Klinisk modell vid utvärdering av kliniska, psykosociala och hälsoekonomiska faktorer hos ungdomar och unga vuxna patienter med cancer
24 juli 2025 uppdaterad av: University of Southern California
Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Clinical Model: En utvärdering av AYA -klinisk vårdmodell genom bedömning av kliniska, psykosociala och hälsoekonomiska faktorer relaterade till AYA -patientens resultat
Denna forskningsstudie studerar de kliniska modellen för ungdomar och unga vuxna (AYA) vid utvärdering av kliniska, psykosociala och hälsoekonomiska faktorer hos ungdomar och unga vuxna patienter med cancer.
Att studera ungdomarnas kliniska modell för ungdomar och unga vuxna kan hjälpa läkarna att lära sig mer om effekten av AYA -tjänsterna på patientvård, inklusive kliniska (sjuksköterska navigering), psykosociala (sociala arbete) och ekonomiska (finansiella) områden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
I. Att ge ekonomisk förståelse för AYA vid University of South California (USC) vårdmodell. (Norris)
Ii. För att utvärdera det befintliga AYA vid USC -programmet för att bestämma den direkta och indirekta påverkan på kostnaden för vård. (Norris)
Iii. Att använda resultaten från mål (i) för att identifiera kostnadseffektivitet och effektivitet för patient och institution. (Norris)
Iv. För att identifiera specifika processer inom vår vårdmodell som kan förbättras. (Norris)
V. För att förbättra hälso- och sjukvårdstillgången till AYA-specifik cancervård för patienter i åldrarna 15-39 som betjänas av Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (Lac+USC)
Vi. För att förbättra det psykosociala resultatet av AYA-specifika cancervårdspatienter. (Lac+USC)
Vii. Att tillhandahålla AYA -specifika delar av vård rutinmässigt och proaktivt till AYA -cancerpatienter. (Lac+USC)
Viii. För att förbättra vårdkvaliteten genom patienttillfredsställelse. (Lac+USC)
Ix. För att förbättra resursanvändningen och vårdkoordinationen genom förbättrad patientnavigering genom effektivitet och patientnavigering. (Lac+USC)
SKISSERA:
Patienterna kompletterar frågeformulär vid remiss, vecka 4-8, vecka 10-12 och vid slutförandet av systemterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 39 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar och ung vuxen (AYA) med cancer som ses vid USC/Norris Cancer Center och vid LAC+USC Medical Center.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med cancer
- Ytterligare beviljande specifika inkluderingskriterier - UniHealth (Norris):
- Patienter som diagnostiserades vid USC Norris Comprehensive Cancer Center och sjukhus
- Patienter som för närvarande får behandling för en primär eller sekundär tumör vid USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Ytterligare beviljande specifika kriterier för inkludering - Queenscare (LAC + USC):
- Patienter som ses i sarkom, gynekologisk onkologi eller genitourinary klinik vid LAC + USC (kliniker A2C eller 4P1)
- Patienter som för närvarande får behandling för en primär eller sekundär tumör vid LAC + USC och som får onkologivård från en av klinikerna ovan
- Patienter som är på eller under fattigdomsnivån
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke och/eller samtycke
- Patienter som inte får kemoterapi och/eller strålterapi för en primär eller sekundär tumör
- Primär onkologibehandlingsteam anser att deltagande i AYA på USC inte skulle gynna deras patient
- Ytterligare beviljande specifika uteslutningskriterier - UniHealth (Norris):
- Patienter som inte får behandling för en primär eller sekundär tumör vid USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
- Ytterligare beviljande specifika uteslutningskriterier - Queenscare (LAC+USC):
- Patienter som inte får onkologivård för en primär eller sekundär tumör i sarkom, gynekologisk onkologi eller genitourinary klinik vid LAC + USC (kliniker A2C eller 4P1)
- Patienter som är över fattigdomsnivån
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (frågeformulär)
Patienterna kompletterar frågeformulär vid remiss, vecka 4-8, vecka 10-12 och vid slutförandet av systemterapi.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk vårdmodell påverkar patientens tillgång till AYA -specifik stödjande vård, bedömd av frågeformulär (Norris)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Frågeformulärpoäng kommer att uttryckas som medianvärden med 95% konfidensintervall.
|
Upp till 2 år
|
|
Klinisk vårdmodell påverkar patientens/sjukvårdspersonalens tillfredsställelse med AYA på USC -programmet som bedöms av frågeformulär (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Frågeformulärpoäng kommer att uttryckas som medianvärden med 95% konfidensintervall.
|
Upp till 2 år
|
|
Vårdkostnad (Norris)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Direkta analyser av sjukvårdskostnader kommer att utföras ur de totala kostnaderna för vårdbetalares perspektiv.
Direktkostnad kommer att uppskattas utifrån betalda fordringar i de extraherade elektroniska medicinska journalerna, som kommer att inkludera kostnader för allt användning av sjukvården, såsom poliklinik, förfaranden, laboratorium, akutbesök, sjukhusvistelse och apotek.
Eftersom sjukvårdsutnyttjandet och kostnaderna troligen kommer att vara extremt sned, kommer sjukvårdsutnyttjande och kostnadsåtgärder att uppskattas genom att använda en ekonometrisk modell (t.ex. en negativ binomial regressionsmodell för data från användning [Antal tjänster
|
Upp till 2 år
|
|
Inkrementell kostnad (Norris)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Den inkrementella kostnaden mellan AYA-inskrivna och icke-inskrivna kommer att beräknas.
Förutom uppskattningen av storleken på variationen som tillskrivs de olika variationskällorna, kommer vi också att generera ett inflytande diagram (även känd som tornado diagram) för att visa vilka variabler som utövar mest inflytande på kostnadsdrivaren.
|
Upp till 2 år
|
|
Processer som kan förbättras (Norris)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att använda de prospektiva uppgifterna för att uppskatta viktiga aspekter av AYA på USC -tjänsten.
Eventuella variationer i tjänsterna över tid kommer att användas för att förbättra leverans av kvalitet och tillförlitlighet.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkoordinering som bedöms av det genomsnittliga antalet remisser för stödjande vård, telefon- eller e -postmöten för ytterligare information, utbildningsmaterial och ytterligare interventioner som tillhandahålls av sjuksköterskan Navigator och/eller socialarbetare (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att mätas med en implementeringsguide.
|
Upp till 2 år
|
|
Patientens kontinuitet i vård som bedöms av det genomsnittliga antalet besök per patient med den tilldelade klinikledaren (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att mätas med en implementeringsguide.
|
Upp till 2 år
|
|
Resursallokering som bedöms av det genomsnittliga antalet remisser för stödjande vård och per patientuppföljning som utförs av sjuksköterskanavigatören och/eller socialarbetare (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att mätas med en implementeringsguide.
|
Upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelse av hälso- och sjukvårdspersonal som bedöms av frågeformulär (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Frågeformulärpoäng kommer att uttryckas som medianvärden med 95% konfidensintervall.
|
Upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelse av tjänster som bedöms av frågeformulär (LAC+USC)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Frågeformulärpoäng kommer att uttryckas som medianvärden med 95% konfidensintervall.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Hu, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2017
Första postat (Faktisk)
20 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0S-16-6 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2017-00210 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .