Klinisk modell for å evaluere kliniske, psykososiale og helseøkonomiske faktorer hos ungdoms- og unge voksne pasienter med kreft
24. juli 2025 oppdatert av: University of Southern California
Ungdom og ung voksen (AYA) Kreftskreft Klinisk modell: En evaluering av AYA Clinical Care Model ved vurdering av kliniske, psykososiale og helseøkonomiske faktorer relatert til AYA -pasientresultater
Denne forskningsforsøket studerer ungdommens og unge voksne (AYA) kreftformer klinisk modell for å evaluere kliniske, psykososiale og helseøkonomiske faktorer hos ungdommer og unge voksne pasienter med kreft.
Å studere ungdommens og unge voksne kreftformer klinisk modell kan hjelpe leger å lære mer om effekten av AYA -tjenestene på pasientbehandling, inkludert klinisk (sykepleiernavigasjon), psykososial (sosialt arbeid) og økonomiske (økonomiske) områder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
I. Å gi økonomisk forståelse av AYA ved University of South California (USC) -modellen for omsorg. (Norris)
Ii. For å evaluere det eksisterende AYA på USC -programmet for å bestemme den direkte og indirekte innvirkningen på omsorgskostnadene. (Norris)
Iii. For å utnytte resultatene fra mål (i) for å identifisere kostnadseffektivitet og effektivitet for pasient og institusjon. (Norris)
IV. Å identifisere spesifikke prosesser i vår omsorgsmodell som kan forbedres. (Norris)
V. For å forbedre helsetjenester tilgang til AYA-spesifikk kreftomsorg for pasienter i alderen 15-39 år tjent av Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (LAC+USC)
Vi. For å forbedre det psykososiale resultatet av AYA-spesifikke kreftpasienter. (LAC+USC)
Vii. Å gi AYA -spesifikke elementer av omsorg rutinemessig og proaktivt til AYA -kreftpasienter. (LAC+USC)
Viii. For å forbedre omsorgskvaliteten gjennom pasienttilfredshet. (LAC+USC)
Ix. For å forbedre ressursutnyttelse og omsorgskoordinering gjennom forbedret pasientnavigasjon gjennom effektivitet og pasientnavigasjon. (LAC+USC)
Oversikt:
Pasientene fyller ut spørreskjemaer ved henvisning, uke 4-8, uke 10-12, og ved fullføring av systemisk terapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom og ung voksen (AYA) med kreft som blir sett ved USC/Norris Cancer Center og ved LAC+USC Medical Center.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft
- Ytterligere tilskuddsspesifikke inkluderingskriterier - UniHealth (Norris):
- Pasienter som ble diagnostisert ved USC Norris Comprehensive Cancer Center og sykehus
- Pasienter som for tiden får behandling for en primær eller sekundær svulst ved USC Norris Comprehensive Cancer Center og sykehus
- Ytterligere tilskuddsspesifikke inkluderingskriterier - Queenscare (LAC + USC):
- Pasienter som blir sett i sarkom, gynekologisk onkologi eller genitourinary klinikk ved LAC + USC (klinikker A2C eller 4P1)
- Pasienter som for tiden mottar behandling for en primær eller sekundær svulst ved LAC + USC og som mottar onkologiomsorg fra en av klinikkene ovenfor
- Pasienter som er på eller under fattigdomsnivået
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å signere informert samtykke og/eller samtykke
- Pasienter som ikke får cellegift og/eller strålebehandling for en primær eller sekundær svulst
- Primær onkologibehandlingsteam mener at deltakelse i AYA ved USC ikke vil være til fordel for pasienten deres
- Ytterligere tilskuddsspesifikke eksklusjonskriterier - UniHealth (Norris):
- Pasienter som ikke får behandling for en primær eller sekundær svulst ved USC Norris Comprehensive Cancer Center og sykehus
- Ytterligere tilskuddsspesifikke eksklusjonskriterier - Queenscare (LAC+USC):
- Pasienter som ikke mottar onkologiske omsorg for en primær eller sekundær svulst i sarkom, gynekologisk onkologi eller geniturinærklinikk ved LAC + USC (klinikker A2C eller 4P1)
- Pasienter som er over fattigdomsnivået
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (spørreskjemaer)
Pasientene fyller ut spørreskjemaer ved henvisning, uke 4-8, uke 10-12, og ved fullføring av systemisk terapi.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk omsorgsmodell innvirkning på pasienttilgang til AYA spesifikk støttende omsorg som vurdert av spørreskjemaer (Norris)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Spørreskjema -score vil bli uttrykt som medianverdier med 95% konfidensintervaller.
|
Opptil 2 år
|
|
Klinisk omsorgsmodell innvirkning på pasientens/helsepersonells tilfredshet med AYA ved USC -programmet som vurdert av spørreskjemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Spørreskjema -score vil bli uttrykt som medianverdier med 95% konfidensintervaller.
|
Opptil 2 år
|
|
Cost of Care (Norris)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Direkte analyser av helseomsorgskostnader vil bli utført fra de totale kostnadene for omsorgsbetalerperspektiv.
Direkte kostnader vil bli estimert fra betalte krav i de ekstraherte elektroniske medisinske postene, som vil omfatte kostnader for all helseomsorg som poliklinisk, prosedyrer, laboratorium, legevaktsbesøk, sykehusinnleggelse og apotek.
Ettersom helsetjenester utnyttelse og kostnader sannsynligvis vil være ekstremt skjevt, vil helsetjenester utnyttelse og kostnadstiltak estimeres ved å bruke en økonometrisk modell (f.eks. En negativ binomial regresjonsmodell for utnyttelsesdata [antall tjenester
|
Opptil 2 år
|
|
Inkremental Cost (Norris)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Den trinnvise kostnaden mellom AYA påmeldt og ikke-påmeldt vil bli beregnet.
I tillegg til estimering av størrelsen på variabiliteten som er tilskrevet de forskjellige variasjonskildene, vil vi også generere et innflytelsesdiagram (også kjent som tornado -diagram) for å vise hvilke variabler som utøver mest innflytelse på kostnadsdriveren.
|
Opptil 2 år
|
|
Prosesser som kan forbedres (Norris)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bruke potensielle data for å estimere viktige aspekter ved AYA på USC -tjenesten.
Eventuelle avvik i tjenestene over tid vil bli brukt for å forbedre levering av kvalitet og pålitelighet.
|
Opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskoordinering som vurdert av gjennomsnittlig antall henvisninger til støttende omsorg, telefon- eller e -postmøter for ytterligere informasjon, utdanningsmateriell og eller flere intervensjoner levert av sykepleiernavigatoren og/eller sosionom (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bli målt ved hjelp av en implementeringsveiledning.
|
Opptil 2 år
|
|
Pasientkontinuitet i omsorgen som vurdert av gjennomsnittlig antall besøk per pasient med den tildelte klinikkens blylege (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bli målt ved hjelp av en implementeringsveiledning.
|
Opptil 2 år
|
|
Ressursallokering som vurdert av gjennomsnittlig antall henvisninger til støttende omsorg og per pasientoppfølging utført av sykepleiernavigatoren og/eller sosionom (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bli målt ved hjelp av en implementeringsveiledning.
|
Opptil 2 år
|
|
Tilfredshet med helsepersonell som vurdert av spørreskjemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Spørreskjema -score vil bli uttrykt som medianverdier med 95% konfidensintervaller.
|
Opptil 2 år
|
|
Tilfredshet med tjenester som vurdert av spørreskjemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Spørreskjema -score vil bli uttrykt som medianverdier med 95% konfidensintervaller.
|
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Hu, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-16-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2017-00210 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .