- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03057639
Modelo clínico en la evaluación de factores clínicos, psicosociales y económicos de la salud en pacientes adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Modelo clínico de cánceres adolescentes y adultos jóvenes (AYA): una evaluación del modelo de atención clínica AYA mediante la evaluación de factores económicos clínicos, psicosociales y de salud relacionados con los resultados del paciente con AYA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
I. Para proporcionar una comprensión económica del AYA en la Universidad del Sur de California (USC) de atención. (Norris)
II. Evaluar el programa AYA en USC existente para determinar el impacto directo e indirecto en el costo de la atención. (Norris)
Iii. Utilizar los resultados del objetivo (i) para identificar la rentabilidad y la eficiencia para el paciente y la institución. (Norris)
IV. Identificar procesos específicos dentro de nuestro modelo de atención que se pueden mejorar. (Norris)
V. Para mejorar el acceso a la atención médica a la atención de cáncer específica de AYA para pacientes de 15 a 39 años atendidos por las clínicas piloto de oncología del condado de Los Ángeles (LAC)+USC. (Lac+USC)
VI. Para mejorar el resultado psicosocial de los pacientes con atención de cáncer específicos de AYA. (Lac+USC)
Vii. Proporcionar elementos de atención específicos de AYA de manera rutinaria y proactiva a los pacientes con cáncer de AYA. (Lac+USC)
Viii. Para mejorar la calidad de la atención a través de la satisfacción del paciente. (Lac+USC)
Ix. Para mejorar la utilización de recursos y la coordinación de la atención a través de una mejor navegación del paciente a través de la eficiencia y la navegación del paciente. (Lac+USC)
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios en la referencia, semana 4-8, semana 10-12, y al finalizar la terapia sistémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer
- Criterios de inclusión específicos de subvención adicionales - UniHealth (Norris):
- Pacientes que fueron diagnosticados en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
- Los pacientes que actualmente reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
- Criterios de inclusión específicos de subvención adicionales - QueensCare (LAC + USC):
- Los pacientes que están siendo atendidos en sarcoma, oncología ginecológica o clínica genitourinaria en LAC + USC (clínicas A2C o 4P1)
- Los pacientes que actualmente reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en LAC + USC y que reciben atención oncológica de una de las clínicas anteriores
- Pacientes que están en o por debajo del nivel de pobreza
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para firmar asentimiento y/o consentimiento informado
- Pacientes que no reciben quimioterapia y/o radioterapia para un tumor primario o secundario
- El equipo de tratamiento de oncología primaria cree que la participación en AYA en USC no beneficiaría a su paciente
- Criterios de exclusión específicos de subvención adicionales - UniHealth (Norris):
- Pacientes que no reciben tratamiento para un tumor primario o secundario en el Centro y Hospital Integral de Cáncer de USC Norris
- Criterios de exclusión específicos de subvención adicionales - QueensCare (LAC+USC):
- Los pacientes que no reciben atención oncológica para un tumor primario o secundario en sarcoma, oncología ginecológica o clínica genitourinaria en LAC + USC (clínicas A2C o 4P1)
- Pacientes que están por encima del nivel de pobreza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionarios)
Los pacientes completan cuestionarios en la referencia, semana 4-8, semana 10-12, y al finalizar la terapia sistémica.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del modelo de atención clínica en el acceso del paciente a la atención de apoyo específica de AYA según lo evaluado por cuestionarios (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
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Hasta 2 años
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Impacto del modelo de atención clínica en la satisfacción del paciente/profesional de la salud con el programa AYA AT USC según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
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Hasta 2 años
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Costo de la atención (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los análisis de costos directos de atención médica se realizarán desde los costos totales de la perspectiva del pagador de atención.
El costo directo se estimará a partir de reclamos pagados en los registros médicos electrónicos extraídos, que incluirán costos para toda la utilización de la atención médica, como ambulatorios, procedimientos, laboratorio, visitas a la sala de emergencias, hospitalización y farmacia.
Como la utilización y los costos de la atención médica probablemente estarán extremadamente sesgados, la utilización de la salud y las medidas de costos se estimarán utilizando un modelo econométrico (por ejemplo, un modelo de regresión binomial negativa para los datos de recuento de utilización [Número de servicios
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Hasta 2 años
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Costo incremental (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se calculará el costo incremental entre AYA inscrito y no inscrito.
Además de estimar la magnitud de la variabilidad atribuida a las diferentes fuentes de variación, también generaremos un diagrama de influencia (también conocido como diagrama de tornado) para mostrar qué variables ejercen la mayor influencia en el conductor de costos.
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Hasta 2 años
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Procesos que se pueden mejorar (Norris)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Utilizará los datos prospectivos para estimar los aspectos clave del AYA en el servicio USC.
Cualquier variación en los servicios a lo largo del tiempo se utilizará para mejorar la prestación de atención y atención de confiabilidad.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coordinación de la atención según lo evaluado por el número medio de referencias de atención de apoyo, encuentros telefónicos o de correo electrónico para obtener información adicional, materiales educativos y intervenciones adicionales proporcionadas por el navegador de enfermería y/o trabajador social (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se medirá utilizando una guía de implementación.
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Hasta 2 años
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Continuidad de la atención del paciente según lo evaluado por el número medio de visitas por paciente con el médico de plomo de la clínica asignada (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se medirá utilizando una guía de implementación.
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Hasta 2 años
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Asignación de recursos según lo evaluado por el número medio de referencias de atención de apoyo y por seguimiento del paciente realizado por el navegador de enfermería y/o trabajador social (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se medirá utilizando una guía de implementación.
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Hasta 2 años
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Satisfacción del personal de atención médica según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
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Hasta 2 años
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Satisfacción de los servicios según lo evaluado por cuestionarios (LAC+USC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los puntajes del cuestionario se expresarán como valores medios con intervalos de confianza del 95%.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Hu, MD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0S-16-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2017-00210 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .