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Modèle clinique dans l'évaluation des facteurs économiques cliniques, psychosociaux et de santé chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer

24 juillet 2025 mis à jour par: University of Southern California

Modèle clinique des cancers des adolescents et jeunes adultes (AYA): une évaluation du modèle de soins cliniques AYA par évaluation des facteurs économiques cliniques, psychosociaux et de santé liés aux résultats des patients AYA

Cet essai de recherche étudie le modèle clinique des cancers de l'adolescent et des jeunes adultes (AYA) dans l'évaluation des facteurs économiques cliniques, psychosociaux et de santé chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer. L'étude du modèle clinique des cancers des adolescents et des jeunes adultes peut aider les médecins à en savoir plus sur l'effet des services AYA sur les soins aux patients, y compris les domaines cliniques (navigation infirmière), psychosociaux (travail social) et économiques (financiers).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs principaux:

I. Fournir une compréhension économique du modèle de soins de l'Université de Californie du Sud (USC). (Norris)

Ii Évaluer le programme AYA à l'USC existant pour déterminer l'impact direct et indirect sur le coût des soins. (Norris)

Iii. Utiliser les résultats de l'objectif (i) pour identifier la rentabilité et l'efficacité des patients et de l'institution. (Norris)

Iv. Pour identifier des processus spécifiques au sein de notre modèle de soins qui peuvent être améliorés. (Norris)

V. pour améliorer l'accès aux soins de santé aux soins du cancer spécifiques à l'AYA pour les patients de 15 à 39 ans desservis par les cliniques pilotes d'oncologie du comté de Los Angeles (LAC) + USC. (Lac + USC)

Vi. Pour améliorer les résultats psychosociaux des patients atteints de soins du cancer spécifiques de l'AYA. (Lac + USC)

Vii. Pour fournir des éléments spécifiques de soins spécifiques à l'AYA régulièrement et de manière proactive aux patients atteints de cancer de l'AYA. (Lac + USC)

Viii. Pour améliorer la qualité des soins grâce à la satisfaction des patients. (Lac + USC)

Ix. Améliorer l'utilisation des ressources et la coordination des soins grâce à une amélioration de la navigation des patients grâce à l'efficacité et à la navigation des patients. (Lac + USC)

CONTOUR:

Les patients remplissent des questionnaires à la référence, semaine 4-8, semaine 10-12 et à la fin de la thérapie systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescent et jeune adulte (AYA) atteint de cancer qui sont vus au centre de cancer de l'USC / Norris et au LAC + USC Medical Center.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer
  • Critères d'inclusion spécifiques à la subvention - UniHealth (Norris):
  • Patients diagnostiqués au centre de cancer et à l'hôpital de l'USC Norris
  • Les patients qui reçoivent actuellement un traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au Centre et à l'hôpital de Cancer Norris USC Norris
  • Critères d'inclusion spécifiques à la subvention - Queenscare (LAC + USC):
  • Les patients qui sont vus dans le sarcome, l'oncologie gynécologique ou la clinique génito-urinaire au LAC + USC (cliniques A2C ou 4P1)
  • Les patients qui reçoivent actuellement un traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au LAC + USC et qui reçoivent des soins en oncologie de l'une des cliniques ci-dessus
  • Patients qui sont au niveau ou en dessous du niveau de pauvreté

Critères d'exclusion:

  • Incapacité à signer l'assentiment et / ou le consentement éclairés
  • Les patients qui ne reçoivent pas de chimiothérapie et / ou de radiothérapie pour une tumeur primaire ou secondaire
  • L'équipe primaire de traitement en oncologie estime que la participation à l'AYA de l'USC ne profiterait pas à leur patient
  • Critères d'exclusion spécifiques à la subvention - UniHealth (Norris):
  • Les patients qui ne reçoivent pas de traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au Centre et à l'hôpital de cancer de l'USC Norris
  • Critères d'exclusion spécifiques à la subvention - Queenscare (LAC + USC):
  • Les patients qui ne reçoivent pas de soins en oncologie pour une tumeur primaire ou secondaire dans le sarcome, l'oncologie gynécologique ou la clinique génito-urinaire à LAC + USC (cliniques A2C ou 4P1)
  • Les patients qui sont au-dessus du niveau de pauvreté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (questionnaires)
Les patients remplissent des questionnaires à la référence, semaine 4-8, semaine 10-12 et à la fin de la thérapie systémique.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du modèle de soins cliniques sur l'accès des patients aux soins de soutien spécifiques de l'AYA, tels que évalués par les questionnaires (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
Jusqu'à 2 ans
Impact du modèle de soins cliniques sur la satisfaction du professionnel des patients / des soins de santé à l'égard du programme AYA à l'USC, évalué par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
Jusqu'à 2 ans
Coût des soins (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les analyses des coûts de soins de santé directs seront effectuées du point de vue total des coûts du payeur des soins. Le coût direct sera estimé à partir des réclamations rémunérées dans les dossiers médicaux électroniques extraits, qui comprendront des coûts pour toutes les utilisation des soins de santé tels que les ambulatoires, les procédures, le laboratoire, les visites aux urgences, l'hospitalisation et la pharmacie. Étant donné que l'utilisation des soins de santé et les coûts seront probablement extrêmement biaisés, l'utilisation des soins de santé et les mesures de coûts seront estimées en utilisant un modèle économétrique (par exemple, un modèle de régression binomiale négative pour les données de nombre d'utilisation [nombre de services de services
Jusqu'à 2 ans
Coût supplémentaire (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le coût progressif entre l'AYA inscrit et non inscrit sera calculé. En plus de l'estimation de l'ampleur de la variabilité attribuée aux différentes sources de variation, nous générerons également un diagramme d'influence (également appelé diagramme de tornade) pour afficher les variables exercent le plus d'influence sur le pilote de coût.
Jusqu'à 2 ans
Processus qui peuvent être améliorés (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Utilisera les données potentielles pour estimer les aspects clés du service AYA de l'USC. Toutes les écarts dans les services au fil du temps seront utilisés pour améliorer la livraison de la qualité et des soins de fiabilité.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordination des soins évaluée par le nombre moyen de références de soins de soutien, de rencontres par téléphone ou par e-mail pour des informations supplémentaires, du matériel éducatif et ou des interventions supplémentaires fournies par l'infirmière navigateur et / ou travailleur social (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
Jusqu'à 2 ans
Continuité des soins du patient évalué par le nombre moyen de visites par patient avec le médecin principal de la clinique (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
Jusqu'à 2 ans
Attribution des ressources évaluée par le nombre moyen de références de soins de soutien et par suivi du patient effectué par l'infirmière navigateur et / ou travailleur social (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
Jusqu'à 2 ans
Satisfaction du personnel des soins de santé évaluée par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
Jusqu'à 2 ans
Satisfaction des services évalués par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Hu, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0S-16-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-00210 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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