Klinisch model bij het evalueren van klinische, psychosociale en gezondheidseconomische factoren bij patiënten met adolescenten en jongvolwassenen met kanker
24 juli 2025 bijgewerkt door: University of Southern California
Adolescente en jongvolwassene (AYA) K ene klinische model: een evaluatie van het AYA Clinical Care Model door beoordeling van klinische, psychosociale en gezondheidseconomische factoren met betrekking tot AYA -patiëntuitkomsten
Deze onderzoekstudie bestudeert de adolescente en jongvolwassene (AYA) kanker klinisch model bij het evalueren van klinische, psychosociale en gezondheidseconomische factoren bij adolescente en jonge volwassen patiënten met kanker.
Het bestuderen van het klinische model van de adolescente en jonge volwassen kanker kan artsen helpen meer te leren over het effect van de AYA -diensten op de patiëntenzorg, waaronder klinische (verpleegkundige navigatie), psychosociaal (sociaal werk) en economische (financiële) gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen:
I. om economisch inzicht te geven in het AYA aan de University of Southern California (USC) zorgmodel. (Norris)
II. Om de bestaande AYA bij USC -programma te evalueren om de directe en indirecte impact op de zorgkosten te bepalen. (Norris)
Iii. Om de resultaten van doelstelling (i) te gebruiken om kosteneffectiviteit en efficiëntie voor patiënten en instelling te identificeren. (Norris)
IV. Om specifieke processen binnen ons zorgmodel te identificeren die kunnen worden verbeterd. (Norris)
V. Om de toegang van de gezondheidszorg tot AYA-specifieke kankerzorg voor patiënten van 15-39 jaar te verbeteren, bediend door de Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (LAC+USC)
Vi. Om de psychosociale uitkomst van AYA-specifieke kankerzorgpatiënten te verbeteren. (LAC+USC)
Vii. Om AYA -specifieke zorgselementen routinematig en proactief te bieden aan AYA -kankerpatiënten. (LAC+USC)
Viii. Om de zorgkwaliteit te verbeteren door de tevredenheid van de patiënt. (LAC+USC)
Ix. Om het gebruik van hulpbronnen en zorgcoördinatie te verbeteren door verbeterde navigatie van de patiënt door efficiëntie en patiëntennavigatie. (LAC+USC)
Overzicht:
Patiënten vullen vragenlijsten in bij verwijzing, week 4-8, week 10-12, en bij de voltooiing van systemische therapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescente en jongvolwassene (AYA) met kanker die worden gezien in het USC/Norris Cancer Center en bij LAC+USC Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kanker
- Aanvullende subsidiespecifieke inclusiecriteria - UniHealth (Norris):
- Patiënten bij wie werd gediagnosticeerd bij USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Patiënten die momenteel worden behandeld voor een primaire of secundaire tumor bij USC Norris Comprehensive Cancer Center en ziekenhuis
- Aanvullende subsidiespecifieke inclusiecriteria - QueenScare (LAC + USC):
- Patiënten die worden gezien in sarcoom, gynaecologische oncologie of urogenitale kliniek bij LAC + USC (klinieken A2C of 4P1)
- Patiënten die momenteel een behandeling krijgen voor een primaire of secundaire tumor bij LAC + USC en die oncologische zorg ontvangen van een van de klinieken hierboven
- Patiënten die op of onder het armoedegevaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde instemming en/of toestemming te ondertekenen
- Patiënten die geen chemotherapie en/of radiotherapie ontvangen voor een primaire of secundaire tumor
- Primary Oncology Treatment Team is van mening dat deelname aan AYA bij USC hun patiënt niet ten goede zou komen
- Aanvullende subsidiespecifieke uitsluitingscriteria - UniHealth (Norris):
- Patiënten die geen behandeling krijgen voor een primaire of secundaire tumor bij USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Aanvullende subsidiespecifieke uitsluitingscriteria - QueenScare (LAC+USC):
- Patiënten die geen oncologische zorg ontvangen voor een primaire of secundaire tumor in sarcoom, gynaecologische oncologie of urogenitale kliniek bij LAC + USC (klinieken A2C of 4P1)
- Patiënten die boven het armoedegebonden zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observational (vragenlijsten)
Patiënten vullen vragenlijsten in bij verwijzing, week 4-8, week 10-12, en bij de voltooiing van systemische therapie.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zorgmodel impact op de toegang van de patiënt tot AYA -specifieke ondersteunende zorg zoals beoordeeld door vragenlijsten (Norris)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Vragenlijstscores worden uitgedrukt als mediane waarden met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Klinische zorgmodel Impact op de tevredenheid van de patiënt/gezondheidszorg van de patiënt met het AYA bij USC -programma zoals beoordeeld door vragenlijsten (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Vragenlijstscores worden uitgedrukt als mediane waarden met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Kosten van zorg (Norris)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Directe analyses voor gezondheidszorgkosten worden uitgevoerd vanuit de totale kosten van het perspectief van de zorgbetaler.
Directe kosten zullen worden geschat op basis van betaalde claims in de geëxtraheerde elektronische medische dossiers, waaronder kosten voor alle gezondheidszorggebruik, zoals poliklinische, procedures, laboratorium, bezoeken aan de eerste hulp, ziekenhuisopname en apotheek.
Aangezien het gebruik van de gezondheidszorg en de kosten waarschijnlijk extreem scheef zullen zijn, worden het gebruik van de gezondheidszorg en kostenmaatregelen geschat met behulp van een econometrisch model (bijv. Een negatief binomiaal regressiemodel voor het aantal gebruikswaarden [Aantal diensten [Aantal services [aantal diensten [Aantal services [Aantal diensten
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Incrementele kosten (Norris)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
De incrementele kosten tussen AYA ingeschreven en niet-ingeschreven worden berekend.
Naast schatting zullen de grootte van de variabiliteit die wordt toegeschreven aan de verschillende bronnen van variatie, ook een invloedsdiagram (ook bekend als tornado -diagram) genereren om weer te geven welke variabelen de meeste invloed op de kostendriver uitoefenen.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Processen die kunnen worden verbeterd (Norris)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Zal de potentiële gegevens gebruiken om de belangrijkste aspecten van de AYA bij USC -service te schatten.
Eventuele variaties in de services zullen in de loop van de tijd worden gebruikt om de levering van kwaliteit en betrouwbaarheid te verbeteren.
|
Maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgcoördinatie zoals beoordeeld door het gemiddelde aantal verwijzingen voor ondersteunende zorg, telefonische of e -mail ontmoetingen voor aanvullende informatie, educatief materiaal en of aanvullende interventies die worden verstrekt door de verpleegkundige navigator en/of maatschappelijk werker (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Wordt gemeten met behulp van een implementatiegids.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Patiëntcontinuïteit van zorg zoals beoordeeld door het gemiddelde aantal bezoeken per patiënt met de toegewezen kliniek loodarts (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Wordt gemeten met behulp van een implementatiegids.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Resource-toewijzing zoals beoordeeld door het gemiddelde aantal verwijzingen voor ondersteunende zorg en de follow-up van de patiënt uitgevoerd door de verpleegkundige navigator en/of maatschappelijk werker (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Wordt gemeten met behulp van een implementatiegids.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Tevredenheid van personeel in het gezondheidszorg zoals beoordeeld door vragenlijsten (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Vragenlijstscores worden uitgedrukt als mediane waarden met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Tevredenheid van diensten zoals beoordeeld door vragenlijsten (LAC+USC)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Vragenlijstscores worden uitgedrukt als mediane waarden met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
|
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Hu, MD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-16-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2017-00210 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .