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Modelo clínico en la evaluación de factores clínicos, psicosociales y económicos de la salud en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con cáncer

24 de julio de 2025 actualizado por: University of Southern California

Modelo clínico de cánceres adolescentes y adultos jóvenes (AYA): una evaluación del modelo de atención clínica AYA mediante la evaluación de factores económicos clínicos, psicosociales y de salud relacionados con los resultados del paciente con AYA

Este ensayo de investigación estudia el modelo clínico de cánceres de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) en la evaluación de factores económicos clínicos, psicosociales y de salud en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con cáncer. Estudiar el modelo clínico de cánceres para adolescentes y adultos jóvenes puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el efecto de los servicios AYA en la atención al paciente, incluidas las áreas clínicas (navegación de enfermería), psicosociales (trabajo social) y económico (financiero).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos principales:

I. Para proporcionar una comprensión económica del AYA en la Universidad del Sur de California (USC) de atención. (Norris)

II. Evaluar el programa AYA en USC existente para determinar el impacto directo e indirecto en el costo de la atención. (Norris)

Iii. Utilizar los resultados del objetivo (i) para identificar la rentabilidad y la eficiencia para el paciente y la institución. (Norris)

IV. Identificar procesos específicos dentro de nuestro modelo de atención que se pueden mejorar. (Norris)

V. Para mejorar el acceso a la atención médica a la atención de cáncer específica de AYA para pacientes de 15 a 39 años atendidos por las clínicas piloto de oncología del condado de Los Ángeles (LAC)+USC. (Lac+USC)

VI. Para mejorar el resultado psicosocial de los pacientes con atención de cáncer específicos de AYA. (Lac+USC)

Vii. Proporcionar elementos de atención específicos de AYA de manera rutinaria y proactiva a los pacientes con cáncer de AYA. (Lac+USC)

Viii. Para mejorar la calidad de la atención a través de la satisfacción del paciente. (Lac+USC)

Ix. Para mejorar la utilización de recursos y la coordinación de la atención a través de una mejor navegación del paciente a través de la eficiencia y la navegación del paciente. (Lac+USC)

DESCRIBIR:

Los pacientes completan cuestionarios en la referencia, semana 4-8, semana 10-12, y al finalizar la terapia sistémica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cáncer que se ven en el Centro de Cáncer USC/Norris y en el Centro Médico LAC+USC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con cáncer
  • Criterios de inclusión específicos de subvención adicionales - UniHealth (Norris):
  • Pacientes que fueron diagnosticados en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
  • Los pacientes que actualmente reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
  • Criterios de inclusión específicos de subvención adicionales - QueensCare (LAC + USC):
  • Los pacientes que están siendo atendidos en sarcoma, oncología ginecológica o clínica genitourinaria en LAC + USC (clínicas A2C o 4P1)
  • Los pacientes que actualmente reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en LAC + USC y que reciben atención oncológica de una de las clínicas anteriores
  • Pacientes que están en o por debajo del nivel de pobreza

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para firmar asentimiento y/o consentimiento informado
  • Pacientes que no reciben quimioterapia y/o radioterapia para un tumor primario o secundario
  • El equipo de tratamiento de oncología primaria cree que la participación en AYA en USC no beneficiaría a su paciente
  • Criterios de exclusión específicos de subvención adicionales - UniHealth (Norris):
  • Pacientes que no reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
  • Criterios de exclusión específicos de subvención adicionales - QueensCare (LAC+USC):
  • Los pacientes que no reciben atención oncológica para un tumor primario o secundario en sarcoma, oncología ginecológica o clínica genitourinaria en LAC + USC (clínicas A2C o 4P1)
  • Pacientes que están por encima del nivel de pobreza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (cuestionarios)
Los pacientes completan cuestionarios en la referencia, semana 4-8, semana 10-12, y al finalizar la terapia sistémica.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del modelo de atención clínica en el acceso del paciente a la atención de apoyo específica de AYA según lo evaluado por cuestionarios (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
Hasta 2 años
Impacto del modelo de atención clínica en la satisfacción del paciente/profesional de la salud con el programa AYA AT USC según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
Hasta 2 años
Costo de la atención (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los análisis de costos directos de atención médica se realizarán desde los costos totales de la perspectiva del pagador de atención. El costo directo se estimará a partir de reclamos pagados en los registros médicos electrónicos extraídos, que incluirán costos para toda la utilización de la atención médica, como ambulatorios, procedimientos, laboratorio, visitas a la sala de emergencias, hospitalización y farmacia. Como la utilización y los costos de la atención médica probablemente estarán extremadamente sesgados, la utilización de la salud y las medidas de costos se estimarán utilizando un modelo econométrico (por ejemplo, un modelo de regresión binomial negativa para los datos de recuento de utilización [Número de servicios
Hasta 2 años
Costo incremental (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se calculará el costo incremental entre AYA inscrito y no inscrito. Además de estimar la magnitud de la variabilidad atribuida a las diferentes fuentes de variación, también generaremos un diagrama de influencia (también conocido como diagrama de tornado) para mostrar qué variables ejercen la mayor influencia en el conductor de costos.
Hasta 2 años
Procesos que se pueden mejorar (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Utilizará los datos prospectivos para estimar los aspectos clave del AYA en el servicio USC. Cualquier variación en los servicios a lo largo del tiempo se utilizará para mejorar la prestación de atención y atención de confiabilidad.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coordinación de la atención según lo evaluado por el número medio de referencias de atención de apoyo, encuentros telefónicos o de correo electrónico para obtener información adicional, materiales educativos y intervenciones adicionales proporcionadas por el navegador de enfermería y/o trabajador social (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirá utilizando una guía de implementación.
Hasta 2 años
Continuidad de la atención del paciente según lo evaluado por el número medio de visitas por paciente con el médico de plomo de la clínica asignada (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirá utilizando una guía de implementación.
Hasta 2 años
Asignación de recursos según lo evaluado por el número medio de referencias de atención de apoyo y por seguimiento del paciente realizado por el navegador de enfermería y/o trabajador social (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se medirá utilizando una guía de implementación.
Hasta 2 años
Satisfacción del personal de atención médica según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
Hasta 2 años
Satisfacción de los servicios según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Hu, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0S-16-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2017-00210 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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