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评估青少年和年轻癌症患者的临床,社会心理和健康经济因素的临床模型

2025年7月24日 更新者:University of Southern California

青少年和年轻人(AYA)癌症临床模型:通过评估与AYA患者结果有关的临床,社会心理和健康经济因素对AYA临床护理模型的评估

这项研究试验研究了青少年和年轻人(AYA)癌症的临床模型,以评估青少年和年轻成人癌症患者的临床,社会心理和健康经济因素。 研究青少年和年轻的成人癌症临床模型可以帮助医生更多地了解AYA服务对患者护理的影响,包括临床(护士导航),社会心理(社会工作)和经济(金融)领域。

研究概览

详细说明

主要目标:

I.在南加州大学(USC)护理模型中对AYA的经济理解。 (诺里斯)

ii。 评估USC计划的现有AYA,以确定对护理成本的直接和间接影响。 (诺里斯)

iii。 利用目标(i)的结果来确定对患者和机构的成本效益和效率。 (诺里斯)

iv。 确定可以改进的护理模型中的特定过程。 (诺里斯)

V.为了改善洛杉矶县(LAC)+USC肿瘤学试点诊所服务的患者的AYA特异性癌症护理的医疗保健。 (LAC+USC)

vi。 改善AYA特异性癌症护理患者的社会心理结局。 (LAC+USC)

vii。 通常向AYA癌症患者提供特定的护理特定元素。 (LAC+USC)

viii。 通过患者满意度提高护理质量。 (LAC+USC)

ix。 通过效率和患者导航改善患者导航,以改善资源利用和护理协调。 (LAC+USC)

大纲:

患者在第4-8周,第10-12周和全身治疗时填写问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 39年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在USC/Norris癌症中心和LAC+USC医疗中心看到的青少年和年轻人(AYA)患有癌症。

描述

纳入标准:

  • 被诊断出癌症的患者
  • 其他特定赠款的纳入标准 - Unihealth(Norris):
  • 在南加州大学诺里斯综合癌症中心和医院被诊断出的患者
  • 目前正在USC Norris综合癌症中心和医院接受治疗的患者
  • 其他特定授予的纳入标准 - 昆斯卡尔(LAC + USC):
  • 在LAC + USC(诊所A2C或4P1)的肉瘤,妇科肿瘤学或泌尿生殖器诊所中看到的患者
  • 目前正在LAC + USC接受主要或继发性肿瘤的患者,并从上面的一家诊所接受肿瘤学护理
  • 处于贫困水平或低于贫困水平的患者

排除标准:

  • 无法签署知情同意和/或同意
  • 未接受化学疗法和/或放射疗法的原发性或继发性肿瘤的患者
  • 初级肿瘤学治疗小组认为,参加USC的AYA不会使患者受益
  • 其他授予特定的排除标准 - Unihealth(Norris):
  • 在USC Norris综合癌症中心和医院未接受原发性或继发性肿瘤治疗的患者
  • 其他特定赠款的排除标准-QueenScare(LAC+USC):
  • 在LAC + USC(诊所A2C或4P1)的肉瘤,妇科肿瘤学或泌尿生殖器诊所的原发性或继发性肿瘤未接受肿瘤学护理的患者(A2C或4P1)
  • 高于贫困水平的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察(问卷)
患者在第4-8周,第10-12周和全身治疗时填写问卷。
辅助研究
其他名称:
  • 生活质量评估
辅助研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床护理模型对问卷评估(Norris)评估的患者获得AYA特定支持护理的影响
大体时间:长达2年
问卷分数将以95%置信区间表示为中位数。
长达2年
临床护理模型对患者/医疗保健专业人员对AYC计划的满意度的影响(lac+USC)评估
大体时间:长达2年
问卷分数将以95%置信区间表示为中位数。
长达2年
护理费用(诺里斯)
大体时间:长达2年
直接的医疗保健费用分析将从护理付款人角度的总成本进行。 直接费用将从提取的电子病历中的付费索赔中估算出来,其中包括所有医疗保健利用的费用,例如门诊,程序,实验室,急诊室就诊,住院和药房。 由于医疗保健利用率和成本可能会极度偏斜,因此医疗保健利用和成本措施将通过使用计量经济学模型来估算(例如,用于利用的负二项式回归模型,用于利用计数[服务数量[服务次数
长达2年
增量成本(诺里斯)
大体时间:长达2年
将计算AYA录入和未注册的AYA之间的增量成本。 除了估计归因于不同变化来源的变异性的幅度外,我们还将生成一个影响图(也称为龙卷风图),以显示哪些变量对成本驱动器的影响最大。
长达2年
可以改进的过程(诺里斯)
大体时间:长达2年
将利用预期数据来估计USC服务中AYA的关键方面。 随着时间的推移,服务中的任何差异都将用于改善质量和可靠性护理交付。
长达2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由护理护理转介,电话或电子邮件遇到的平均数量,有关其他信息,教育材料和/或护士导航员和/或社会工作者(LAC+USC)提供的其他干预措施的护理协调协调
大体时间:长达2年
将使用实施指南进行测量。
长达2年
由指定的诊所主医生(LAC+USC)评估的患者连续性护理人数。
大体时间:长达2年
将使用实施指南进行测量。
长达2年
资源分配由护士导航员和/或社会工作者(LAC+USC)进行的平均支持护理推荐人数和每个患者随访评估。
大体时间:长达2年
将使用实施指南进行测量。
长达2年
问卷评估(LAC+USC)对医疗保健人员的满意
大体时间:长达2年
问卷分数将以95%置信区间表示为中位数。
长达2年
对问卷评估(LAC+USC)评估的服务满意
大体时间:长达2年
问卷分数将以95%置信区间表示为中位数。
长达2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Hu, MD、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月3日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月17日

研究注册日期

首次提交

2017年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月15日

首次发布 (实际的)

2017年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0S-16-6 (其他标识符:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2017-00210 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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