podstawie kwestionariuszy (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wyniki kwestionariusza zostaną wyrażone jako wartości środkowe z 95% przedziałami ufności.
|
Do 2 lat
|
|
Zadowolenie usług ocenianych przez kwestionariusze (LAC+USC)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wyniki kwestionariusza zostaną wyrażone jako wartości środkowe z 95% przedziałami ufności.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Hu, MD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-16-6 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-00210 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone