Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Model in Evaluating Clinical, Psychosocial, and Health Economic Factors in Adolescent and Young Adult Patients With Cancer

5 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Southern California

Adolescent and Young Adult (AYA) Cancers Clinical Model: An Evaluation of the AYA Clinical Care Model by Assessment of Clinical, Psychosocial, and Health Economic Factors Related to AYA Patient Outcomes

This research trial studies the Adolescent and Young Adult (AYA) Cancers Clinical Model in evaluating clinical, psychosocial, and health economic factors in adolescent and young adult patients with cancer. Studying the Adolescent and Young Adult Cancers Clinical Model may help doctors learn more about the effect of the AYA services on patient care, including clinical (nurse navigation), psychosocial (social work), and economic (financial) areas.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To provide economic understanding of the AYA at University of Southern California (USC) model of care. (Norris)

II. To evaluate the existing AYA at USC program to determine the direct and indirect impact on cost of care. (Norris)

III. To utilize the results of objective (i) to identify cost effectiveness and efficiencies to patient and institution. (Norris)

IV. To identify specific processes within our model of care that can be improved. (Norris)

V. To improve healthcare access to AYA-specific cancer care for patients ages 15-39 served by the Los Angeles County (LAC)+USC oncology pilot clinics. (LAC+USC)

VI. To improve the psychosocial outcome of AYA-specific cancer care patients. (LAC+USC)

VII. To provide AYA specific elements of care routinely and proactively to AYA cancer patients. (LAC+USC)

VIII. To improve care quality through patient satisfaction. (LAC+USC)

IX. To improve resource utilization and care coordination through improved patient navigation through efficiency and patient navigation. (LAC+USC)

OUTLINE:

Patients complete questionnaires at referral, week 4-8, week 10-12, and at the completion of systemic therapy.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescent and Young Adult (AYA) with cancer who are being seen at the USC/Norris Cancer Center and at LAC+USC Medical Center.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with cancer
  • ADDITIONAL GRANT SPECIFIC INCLUSION CRITERIA - UNIHEALTH (NORRIS):
  • Patients who were diagnosed at USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  • Patients who are currently receiving treatment for a primary or secondary tumor at USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  • ADDITIONAL GRANT SPECIFIC INCLUSION CRITERIA - QUEENSCARE (LAC + USC):
  • Patients who are being seen in sarcoma, gynecologic oncology, or genitourinary clinic at LAC + USC (clinics A2C or 4P1)
  • Patients who are currently receiving treatment for a primary or secondary tumor at LAC + USC and who receive oncology care from one of the clinics above
  • Patients who are at or below the poverty level

Exclusion Criteria:

  • Inability to sign informed assent and/or consent
  • Patients who are not receiving chemotherapy and/or radiation therapy for a primary or secondary tumor
  • Primary oncology treatment team believes that participation in AYA at USC would not benefit their patient
  • ADDITIONAL GRANT SPECIFIC EXCLUSION CRITERIA - UNIHEALTH (NORRIS):
  • Patients who are not receiving treatment for a primary or secondary tumor at USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  • ADDITIONAL GRANT SPECIFIC EXCLUSION CRITERIA - QUEENSCARE (LAC+USC):
  • Patients who are not receiving oncology care for a primary or secondary tumor in sarcoma, gynecologic oncology, or genitourinary clinic at LAC + USC (clinics A2C or 4P1)
  • Patients who are above the poverty level

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational (questionnaires)
Patients complete questionnaires at referral, week 4-8, week 10-12, and at the completion of systemic therapy.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical care model impact on patient access to AYA specific supportive care as assessed by questionnaires (Norris)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 2 years
Clinical care model impact on patient's/health care professional's satisfaction with the AYA at USC program as assessed by questionnaires (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 2 years
Cost of care (Norris)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Direct health care costs analyses will be performed from the Total Costs of Care payer perspective. Direct cost will be estimated from paid claims in the extracted electronic medical records, which will include costs for all health care utilization such as outpatient, procedures, laboratory, emergency room visits, hospitalization, and pharmacy. As the healthcare utilization and costs will likely be extremely skewed, healthcare utilization and cost measures will be estimated by using an econometric model (e.g., a negative binomial regression model for utilization count data [number of services
Up to 2 years
Incremental cost (Norris)
Tijdsspanne: Up to 2 years
The incremental cost between AYA enrolled and non-enrolled will be calculated. In addition to estimation the magnitude of the variability attributed to the different sources of variation, we will also generate an influence diagram (also known as tornado diagram) to display which variables exert the most influence on cost driver.
Up to 2 years
Processes that can be improved (Norris)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Will utilize the prospective data to estimate key aspects of the AYA at USC service. Any variances in the services over time will be utilized to improve quality and reliability care delivery.
Up to 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Care coordination as assessed by the mean number of supportive care referrals, telephone or email encounters for additional information, educational materials, and or additional interventions provided by the nurse navigator and/or social worker (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Will be measured using an implementation guide.
Up to 2 years
Patient continuity of care as assessed by the mean number of visits per patient with the assigned clinic lead physician (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Will be measured using an implementation guide.
Up to 2 years
Resource allocation as assessed by the mean number of supportive care referrals and per patient follow-up conducted by the nurse navigator and/or social worker (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Will be measured using an implementation guide.
Up to 2 years
Satisfaction of health care staff as assessed by questionnaires (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 2 years
Satisfaction of services as assessed by questionnaires (LAC+USC)
Tijdsspanne: Up to 2 years
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Hu, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0S-16-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00210 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren