Modelo clínico na avaliação de fatores econômicos clínicos, psicossociais e de saúde em pacientes adolescentes e jovens com câncer
24 de julho de 2025 atualizado por: University of Southern California
Câncer de adolescente e adulto adolescente (AYA) Modelo clínico: uma avaliação do modelo de atendimento clínico da AYA por avaliação de fatores clínicos, psicossociais e econômicos relacionados aos resultados dos pacientes da AYA
Este estudo de pesquisa estuda o modelo clínico de câncer de adultos adolescentes e jovens (AYA) na avaliação de fatores econômicos clínicos, psicossociais e de saúde em pacientes adolescentes e jovens com câncer.
Estudar o modelo clínico de câncer de adultos e jovens adultos pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o efeito dos serviços da AYA no atendimento ao paciente, incluindo áreas clínicas (navegação de enfermagem), psicossocial (serviço social) e econômico (financeiro).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
I. Fornecer entendimento econômico da AYA no modelo de atendimento da Universidade do Sul da Califórnia (USC). (Norris)
Ii. Avaliar o programa AYA existente na USC para determinar o impacto direto e indireto no custo dos cuidados. (Norris)
Iii. Utilizar os resultados do objetivo (i) identificar custo -benefício e eficiência ao paciente e à instituição. (Norris)
4. Para identificar processos específicos em nosso modelo de atendimento que pode ser melhorado. (Norris)
V. para melhorar o acesso à saúde ao atendimento ao câncer específico para AYA para pacientes de 15 a 39 anos, atendidos pelo Condado de Los Angeles (LAC)+clínicas piloto de oncologia da USC. (Lac+USC)
Vi. Melhorar o resultado psicossocial de pacientes com cuidados com câncer específicos para AYA. (Lac+USC)
Vii. Fornecer elementos específicos da AYA de atendimento rotineiramente e proativamente aos pacientes com câncer de AYA. (Lac+USC)
Viii. Para melhorar a qualidade dos cuidados através da satisfação do paciente. (Lac+USC)
Ix. Melhorar a utilização de recursos e a coordenação de cuidados por meio da melhoria da navegação do paciente por meio da eficiência e da navegação do paciente. (Lac+USC)
CONTORNO:
Os pacientes completam questionários na referência, semana 4-8, semana 10-12 e na conclusão da terapia sistêmica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescente e adulto jovem (AYA) com câncer que está sendo visto no USC/Norris Cancer Center e no LAC+USC Medical Center.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer
- Critérios de inclusão específicos de concessão adicionais - UniHealth (Norris):
- Pacientes que foram diagnosticados na USC Norris abrangente Centro de Câncer e Hospital
- Pacientes que atualmente estão recebendo tratamento para um tumor primário ou secundário na USC Norris Comprehensive Cancer Center e Hospital
- Critérios de inclusão específicos de concessão adicionais - QueensCare (lac + USC):
- Pacientes que estão sendo vistos em sarcoma, oncologia ginecológica ou clínica geniturinária na LAC + USC (Clínicas A2C ou 4P1)
- Pacientes que atualmente estão recebendo tratamento para um tumor primário ou secundário na LAC + USC e que recebem cuidados oncológicos de uma das clínicas acima
- Pacientes que estão no nível de pobreza ou abaixo
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de assinar consentimento informado e/ou consentimento
- Pacientes que não estão recebendo quimioterapia e/ou radioterapia para um tumor primário ou secundário
- A equipe de tratamento de oncologia primária acredita que a participação na AYA na USC não beneficiaria o paciente
- Critérios de exclusão específicos de concessão adicionais - UniHealth (Norris):
- Pacientes que não estão recebendo tratamento para um tumor primário ou secundário na USC Norris Comprehensive Cancer Center e Hospital
- Critérios de exclusão específicos de concessão adicionais - QueensCare (lac+USC):
- Pacientes que não estão recebendo atendimento de oncologia para um tumor primário ou secundário em sarcoma, oncologia ginecológica ou clínica geniturinária na LAC + USC (Clínicas A2C ou 4P1)
- Pacientes que estão acima do nível de pobreza
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionários)
Os pacientes completam questionários na referência, semana 4-8, semana 10-12 e na conclusão da terapia sistêmica.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo de cuidados clínicos Impacto no acesso ao paciente aos cuidados de suporte específicos da AYA, avaliados pelos questionários (Norris)
Prazo: Até 2 anos
|
As pontuações do questionário serão expressas como valores medianos com intervalos de confiança de 95%.
|
Até 2 anos
|
|
Modelo de atendimento clínico Impacto na satisfação do paciente/profissional de saúde com o programa AYA na USC, conforme avaliado por questionários (LAC+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
As pontuações do questionário serão expressas como valores medianos com intervalos de confiança de 95%.
|
Até 2 anos
|
|
Custo dos cuidados (Norris)
Prazo: Até 2 anos
|
As análises diretas de custos de saúde serão realizadas a partir dos custos totais da perspectiva do pagador de assistência.
O custo direto será estimado a partir de reivindicações pagas nos registros médicos eletrônicos extraídos, que incluirão custos para toda a utilização de assistência médica, como paciente ambulatorial, procedimentos, laboratório, visitas de emergência, hospitalização e farmácia.
Como a utilização e os custos da saúde provavelmente serão extremamente distorcidos, as medidas de utilização e custo da saúde serão estimadas usando um modelo econométrico (por exemplo, um modelo de regressão binomial negativa para a utilização de dados [número de serviços
|
Até 2 anos
|
|
Custo incremental (Norris)
Prazo: Até 2 anos
|
O custo incremental entre a AYA inscrito e não-inscrito será calculado.
Além da estimativa da magnitude da variabilidade atribuída às diferentes fontes de variação, também geraremos um diagrama de influência (também conhecido como diagrama de tornados) para exibir quais variáveis exercem a maior influência no driver de custo.
|
Até 2 anos
|
|
Processos que podem ser melhorados (Norris)
Prazo: Até 2 anos
|
Utilizará os dados prospectivos para estimar aspectos -chave do serviço AYA na USC.
Quaisquer variações nos serviços ao longo do tempo serão utilizadas para melhorar a prestação de cuidados de qualidade e confiabilidade.
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coordenação de atendimento, avaliada pelo número médio de referências de cuidados de apoio, encontros por telefone ou e -mail para obter informações adicionais, materiais educacionais e/ou intervenções adicionais fornecidas pelo Navigator da Enfermeira e/ou Assistente Social (LAC+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
Será medido usando um guia de implementação.
|
Até 2 anos
|
|
Continuidade do paciente do atendimento, avaliado pelo número médio de visitas por paciente com o médico líder da clínica designada (LAC+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
Será medido usando um guia de implementação.
|
Até 2 anos
|
|
Alocação de recursos, avaliada pelo número médio de referências de cuidados de apoio e por acompanhamento do paciente conduzido pelo Navigator da Enfermeira e/ou Assistente Social (LAC+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
Será medido usando um guia de implementação.
|
Até 2 anos
|
|
Satisfação da equipe de saúde, avaliada por questionários (lac+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
As pontuações do questionário serão expressas como valores medianos com intervalos de confiança de 95%.
|
Até 2 anos
|
|
Satisfação dos Serviços, avaliada por questionários (LAC+USC)
Prazo: Até 2 anos
|
As pontuações do questionário serão expressas como valores medianos com intervalos de confiança de 95%.
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Hu, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0S-16-6 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2017-00210 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .