- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03057639
Klinisk model til evaluering af kliniske, psykosociale og sundhedsøkonomiske faktorer hos unge og unge voksne patienter med kræft
Ungdom og ung voksen (AYA) kræftformer Klinisk model: En evaluering af AYA -klinisk plejemodel ved vurdering af kliniske, psykosociale og sundhedsøkonomiske faktorer relateret til AYA -patientresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
I. At give økonomisk forståelse af AYA ved University of Southern California (USC) model for pleje. (Norris)
Ii. At evaluere det eksisterende AYA på USC -program for at bestemme den direkte og indirekte indflydelse på omkostningerne ved pleje. (Norris)
III. At bruge resultaterne af objektiv (i) til at identificere omkostningseffektivitet og effektivitet til patient og institution. (Norris)
Iv. At identificere specifikke processer inden for vores pleje model, der kan forbedres. (Norris)
V. At forbedre sundhedsydelser til AYA-specifik kræftpleje for patienter i alderen 15-39 år betjent af Los Angeles County (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (LAC+USC)
Vi. For at forbedre det psykosociale resultat af patienter med AYA-specifikke kræftpleje. (LAC+USC)
Vii. At tilvejebringe AYA -specifikke elementer af pleje rutinemæssigt og proaktivt til AYA -kræftpatienter. (LAC+USC)
Viii. At forbedre plejekvaliteten gennem patienttilfredshed. (LAC+USC)
Ix. At forbedre ressourceudnyttelsen og plejekoordinering gennem forbedret patientnavigation gennem effektivitet og patientnavigation. (LAC+USC)
Oversigt:
Patienter gennemfører spørgeskemaer ved henvisning, uge 4-8, uge 10-12 og ved afslutningen af systemisk terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med kræft
- Yderligere bevillingsspecifikke inkluderingskriterier - Unihealth (Norris):
- Patienter, der blev diagnosticeret på USC Norris Comprehensive Cancer Center og Hospital
- Patienter, der i øjeblikket modtager behandling for en primær eller sekundær tumor på USC Norris Comprehensive Cancer Center og hospital
- Yderligere tilskudspecifikke inkluderingskriterier - Queenscare (LAC + USC):
- Patienter, der ses i sarkom, gynækologisk onkologi eller genitourinary klinik ved LAC + USC (klinikker A2C eller 4P1)
- Patienter, der i øjeblikket modtager behandling for en primær eller sekundær tumor ved LAC + USC, og som modtager onkologipleje fra en af klinikkerne ovenfor
- Patienter, der er på eller under fattigdomsniveauet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive informeret samtykke og/eller samtykke
- Patienter, der ikke får kemoterapi og/eller strålebehandling til en primær eller sekundær tumor
- Primært onkologisk behandlingsteam mener, at deltagelse i AYA ved USC ikke ville være til gavn for deres patient
- Yderligere bevillingsspecifikke ekskluderingskriterier - Unihealth (Norris):
- Patienter, der ikke modtager behandling for en primær eller sekundær tumor på USC Norris Comprehensive Cancer Center og hospital
- Yderligere tilskudspecifikke ekskluderingskriterier - Queenscare (LAC+USC):
- Patienter, der ikke modtager onkologisk pleje af en primær eller sekundær tumor i sarkom, gynækologisk onkologi eller genitourinary klinik ved LAC + USC (klinikker A2C eller 4P1)
- Patienter, der er over fattigdomsniveauet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (spørgeskemaer)
Patienter gennemfører spørgeskemaer ved henvisning, uge 4-8, uge 10-12 og ved afslutningen af systemisk terapi.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk plejemodelpåvirkning på patientens adgang til AYA -specifik understøttende pleje som vurderet af spørgeskemaer (Norris)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Spørgeskema -scoringer udtrykkes som medianværdier med 95% konfidensintervaller.
|
Op til 2 år
|
|
Klinisk plejemodelpåvirkning på patientens/sundhedspersonalets tilfredshed med AYA på USC -programmet som vurderet af spørgeskemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Spørgeskema -scoringer udtrykkes som medianværdier med 95% konfidensintervaller.
|
Op til 2 år
|
|
Omkostninger ved pleje (Norris)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Direkte analyser af sundhedsvæsenets omkostninger vil blive udført fra de samlede omkostninger til plejeperspektiv.
Direkte omkostninger estimeres ud fra betalte krav i de udtrukne elektroniske medicinske poster, som vil omfatte omkostninger til al sundhedsudnyttelse, såsom ambulant, procedurer, laboratorium, besøg på akutrum, hospitalisering og apotek.
Efterhånden som sundhedsudnyttelsen og omkostningerne sandsynligvis vil være ekstremt skæv, vil sundhedsudnyttelses- og omkostningsforanstaltninger blive estimeret ved hjælp af en økonometrisk model (f.eks. En negativ binomial regressionsmodel til data
|
Op til 2 år
|
|
Trinvise omkostninger (Norris)
Tidsramme: Op til 2 år
|
De trinvise omkostninger mellem AYA-tilmeldte og ikke-tilmeldte beregnes.
Ud over estimering af størrelsen af den variabilitet, der tilskrives de forskellige variationskilder, vil vi også generere et indflydelsesdiagram (også kendt som Tornado -diagram) for at vise, hvilke variabler der udøver mest indflydelse på omkostningsdriveren.
|
Op til 2 år
|
|
Processer, der kan forbedres (Norris)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vil bruge de potentielle data til at estimere centrale aspekter af AYA på USC -tjenesten.
Eventuelle afvigelser i tjenesterne over tid vil blive brugt til at forbedre levering af kvalitet og pålidelighed.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskoordinering som vurderet af det gennemsnitlige antal støttende plejehenvisninger, telefon- eller e -mail -møder for yderligere information, uddannelsesmateriale og eller yderligere interventioner leveret af sygeplejerske Navigator og/eller socialarbejder (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Måles ved hjælp af en implementeringsguide.
|
Op til 2 år
|
|
Patientkontinuitet i pleje som vurderet af det gennemsnitlige antal besøg pr. Patient med den tildelte kliniklyselæge (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Måles ved hjælp af en implementeringsguide.
|
Op til 2 år
|
|
Ressourcefordeling som vurderet af det gennemsnitlige antal støttende plejehenvisninger og pr. Patientopfølgning udført af sygeplejerske Navigator og/eller socialarbejder (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Måles ved hjælp af en implementeringsguide.
|
Op til 2 år
|
|
Tilfredshed med sundhedspersonalet som vurderet af spørgeskemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Spørgeskema -scoringer udtrykkes som medianværdier med 95% konfidensintervaller.
|
Op til 2 år
|
|
Tilfredshed med tjenester som vurderet af spørgeskemaer (LAC+USC)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Spørgeskema -scoringer udtrykkes som medianværdier med 95% konfidensintervaller.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Hu, MD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0S-16-6 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2017-00210 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringLeukæmi | Myelomatose | Non Hodgkin lymfom | Plasmacellelidelse | Monoklonal gammopati | Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentialeForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet