- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03057639
Modèle clinique dans l'évaluation des facteurs économiques cliniques, psychosociaux et de santé chez les patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer
Modèle clinique des cancers des adolescents et jeunes adultes (AYA): une évaluation du modèle de soins cliniques AYA par évaluation des facteurs économiques cliniques, psychosociaux et de santé liés aux résultats des patients AYA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
I. Fournir une compréhension économique du modèle de soins de l'Université de Californie du Sud (USC). (Norris)
Ii Évaluer le programme AYA à l'USC existant pour déterminer l'impact direct et indirect sur le coût des soins. (Norris)
Iii. Utiliser les résultats de l'objectif (i) pour identifier la rentabilité et l'efficacité des patients et de l'institution. (Norris)
Iv. Pour identifier des processus spécifiques au sein de notre modèle de soins qui peuvent être améliorés. (Norris)
V. pour améliorer l'accès aux soins de santé aux soins du cancer spécifiques à l'AYA pour les patients de 15 à 39 ans desservis par les cliniques pilotes d'oncologie du comté de Los Angeles (LAC) + USC. (Lac + USC)
Vi. Pour améliorer les résultats psychosociaux des patients atteints de soins du cancer spécifiques de l'AYA. (Lac + USC)
Vii. Pour fournir des éléments spécifiques de soins spécifiques à l'AYA régulièrement et de manière proactive aux patients atteints de cancer de l'AYA. (Lac + USC)
Viii. Pour améliorer la qualité des soins grâce à la satisfaction des patients. (Lac + USC)
Ix. Améliorer l'utilisation des ressources et la coordination des soins grâce à une amélioration de la navigation des patients grâce à l'efficacité et à la navigation des patients. (Lac + USC)
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires à la référence, semaine 4-8, semaine 10-12 et à la fin de la thérapie systémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients diagnostiqués avec un cancer
- Critères d'inclusion spécifiques à la subvention - UniHealth (Norris):
- Patients diagnostiqués au centre de cancer et à l'hôpital de l'USC Norris
- Les patients qui reçoivent actuellement un traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au Centre et à l'hôpital de Cancer Norris USC Norris
- Critères d'inclusion spécifiques à la subvention - Queenscare (LAC + USC):
- Les patients qui sont vus dans le sarcome, l'oncologie gynécologique ou la clinique génito-urinaire au LAC + USC (cliniques A2C ou 4P1)
- Les patients qui reçoivent actuellement un traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au LAC + USC et qui reçoivent des soins en oncologie de l'une des cliniques ci-dessus
- Patients qui sont au niveau ou en dessous du niveau de pauvreté
Critères d'exclusion:
- Incapacité à signer l'assentiment et / ou le consentement éclairés
- Les patients qui ne reçoivent pas de chimiothérapie et / ou de radiothérapie pour une tumeur primaire ou secondaire
- L'équipe primaire de traitement en oncologie estime que la participation à l'AYA de l'USC ne profiterait pas à leur patient
- Critères d'exclusion spécifiques à la subvention - UniHealth (Norris):
- Les patients qui ne reçoivent pas de traitement pour une tumeur primaire ou secondaire au Centre et à l'hôpital de cancer de l'USC Norris
- Critères d'exclusion spécifiques à la subvention - Queenscare (LAC + USC):
- Les patients qui ne reçoivent pas de soins en oncologie pour une tumeur primaire ou secondaire dans le sarcome, l'oncologie gynécologique ou la clinique génito-urinaire à LAC + USC (cliniques A2C ou 4P1)
- Les patients qui sont au-dessus du niveau de pauvreté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation (questionnaires)
Les patients remplissent des questionnaires à la référence, semaine 4-8, semaine 10-12 et à la fin de la thérapie systémique.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du modèle de soins cliniques sur l'accès des patients aux soins de soutien spécifiques de l'AYA, tels que évalués par les questionnaires (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
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Jusqu'à 2 ans
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Impact du modèle de soins cliniques sur la satisfaction du professionnel des patients / des soins de santé à l'égard du programme AYA à l'USC, évalué par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
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Jusqu'à 2 ans
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Coût des soins (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les analyses des coûts de soins de santé directs seront effectuées du point de vue total des coûts du payeur des soins.
Le coût direct sera estimé à partir des réclamations rémunérées dans les dossiers médicaux électroniques extraits, qui comprendront des coûts pour toutes les utilisation des soins de santé tels que les ambulatoires, les procédures, le laboratoire, les visites aux urgences, l'hospitalisation et la pharmacie.
Étant donné que l'utilisation des soins de santé et les coûts seront probablement extrêmement biaisés, l'utilisation des soins de santé et les mesures de coûts seront estimées en utilisant un modèle économétrique (par exemple, un modèle de régression binomiale négative pour les données de nombre d'utilisation [nombre de services de services
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Jusqu'à 2 ans
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Coût supplémentaire (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le coût progressif entre l'AYA inscrit et non inscrit sera calculé.
En plus de l'estimation de l'ampleur de la variabilité attribuée aux différentes sources de variation, nous générerons également un diagramme d'influence (également appelé diagramme de tornade) pour afficher les variables exercent le plus d'influence sur le pilote de coût.
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Jusqu'à 2 ans
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Processus qui peuvent être améliorés (Norris)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Utilisera les données potentielles pour estimer les aspects clés du service AYA de l'USC.
Toutes les écarts dans les services au fil du temps seront utilisés pour améliorer la livraison de la qualité et des soins de fiabilité.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coordination des soins évaluée par le nombre moyen de références de soins de soutien, de rencontres par téléphone ou par e-mail pour des informations supplémentaires, du matériel éducatif et ou des interventions supplémentaires fournies par l'infirmière navigateur et / ou travailleur social (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
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Jusqu'à 2 ans
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Continuité des soins du patient évalué par le nombre moyen de visites par patient avec le médecin principal de la clinique (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
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Jusqu'à 2 ans
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Attribution des ressources évaluée par le nombre moyen de références de soins de soutien et par suivi du patient effectué par l'infirmière navigateur et / ou travailleur social (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Sera mesuré à l'aide d'un guide de mise en œuvre.
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Jusqu'à 2 ans
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Satisfaction du personnel des soins de santé évaluée par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
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Jusqu'à 2 ans
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Satisfaction des services évalués par les questionnaires (LAC + USC)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les scores de questionnaire seront exprimés en valeurs médianes avec des intervalles de confiance à 95%.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Hu, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-16-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2017-00210 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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