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Modello clinico nella valutazione dei fattori economici clinici, psicosociali e sanitari nei pazienti adolescenti e giovani adulti con cancro

24 luglio 2025 aggiornato da: University of Southern California

Adolescenti e giovani adulti (AYA) Modello clinico: una valutazione del modello di assistenza clinica AYA mediante valutazione di fattori economici clinici, psicosociali e sanitari legati ai risultati dei pazienti AYA

Questa sperimentazione di ricerca studia il modello clinico per i tumori clinici degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) nella valutazione dei fattori economici clinici, psicosociali e sanitari nei pazienti adolescenti e giovani adulti con cancro. Studiare il modello clinico per i tumori degli adolescenti e dei giovani adulti può aiutare i medici a imparare di più sull'effetto dei servizi AYA sulla cura dei pazienti, tra cui aree cliniche (Nurse Navigation), Psychosocial (Social Work) e Economic (Financial).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. per fornire la comprensione economica dell'AYA presso il modello di cura dell'Università della California meridionale (USC). (Norris)

Ii. Valutare l'attuale programma AYA presso USC per determinare l'impatto diretto e indiretto sul costo delle cure. (Norris)

Iii. Per utilizzare i risultati dell'obiettivo (i) per identificare l'efficacia del costo e l'efficienza al paziente e all'istituzione. (Norris)

IV. Identificare i processi specifici all'interno del nostro modello di cura che può essere migliorato. (Norris)

V. Per migliorare l'accesso sanitario alle cure per il cancro specifiche per AYA per i pazienti di età compresa tra 15 e 39 anni serviti dalla Contea di Los Angeles (LAC)+USC Oncology Pilot Clinics. (LAC+USC)

Vi. Per migliorare l'esito psicosociale dei pazienti con cura del cancro specifici per AYA. (LAC+USC)

Vii. Fornire elementi specifici di assistenza AYA in modo abitualmente e proattivo ai malati di cancro AYA. (LAC+USC)

Viii. Migliorare la qualità delle cure attraverso la soddisfazione del paziente. (LAC+USC)

Ix. Per migliorare l'utilizzo delle risorse e il coordinamento delle cure attraverso una migliore navigazione del paziente attraverso l'efficienza e la navigazione del paziente. (LAC+USC)

Schema:

I pazienti completano questionari in riferimento, settimana 4-8, settimana 10-12 e al completamento della terapia sistemica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescente e giovane adulto (AYA) con cancro che vengono visti presso l'USC/Norris Cancer Center e presso il Centro medico LAC+USC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro
  • Criteri di inclusione specifici aggiuntivi di sovvenzione - UNIHEALTH (NORRIS):
  • I pazienti a cui sono stati diagnosticati il Centro per il cancro completo USC Norris e l'ospedale
  • Pazienti che stanno attualmente ricevendo cure per un tumore primario o secondario presso il Centro per il cancro completo USC Norris e l'ospedale
  • Criteri di inclusione specifici aggiuntivi di sovvenzione - QueenCare (LAC + USC):
  • I pazienti che vengono visti in sarcoma, oncologia ginecologica o clinica genitouraria presso LAC + USC (cliniche A2C o 4P1)
  • I pazienti che stanno attualmente ricevendo un trattamento per un tumore primario o secondario presso LAC + USC e che ricevono cure oncologiche da una delle cliniche sopra
  • Pazienti che sono al livello di povertà o al di sotto o

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di firmare assenso e/o consenso informato
  • Pazienti che non ricevono chemioterapia e/o radioterapia per un tumore primario o secondario
  • Il team di trattamento di oncologia primaria ritiene che la partecipazione all'AYA presso USC non andrebbe a beneficio del loro paziente
  • Criteri di esclusione specifici aggiuntivi di sovvenzione - UNIHEALTH (NORRIS):
  • Pazienti che non ricevono cure per un tumore primario o secondario presso il Centro per il cancro completo USC Norris e l'ospedale
  • Criteri di esclusione specifici aggiuntivi di sovvenzione - Queencare (LAC+USC):
  • I pazienti che non ricevono cure oncologiche per un tumore primario o secondario in sarcoma, oncologia ginecologica o clinica genitouraria presso LAC + USC (cliniche A2C o 4P1)
  • Pazienti che hanno al di sopra del livello di povertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionari)
I pazienti completano questionari in riferimento, settimana 4-8, settimana 10-12 e al completamento della terapia sistemica.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del modello di assistenza clinica sull'accesso al paziente alle cure di supporto specifiche di AYA, valutato dai questionari (Norris)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I punteggi del questionario saranno espressi come valori mediani con intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 2 anni
Impatto del modello di assistenza clinica sulla soddisfazione del professionista del paziente/sanitario con l'AYA presso il programma USC valutato dai questionari (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I punteggi del questionario saranno espressi come valori mediani con intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 2 anni
Costo delle cure (Norris)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le analisi dei costi di assistenza sanitaria diretta saranno eseguite dal punto di vista dei costi totali del pagatore delle cure. Il costo diretto sarà stimato da richieste a pagamento nelle cartelle cliniche elettroniche estratte, che includeranno i costi per tutti gli utilizzo dell'assistenza sanitaria come ambulatoriale, procedure, laboratorio, visite al pronto soccorso, ricovero in ospedale e farmacia. Poiché l'utilizzo e i costi sanitari saranno probabilmente estremamente distorti, l'utilizzo della salute e le misure di costo saranno stimate utilizzando un modello econometrico (ad esempio, un modello di regressione binomiale negativa per i dati di conteggio dell'utilizzo [numero di servizi [numero di servizi
Fino a 2 anni
Costo incrementale (Norris)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà calcolato il costo incrementale tra AYA iscritti e non iscritti. Oltre alla stima l'entità della variabilità attribuita alle diverse fonti di variazione, genereremo anche un diagramma di influenza (noto anche come diagramma di tornado) per visualizzare quali variabili esercitano la maggiore influenza sul driver di costo.
Fino a 2 anni
Processi che possono essere migliorati (Norris)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Utilizzerà i potenziali dati per stimare gli aspetti chiave dell'AYA al servizio USC. Eventuali varianze nei servizi nel tempo verranno utilizzate per migliorare la fornitura di qualità e affidabilità.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinamento delle cure valutato dal numero medio di referral di assistenza di supporto, incontri telefonici o e -mail per ulteriori informazioni, materiali educativi e o interventi aggiuntivi forniti dall'infermiera Navigator e/o assistente sociale (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà misurato utilizzando una guida di implementazione.
Fino a 2 anni
Continuità del paziente delle cure valutate dal numero medio di visite per paziente con il medico di piombo clinico assegnato (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà misurato utilizzando una guida di implementazione.
Fino a 2 anni
Allocazione delle risorse valutata dal numero medio di referral di assistenza di supporto e per follow-up del paziente condotto dall'infermiera navigatore e/o assistente sociale (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà misurato utilizzando una guida di implementazione.
Fino a 2 anni
Soddisfazione del personale sanitario valutato dai questionari (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I punteggi del questionario saranno espressi come valori mediani con intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 2 anni
Soddisfazione dei servizi come valutato dai questionari (LAC+USC)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I punteggi del questionario saranno espressi come valori mediani con intervalli di confidenza al 95%.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: James Hu, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-16-6 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-00210 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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