Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая модель в оценке клинических, психосоциальных и здоровья экономических факторов у подростков и молодых взрослых пациентов с раком

24 июля 2025 г. обновлено: University of Southern California

Рак подростков и молодых людей (AYA) Клиническая модель: оценка модели клинической помощи AYA путем оценки клинических, психосоциальных и медицинских экономических факторов, связанных с результатами пациента AYA

В этом исследовательском исследовании изучаются клиническая модель рака подростков и молодых взрослых (AYA) при оценке клинических, психосоциальных и здоровья экономических факторов у подростков и молодых взрослых пациентов с раком. Изучение клинической модели рака подростков и молодых людей может помочь врачам узнать больше о влиянии услуг AYA на уход за пациентами, включая клинические (навигация медсестер), психосоциальную (социальную работу) и экономические (финансовые) области.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

I. Чтобы обеспечить экономическое понимание модели ухода в Университете Южной Калифорнии (USC). (Норрис)

II Оценить существующую программу AYA в USC для определения прямого и косвенного влияния на стоимость медицинской помощи. (Норрис)

Iii. Использовать результаты цели (i) для выявления экономической эффективности и эффективности для пациента и учреждения. (Норрис)

IV Чтобы определить конкретные процессы в нашей модели ухода, которые можно улучшить. (Норрис)

V. Чтобы улучшить доступ в здравоохранение к AYA-специфическому лечению рака для пациентов в возрасте 15-39 лет, обслуживаемых пилотными клиниками онкологии округа Лос-Анджелес (LAC)+USC. (LAC+USC)

VI Улучшить психосоциальный исход пациентов с аай-специфическим лечением рака. (LAC+USC)

VII. Предоставлять специфические элементы ухода регулярно и активно для больных раком AYA. (LAC+USC)

VIII. Чтобы улучшить качество медицинской помощи за счет удовлетворенности пациентов. (LAC+USC)

IX. Чтобы улучшить использование ресурсов и координацию ухода за счет улучшения навигации пациентов за счет эффективности и навигации пациентов. (LAC+USC)

КОНТУР:

Пациенты заполняют вопросники на реферале, неделя 4-8, неделя 10-12 и по завершении системной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростковой и молодой взрослый (AYA) с раком, которые наблюдаются в онкологическом центре USC/NORRIS и в медицинском центре LAC+USC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом рак
  • Дополнительный грант конкретные критерии включения - UniHealth (Norris):
  • Пациенты, у которых был диагностирован в USC Norris Completress Centre и больнице
  • Пациенты, которые в настоящее время получают лечение от первичной или вторичной опухоли в USC Norris Completress Centre и больнице
  • Дополнительный грант конкретные критерии включения - Queenscare (LAC + USC):
  • Пациенты, которых можно увидеть в саркоме, гинекологической онкологии или в мочевой клинике в LAC + USC (клиники A2C или 4P1)
  • Пациенты, которые в настоящее время получают лечение от первичной или вторичной опухоли в LAC + USC и которые получают онкологический уход от одной из клиник выше
  • Пациенты, находящиеся на уровне или ниже уровня бедности

Критерии исключения:

  • Неспособность подписать информированное согласие и/или согласие
  • Пациенты, которые не получают химиотерапию и/или лучевую терапию для первичной или вторичной опухоли
  • Первичная команда лечения онкологии считает, что участие в AYA в USC не принесет пользы их пациенту
  • Дополнительный грант конкретные критерии исключения - UniHealth (Norris):
  • Пациенты, которые не получают лечения от первичной или вторичной опухоли в USC Norris Completress Centre и больнице
  • Дополнительный грант конкретный критерии исключения - Queenscare (LAC+USC):
  • Пациенты, которые не получают онкологический уход за первичной или вторичной опухолью при саркоме, гинекологической онкологии или в мочевой клинике в LAC + USC (клиники A2C или 4P1)
  • Пациенты, превышающие уровень бедности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдатель (анкеты)
Пациенты заполняют вопросники на реферале, неделя 4-8, неделя 10-12 и по завершении системной терапии.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние модели клинической помощи на доступ к пациентам к специфическому поддерживающему уходу AYA, как оценивается с помощью анкет (Norris)
Временное ограничение: До 2 лет
Оценки анкеты будут выражены в виде средних значений с 95% доверительными интервалами.
До 2 лет
Модель клинической помощи Влияние на удовлетворенность пациента/медицинского работника в программе AYA в программе USC, оцененная с помощью вопросников (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Оценки анкеты будут выражены в виде средних значений с 95% доверительными интервалами.
До 2 лет
Стоимость ухода (Норрис)
Временное ограничение: До 2 лет
Анализ прямых расходов на здравоохранение будет проведен с общих затрат на перспективу плательщика медицинской помощи. Прямые затраты будут оцениваться по оплачиваемым требованиям в извлеченных электронных медицинских картах, которые будут включать в себя расходы на все использование медицинских услуг, такие как амбулаторное лечение, процедуры, лаборатория, посещения неотложной помощи, госпитализация и аптека. Поскольку использование и затраты на здравоохранение, вероятно, будет чрезвычайно искажено, использование здравоохранения и меры затрат будут оценены с использованием эконометрической модели (например, модель отрицательной биномиальной регрессии для данных об использовании [количество услуг
До 2 лет
Дополнительная стоимость (Норрис)
Временное ограничение: До 2 лет
Повышенная стоимость между зарегистрированной и неэтанированной AYA будет рассчитана. В дополнение к оценке величины изменчивости, приписываемой различным источникам вариации, мы также будем генерировать диаграмму влияния (также известную как диаграмма торнадо), чтобы отобразить, какие переменные оказывают наибольшее влияние на драйвер затрат.
До 2 лет
Процессы, которые можно улучшить (Норрис)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет использовать предполагаемые данные для оценки ключевых аспектов AYA в службе USC. Любые отклонения в услугах с течением времени будут использоваться для улучшения качества и надежности.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Координация по уходу, оцененная по среднему количеству направлений поддерживающей помощи, телефонов или электронной почты для получения дополнительной информации, образовательных материалов и/или дополнительных вмешательств, предоставленных Навигатором медсестры и/или социальным работником (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измерен с помощью руководства по реализации.
До 2 лет
Непрерывность лечения пациента, оцененная по среднему количеству посещений на пациента с назначенным врачом -клиникой (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измерен с помощью руководства по реализации.
До 2 лет
Распределение ресурсов, оцениваемое по среднему количеству направлений поддержки и последующего наблюдения за пациентом, проводимым медсестрой и/или социальным работником (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измерен с помощью руководства по реализации.
До 2 лет
Удовлетворенность медицинским персоналом, оцененный с помощью вопросников (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Оценки анкеты будут выражены в виде средних значений с 95% доверительными интервалами.
До 2 лет
Удовлетворение услуг, оцененных с помощью анкет (LAC+USC)
Временное ограничение: До 2 лет
Оценки анкеты будут выражены в виде средних значений с 95% доверительными интервалами.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: James Hu, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0S-16-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-00210 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться